Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých toků VV ECMO na perfuzi plic monitorovaný EIT

18. března 2023 aktualizováno: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China

Vliv různých toků VV ECMO na perfuzi plic monitorovaný EIT: observační studie

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost použití elektrické impedanční tomografie (EIT) k monitorování plicní perfuze během podpory veno-venózní (VV) extrakoreální membránové oxygenace (ECMO), stejně jako vliv různých ECMO toků na monitorovanou plicní perfuzi. od EIT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou obsevensional studii, která využívá EIT k monitorování plicní perfuze během podpory VV ECMO a vlivu různých ECMO toků na plicní perfuzi měřenou EIT. U pacientů na VV ECMO, kteří splňují abstinenční kritéria stanovená klinickými odborníky, bude průtok ECMO postupně snižován. Monitorování plicní ventilace a perfuze EIT bylo prováděno při různých tocích ECMO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Xiaobo Yang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s respiračním selháním podporovaní VV ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 a ≤ 70 let；
  2. Pacienti podporovaní VV ECMO pro respirační selhání；
  3. Pacienti jsou intubováni a mechanicky ventilováni.

Kritéria vyloučení:

  1. kontraindikace EIT, jako je obvaz na poranění hrudníku, instalace kardiostimulátoru, defibrilátor atd.;
  2. Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
  3. Plicní embolie;
  4. pneumotorax;
  5. Střední až velké množství hrudní vody;
  6. Fibrilace síní nebo jiná maligní arytmie vede ke snížení srdečního výdeje;
  7. Žáruvzdorný šok;
  8. Závažné chronické onemocnění srdce a plic existovalo v minulosti;
  9. BMI>35 kg/m2;
  10. Nitrobřišní tlak >20 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze plic při různých tocích VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Vliv různých průtoků VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l, a po stažení ECMO) na distribuci perfuze plic Monitorováno EIT
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní ventilace při různých průtokech VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Vliv různých průtoků VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l, a po stažení ECMO) na distribuci plicní ventilace monitorované EIT
až 24 hodin
Oblast mrtvého prostoru plic při různých tocích VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Vliv různých průtoků VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l, a po stažení ECMO) v oblasti mrtvého prostoru plic monitorované EIT
až 24 hodin
Oblast zkratu plic při různých tocích VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Vliv různých průtoků VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l, a po stažení ECMO) v oblasti plicního zkratu monitorované EIT
až 24 hodin
Přizpůsobení plicní ventilace/perfuze při různých tocích VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Vliv různých průtoků VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l, a po vysazení ECMO) na přizpůsobení plicní ventilace/perfuze monitorované EIT
až 24 hodin
Recirkulace při různých tocích VV ECMO
Časové okno: až 24 hodin
Recirkulace při různých průtokech VV ECMO (průtok ECMO při 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l a 1,5 l)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECMO20221119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit