Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika VV ECMO-flöden på lungperfusion övervakad av EIT

18 mars 2023 uppdaterad av: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China

Effekt av olika VV ECMO-flöden på lungperfusion övervakad av EIT: en observationsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) för att övervaka lungperfusion under veno-venös (VV) extrakopreal membransyresättning (ECMO), såväl som effekten av olika ECMO-flöden på lungperfusion som övervakas av EIT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kritisk sjukdom

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk obsevensional studie som använder EIT för att övervaka lungperfusion under VV ECMO-stöd och effekten av olika ECMO-flöden på lungperfusion mätt av EIT. Patienter på VV ECMO som uppfyller uttagskriterierna som fastställts av kliniska experter kommer att få sitt ECMO-flöde gradvis reducerat. EIT lungventilation och perfusionsövervakning utfördes vid olika ECMO-flöden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekrytering
    - Xiaobo Yang
    - Kontakt:
      
      Xiaobo Yang, Prof.
      
      Telefonnummer: +862785351606
      
      E-post: want.tofly@aliyun.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med andningssvikt stöds på VV ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern ≥ 18 och ≤ 70 år;
Patienter som får stöd med VV ECMO för andningssvikt；
Patienterna intuberas och ventileras mekaniskt.

Exklusions kriterier:

EIT-kontraindikationer såsom bröstsårförband, pacemakerinstallation, defibrillator, etc;
Patienter som inte undertecknat formuläret för informerat samtycke;
lungemboli;
Pneumothorax;
Medel till mycket vatten i bröstet;
Förmaksflimmer eller annan malign arytmi leder till en minskning av hjärtminutvolymen;
Eldfast chock;
Svåra kroniska hjärt- och lungsjukdomar har funnits tidigare;
BMI >35 kg/m2;
Intraabdominalt tryck >20mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lungperfusion vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Effekt av olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L, 1,5L, och efter ECMO-uttag) på lungperfusionsdistribution Övervakad av EIT	upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lungventilation vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Effekt av olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L, 1,5L, och efter ECMO-indragning) om distribution av lungventilation övervakad av EIT	upp till 24 timmar
Lungdödutrymmesregion vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Effekt av olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L, 1,5L, och efter ECMO-tillbakadragande) på lungdeadspace-region övervakad av EIT	upp till 24 timmar
Lungshuntregion vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Effekt av olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L, 1,5L, och efter tillbakadragande av ECMO) på lungshuntregion övervakad av EIT	upp till 24 timmar
Lungventilation/perfusionsmatchning vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Effekt av olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L, 1,5L, och efter ECMO-uttag) på lungventilation/perfusionsmatchning övervakad av EIT	upp till 24 timmar
Återcirkulation vid olika VV ECMO-flöden Tidsram: upp till 24 timmar	Återcirkulation vid olika VV ECMO-flöden (ECMO-flöde vid 4,5L, 3,5L, 2,5L och 1,5L)	upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ECMO20221119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

University of Athens

Okänd

Elektrisk muskelstimulering (EMS), ett förebyggande och terapeutiskt verktyg för polyneuromyopati med kritisk sjukdom (CIPNM)

Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)

Grekland
National Taiwan University Hospital

Avslutad

Farmakokinetisk studie på neurokirurgiska intensivvårdspatienter - med Vancomycin som exempel

Neurokirurgi, Critical Ill
Unity Health Toronto

Okänd

Fokuserat hjärt- och lungultraljud i anestesi/kritisk vård - rollen av självstyrd simuleringsassisterad träning jämfört med en traditionell övervakad metod

Utbildning, Medicin | Critical Care Ultrasonography

Kanada
Unity Health Toronto

Avslutad

Tillvägagångssättstudien

Critical Care Trial Deltagande Samtycke av SDM

Kanada
Nanjing PLA General Hospital

Avslutad

Akuta icke-mekaniska störningar i nedre matsmältningskanalen bör skilja på om kolonskador eller inte hos kritiskt sjuka patienter

Critical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
Heidelberg University

Okänd

Sedationsdjup inom neurokritisk vård (MODERNISE)

Sedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienter

Tyskland
National Taiwan University Clinical Trial Center

Rekrytering

TIMECARD(TaIwan Network of Post-arrest Management for CARDiac Arrest) IIRegistry (TIMECARDII)

Kardiologi, Critical Care Medicine, Akutsjukvård

Taiwan

Effekt av olika VV ECMO-flöden på lungperfusion övervakad av EIT