Wpływ różnych przepływów VV ECMO na perfuzję płuc monitorowaną przez EIT
18 marca 2023 zaktualizowane przez: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Wpływ różnych przepływów VV ECMO na perfuzję płuc monitorowaną przez EIT: badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wykorzystania elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) do monitorowania perfuzji płuc podczas wspomagania utlenowania błony żylno-żylnej (VV) pozakoprealnej (ECMO), jak również wpływu różnych przepływów ECMO na monitorowaną perfuzję płuc przez EIT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to monocentryczne badanie obsesyjne, które wykorzystuje EIT do monitorowania perfuzji płuc podczas wspomagania VV ECMO oraz wpływu różnych przepływów ECMO na perfuzję płuc mierzoną za pomocą EIT.
U pacjentów otrzymujących VV ECMO, którzy spełniają kryteria wycofania określone przez ekspertów klinicznych, przepływ ECMO będzie stopniowo zmniejszany.
Monitorowanie wentylacji płuc i perfuzji EIT przeprowadzono przy różnych przepływach ECMO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Xiaobo Yang
-
Kontakt:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Numer telefonu: +862785351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością oddechową wspomagani metodą VV ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 70 lat;
- Pacjenci wspomagani VV ECMO w przypadku niewydolności oddechowej;
- Pacjenci są zaintubowani i wentylowani mechanicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania EIT, takie jak opatrunek na ranę klatki piersiowej, instalacja rozrusznika serca, defibrylatora itp.;
- Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody;
- Zatorowość płucna;
- Odma płucna;
- Średnia do dużej ilości wody w klatce piersiowej;
- Migotanie przedsionków lub inna złośliwa arytmia prowadzi do zmniejszenia pojemności minutowej serca;
- Szok ogniotrwały;
- Ciężkie przewlekłe choroby serca i płuc występowały w przeszłości;
- BMI>35kg/m2;
- Ciśnienie w jamie brzusznej >20 mmHg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja płuc przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wpływ różnych przepływów VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
i po odstawieniu ECMO) na dystrybucję perfuzji płuc Monitorowane przez EIT
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja płuc przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wpływ różnych przepływów VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
i po wycofaniu ECMO) na dystrybucję wentylacji płuc monitorowaną przez EIT
|
do 24 godzin
|
|
Region martwej przestrzeni płuc przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wpływ różnych przepływów VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
i po wycofaniu ECMO) w regionie martwej przestrzeni płuc monitorowanym przez EIT
|
do 24 godzin
|
|
Region przetoki płucnej przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wpływ różnych przepływów VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
i po odstawieniu ECMO) w regionie przetoki płucnej monitorowanym przez EIT
|
do 24 godzin
|
|
Dopasowanie wentylacji/perfuzji płuc przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wpływ różnych przepływów VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
i po odstawieniu ECMO) na dopasowanie wentylacji/perfuzji płuc monitorowane przez EIT
|
do 24 godzin
|
|
Recyrkulacja przy różnych przepływach VV ECMO
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Recyrkulacja przy różnych przepływach VV ECMO (przepływ ECMO przy 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l i 1,5 l)
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECMO20221119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .