Effetto di diversi flussi VV ECMO sulla perfusione polmonare monitorati dall'EIT
18 marzo 2023 aggiornato da: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Effetto di diversi flussi VV ECMO sulla perfusione polmonare monitorati dall'EIT: uno studio osservazionale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità dell'utilizzo della tomografia a impedenza elettrica (EIT) per monitorare la perfusione polmonare durante il supporto dell'ossigenazione della membrana extracopreale veno-venosa (VV) (ECMO), nonché l'effetto di diversi flussi ECMO sulla perfusione polmonare monitorata dall'IET.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio obsevensionale monocentrico che utilizza l'EIT per monitorare la perfusione polmonare durante il supporto VV ECMO e l'effetto di diversi flussi ECMO sulla perfusione polmonare misurata dall'EIT.
I pazienti in VV ECMO che soddisfano i criteri di sospensione determinati dagli esperti clinici vedranno il loro flusso ECMO gradualmente ridotto.
La ventilazione polmonare EIT e il monitoraggio della perfusione sono stati eseguiti a vari flussi ECMO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Xiaobo Yang
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Contatto:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Numero di telefono: +862785351606
- Email: want.tofly@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza respiratoria supportati su VV ECMO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 e ≤ 70 anni;
- Pazienti supportati con VV ECMO per insufficienza respiratoria;
- I pazienti sono intubati e ventilati meccanicamente.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni EIT come medicazione di ferite al torace, installazione di pacemaker, defibrillatore, ecc.;
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato;
- Embolia polmonare;
- pneumotorace;
- Acqua toracica da media a abbondante;
- La fibrillazione atriale o altra aritmia maligna porta a una diminuzione della gittata cardiaca;
- Shock refrattario;
- In passato sono esistite gravi malattie cardiache e polmonari croniche;
- IMC>35 kg/m2;
- Pressione intra-addominale >20 mmHg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione polmonare a diversi flussi VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Effetto di diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
e dopo la sospensione dell'ECMO) sulla distribuzione della perfusione polmonare Monitorato da EIT
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventilazione polmonare a diversi flussi VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Effetto di diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
e dopo la sospensione dell'ECMO) sulla distribuzione della ventilazione polmonare monitorata dall'EIT
|
fino a 24 ore
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Regione dello spazio morto polmonare a diversi flussi VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Effetto di diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
e dopo il ritiro dell'ECMO) sulla regione dello spazio morto polmonare monitorata dall'EIT
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fino a 24 ore
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Regione di shunt polmonare a diversi flussi VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Effetto di diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
e dopo la sospensione dell'ECMO) sulla regione dello shunt polmonare monitorata dall'EIT
|
fino a 24 ore
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Corrispondenza ventilazione/perfusione polmonare a diversi flussi VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Effetto di diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
e dopo la sospensione dell'ECMO) sull'abbinamento ventilazione/perfusione polmonare monitorato dall'EIT
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fino a 24 ore
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Ricircolo a diverse portate VV ECMO
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Ricircolo a diversi flussi VV ECMO (flusso ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l e 1,5 l)
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECMO20221119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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