Effect van verschillende VV ECMO-stromen op longperfusie gecontroleerd door EIT
18 maart 2023 bijgewerkt door: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Effect van verschillende VV ECMO-stromen op longperfusie gecontroleerd door EIT: een observationele studie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT) om longperfusie te monitoren tijdens veno-veneuze (VV) extracopreale membraanoxygenatie (ECMO) ondersteuning, evenals het effect van verschillende ECMO-flows op gecontroleerde longperfusie. door EIT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een monocentrische obsevensionele studie die EIT gebruikt om longperfusie te monitoren tijdens VV ECMO-ondersteuning en het effect van verschillende ECMO-flows op longperfusie zoals gemeten door EIT.
Bij patiënten op VV ECMO die voldoen aan de ontwenningscriteria zoals bepaald door klinische experts, wordt de ECMO-stroom geleidelijk verminderd.
EIT-longventilatie en perfusiemonitoring werden uitgevoerd bij verschillende ECMO-flows.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- Xiaobo Yang
-
Contact:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Telefoonnummer: +862785351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met respiratoire insufficiëntie ondersteund op VV ECMO
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 en ≤ 70 jaar;
- Patiënten ondersteund met VV ECMO voor respiratoire insufficiëntie；
- Patiënten worden geïntubeerd en mechanisch beademd.
Uitsluitingscriteria:
- EIT-contra-indicaties zoals wondverband op de borst, installatie van een pacemaker, defibrillator, enz.;
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend;
- Longembolie;
- Pneumothorax;
- Gemiddeld tot veel water op de borst;
- Boezemfibrilleren of andere kwaadaardige aritmie leidt tot een afname van het hartminuutvolume;
- Refractaire schok;
- Er zijn in het verleden ernstige chronische hart- en longziekten geweest;
- BMI>35kg/m2;
- Intra-abdominale druk >20 mmHg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longperfusie bij verschillende VV ECMO-stromen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Effect van verschillende VV ECMO-stromen (ECMO-stroom bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
en na stopzetting van ECMO) op longperfusiedistributie Gecontroleerd door EIT
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longventilatie bij verschillende VV ECMO stromen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Effect van verschillende VV ECMO-stromen (ECMO-stroom bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
en na stopzetting van ECMO) op longventilatiedistributie gecontroleerd door EIT
|
tot 24 uur
|
|
Lung deadspace-regio bij verschillende VV ECMO-stromen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Effect van verschillende VV ECMO-stromen (ECMO-stroom bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
en na ECMO-terugtrekking) op long-deadspace-regio gecontroleerd door EIT
|
tot 24 uur
|
|
Longshuntgebied bij verschillende VV ECMO-stromen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Effect van verschillende VV ECMO-stromen (ECMO-stroom bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
en na ECMO-ontwenning) op longshuntregio gecontroleerd door EIT
|
tot 24 uur
|
|
Longventilatie/perfusie-matching bij verschillende VV ECMO-flows
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Effect van verschillende VV ECMO-stromen (ECMO-stroom bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
en na stopzetting van de ECMO) op afstemming van longventilatie/perfusie, gecontroleerd door EIT
|
tot 24 uur
|
|
Recirculatie bij verschillende VV ECMO stromen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Recirculatie bij verschillende VV ECMO-flows (ECMO-flow bij 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l en 1,5 l)
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECMO20221119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .