ワイヤレス胎児モニタリング システムが快適さ、痛み、満足度に与える影響
2023年3月9日 更新者：Demet Cakir、Tokat Gaziosmanpasa University
出産時に使用されるワイヤレス胎児モニタリングが女性の快適さ、労働の痛み、出産の満足度に与える影響
ワイヤレス EFM は分娩時間を短縮し、出産の満足度を高め、分娩中の痛みを軽減します。
ワイヤレス EFM を使用すると、分娩の快適性が向上し、分娩の快適性が向上すると出産の満足度が向上します。
分娩時の痛みの知覚が減少するにつれて、出産の満足度が向上します。
したがって、ワイヤレス EFM の練習は、分娩前および分娩中に推奨されます。
調査の概要
詳細な説明
問題 有線電子胎児モニタリング (EFM) は、陣痛中の女性の動きの自由を制限し、陣痛に対処できなくなり、快適さを欠き、陣痛の満足度を低下させます。
背景 EFM は、分娩前および分娩中に有線および無線として実行されますが、世界および我が国では有線アプリケーションが一般的です。
目的 この無作為対照研究は、出産時に使用されるワイヤレス胎児モニタリングが、女性の快適さ、陣痛、出産の満足度に与える影響を評価するために実施されました。
方法 研究集団は 88 人の女性で構成され、実験群 (n=44) と対照群 (n=44) の 2 つのグループに分けられました。 データは、個人情報フォーム、出産快適性アンケート (CCQ)、視覚的疼痛スケール (VAS)、および出生満足度スケール改訂版 (BSS-R) を使用して収集されました。 分娩中は、ワイヤレス胎児モニタリング システムを実験群で使用し、有線胎児モニタリング システムを対照群で使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥、58140
- Cumhuriyet University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究への参加を希望する妊婦、
- 18～40歳、
- 健康な妊娠をして、
- 妊娠期間が 37+0 週を超える場合、
- 4～5cmの子宮口の拡張で、
- 単子妊娠で、
- 生きた胎児で、
- トルコ語が話せる、
- 研究に参加した理解、知覚、およびコミュニケーションの問題を持っていません。
除外基準:
- 研究に従わなかった妊婦は、コミュニケーションの問題を抱えていました。
- 合併症を起こし、
- 緊急の帝王切開が必要で、研究からの離脱を希望した人は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワイヤレス胎児監視グループ
ワイヤレス胎児モニタリングシステムが実験グループに適用されました
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ワイヤレス胎児監視システムは、分娩中の女性の動きを活発にすることで分娩期間を短縮します。
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介入なし：対照群
対照群には標準の有線胎児監視システムを適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産快適アンケート
時間枠：妊娠中の女性の子宮頸部の拡張が陣痛で 8 ～ 10 cm のとき、CCQ は研究者によって陣痛の間に記入されました。
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参加者は、1 から 5 までのリッカート型尺度でアンケートを評価しました。尺度から得られるスコアは、9 から 45 までさまざまです。スコアが高いほど分娩中の快適性が高いことを示し、スコアが低いほど快適性が低いことを示します。
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妊娠中の女性の子宮頸部の拡張が陣痛で 8 ～ 10 cm のとき、CCQ は研究者によって陣痛の間に記入されました。
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：妊娠中の女性の子宮頸部の拡張が陣痛で 8 ～ 10 cm のとき、VAS は、妊娠中の気分が良いときの陣痛の間に研究者によって記入されました。
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痛みの程度を測るには、主に「痛みなし」から「耐えられないほどの痛み」までの10cmの縦線または横線を使います。
参加者は、線、点、または単に示すことで、線上の痛みのレベルをマークするように求められます.
「痛みのない」ポイントとマークされたポイントの間の距離は、痛みのレベルを示します
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妊娠中の女性の子宮頸部の拡張が陣痛で 8 ～ 10 cm のとき、VAS は、妊娠中の気分が良いときの陣痛の間に研究者によって記入されました。
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出生満足度尺度 - 改訂版
時間枠：BSS-R は、母親が分娩室から婦人科および産科サービスに連れて行かれた 1 時間後に実施されました。産後の母親の休息の必要性、彼女の個人的なニーズを満たし、赤ちゃんに母乳を与えるために必要な時間も提供されました
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スケールから取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 40 でした。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
満足度は、低満足 (0 ～ 13)、中満足 (14 ～ 27)、および高満足 (28 ～ 40) に分類されます。
スケールは、出産後最初の 3 日以内に実装されます。
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BSS-R は、母親が分娩室から婦人科および産科サービスに連れて行かれた 1 時間後に実施されました。産後の母親の休息の必要性、彼女の個人的なニーズを満たし、赤ちゃんに母乳を与えるために必要な時間も提供されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gülseren Dağlar、Cumhuriyet University
- 主任研究者：Demet Çakır、Cumhuriyet University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月11日
一次修了 (実際)
2021年12月3日
研究の完了 (実際)
2021年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TRTOKAT60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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