Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV na perfusão pulmonar monitorada por EIT
18 de março de 2023 atualizado por: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Efeito de Diferentes Fluxos de ECMO VV na Perfusão Pulmonar Monitorada por EIT: um Estudo Observacional
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do uso da tomografia de impedância elétrica (TIE) para monitorar a perfusão pulmonar durante o suporte de oxigenação por membrana extracópia (ECMO) veno-venosa (VV), bem como o efeito de diferentes fluxos de ECMO na perfusão pulmonar monitorada pelo EIT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo monocêntrico obsevensional que usa EIT para monitorar a perfusão pulmonar durante o suporte VV ECMO e o efeito de diferentes fluxos de ECMO na perfusão pulmonar medida pela EIT.
Os pacientes em VV ECMO que atendem aos critérios de retirada determinados por especialistas clínicos terão seu fluxo de ECMO gradualmente reduzido.
A ventilação pulmonar EIT e o monitoramento da perfusão foram realizados em vários fluxos de ECMO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Xiaobo Yang
-
Contato:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Número de telefone: +862785351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória apoiados em VV ECMO
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 e ≤ 70 anos;
- Pacientes apoiados com VV ECMO para insuficiência respiratória;
- Os pacientes são entubados e ventilados mecanicamente.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de TIE como curativo de ferida torácica, instalação de marca-passo, desfibrilador, etc;
- Pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado;
- Embolia pulmonar;
- Pneumotórax;
- Água no peito média a abundante;
- A fibrilação atrial ou outra arritmia maligna leva a uma diminuição do débito cardíaco;
- Choque refratário;
- Doenças cardíacas e pulmonares crônicas graves existiram no passado;
- IMC>35 kg/m2;
- Pressão intra-abdominal >20mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão pulmonar em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
e após retirada da ECMO) na distribuição da perfusão pulmonar Monitorado por EIT
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação pulmonar em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
e após retirada da ECMO) na distribuição da ventilação pulmonar monitorada por EIT
|
até 24 horas
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Região do espaço morto pulmonar em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
e após a retirada da ECMO) na região do espaço morto pulmonar monitorada por EIT
|
até 24 horas
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Região de shunt pulmonar em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
e após retirada da ECMO) na região de shunt pulmonar monitorada por EIT
|
até 24 horas
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Combinação de ventilação/perfusão pulmonar em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Efeito de diferentes fluxos de ECMO VV (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
e após a retirada da ECMO) na combinação ventilação/perfusão pulmonar monitorada por EIT
|
até 24 horas
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Recirculação em diferentes fluxos VV ECMO
Prazo: até 24 horas
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Recirculação em diferentes fluxos de VV ECMO (fluxo de ECMO em 4,5L,3,5L,2,5L e 1,5L)
|
até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECMO20221119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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