Efecto de diferentes flujos de ECMO VV en la perfusión pulmonar monitoreada por EIT
18 de marzo de 2023 actualizado por: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Efecto de diferentes flujos de ECMO VV en la perfusión pulmonar monitoreada por EIT: un estudio observacional
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad del uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para monitorear la perfusión pulmonar durante el soporte de oxigenación por membrana extracopreal (ECMO) veno-venosa (VV), así como el efecto de diferentes flujos de ECMO en la perfusión pulmonar monitoreada. por EIT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio obsesional monocéntrico que usa EIT para monitorear la perfusión pulmonar durante el apoyo de ECMO VV y el efecto de diferentes flujos de ECMO en la perfusión pulmonar medida por EIT.
A los pacientes en VV ECMO que cumplan con los criterios de retiro determinados por expertos clínicos se les reducirá gradualmente el flujo de ECMO.
La monitorización de la perfusión y la ventilación pulmonar con EIT se realizó con varios flujos de ECMO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Xiaobo Yang
-
Contacto:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Número de teléfono: +862785351606
- Correo electrónico: want.tofly@aliyun.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria apoyados en VV ECMO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 y ≤ 70 años;
- Pacientes asistidos con ECMO VV por insuficiencia respiratoria；
- Los pacientes son intubados y ventilados mecánicamente.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de EIT como vendajes para heridas en el pecho, instalación de marcapasos, desfibrilador, etc.
- Pacientes que no firmaron el formulario de consentimiento informado;
- Embolia pulmonar;
- Neumotórax;
- Agua en el pecho de media a abundante;
- La fibrilación auricular u otra arritmia maligna conduce a una disminución del gasto cardíaco;
- Choque refractario;
- En el pasado han existido enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas graves;
- IMC>35 kg/m2;
- Presión intraabdominal > 20 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión pulmonar a diferentes flujos ECMO VV
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Efecto de diferentes flujos de ECMO VV (flujo de ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
y después de la retirada de ECMO) en la distribución de la perfusión pulmonar Monitorizado por EIT
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación pulmonar a diferentes flujos VV ECMO
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Efecto de diferentes flujos de ECMO VV (flujo de ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
y después del retiro de ECMO) en la distribución de ventilación pulmonar monitoreada por EIT
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hasta 24 horas
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Región de espacio muerto pulmonar a diferentes flujos ECMO VV
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Efecto de diferentes flujos de ECMO VV (flujo de ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
y después de la retirada de ECMO) en la región del espacio muerto pulmonar monitoreada por EIT
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hasta 24 horas
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Región de derivación pulmonar a diferentes flujos ECMO VV
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Efecto de diferentes flujos de ECMO VV (flujo de ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
y después de la retirada de ECMO) en la región de derivación pulmonar monitoreada por EIT
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hasta 24 horas
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Coincidencia de ventilación/perfusión pulmonar a diferentes flujos de ECMO VV
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Efecto de diferentes flujos de ECMO VV (flujo de ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
y después de la retirada de ECMO) en el emparejamiento de ventilación/perfusión pulmonar monitoreado por EIT
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hasta 24 horas
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Recirculación a diferentes caudales VV ECMO
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Recirculación a diferentes flujos ECMO VV (flujo ECMO a 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l y 1,5 l)
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECMO20221119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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