O efeito do sistema de monitoramento fetal sem fio no conforto, dor e satisfação
9 de março de 2023 atualizado por: Demet Cakir, Tokat Gaziosmanpasa University
O efeito do monitoramento fetal sem fio usado durante o parto no conforto da mulher, na dor do parto e na satisfação do parto
O EFM sem fio reduz a duração do trabalho de parto, aumenta a satisfação com o parto e reduz a dor percebida durante o trabalho de parto.
Com o EFM sem fio, o conforto no trabalho de parto aumenta e o maior conforto no trabalho de parto aumenta a satisfação com o parto.
À medida que a dor percebida no trabalho de parto diminui, a satisfação com o parto aumenta.
Portanto, a prática de EFM sem fio é recomendada durante os períodos anteparto e intraparto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema A Monitorização Fetal Eletrônica com Fio (EFM) limita a liberdade de movimento da mulher durante o trabalho de parto, causa incapacidade de lidar com a dor do trabalho de parto, falta de conforto e diminuição da satisfação no trabalho de parto.
Contexto Enquanto a MFE é realizada com e sem fio nos períodos anteparto e intraparto, a aplicação com fio é comum no mundo e em nosso país.
Objetivo Este estudo randomizado controlado foi conduzido para avaliar o efeito do monitoramento fetal sem fio, que é usado durante o parto, no conforto da mulher, na dor do parto e na satisfação do parto.
Métodos A população do estudo foi composta por 88 mulheres, divididas em dois grupos: grupo experimental (n=44) e grupo controle (n=44). Os dados foram coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Questionário de Conforto no Parto (CCQ), Escala Visual de Dor (VAS) e Escala de Satisfação do Nascimento-Revisada (BSS-R). Durante o período intraparto, o sistema de monitoramento fetal sem fio foi usado no grupo experimental e o sistema de monitoramento fetal com fio foi usado no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Peru, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As gestantes que se dispuserem a participar do estudo,
- De 18 a 40 anos,
- Ter uma gravidez saudável,
- Com idade gestacional > 37+0 semanas,
- Com uma dilatação cervical de 4-5 cm,
- Com uma gravidez única,
- Com um feto vivo,
- Pode falar turco,
- Não ter problemas de compreensão, percepção e comunicação participou do estudo.
Critério de exclusão:
- As gestantes que não aderiram ao estudo apresentaram problemas de comunicação,
- Teve complicações,
- Necessitava de parto cesáreo urgente e queria sair do estudo foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de monitoramento fetal sem fio
sistema de monitoramento fetal sem fio foi aplicado ao grupo experimental
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O sistema de monitoramento fetal sem fio encurta o período de trabalho de parto, permitindo que a mulher tenha mais mobilidade durante o período intraparto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O sistema padrão de monitoramento fetal com fio foi aplicado ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Conforto no Parto
Prazo: Quando a dilatação cervical da gestante era de 8 a 10 cm no trabalho de parto, os CCQ eram preenchidos pela pesquisadora entre as contrações, quando a gestante se sentia bem.
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As participantes avaliaram o questionário por meio de uma escala do tipo Likert variando de 1 a 5. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam maior conforto durante o trabalho de parto, enquanto pontuações mais baixas significam menor conforto
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Quando a dilatação cervical da gestante era de 8 a 10 cm no trabalho de parto, os CCQ eram preenchidos pela pesquisadora entre as contrações, quando a gestante se sentia bem.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Quando a dilatação cervical da gestante era de 8 a 10 cm no trabalho de parto, as EVA eram preenchidas pela pesquisadora entre as contrações, quando a gestante se sentia bem.
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Para medir o nível da dor, geralmente é usada uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento rotulada de "Sem dor" a "Dor insuportável".
Os participantes são solicitados a marcar seu nível de dor na linha por uma linha, ponto ou simplesmente mostrando.
A distância entre o ponto "sem dor" e o ponto marcado indica o nível de dor
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Quando a dilatação cervical da gestante era de 8 a 10 cm no trabalho de parto, as EVA eram preenchidas pela pesquisadora entre as contrações, quando a gestante se sentia bem.
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Escala de Satisfação com o Nascimento-Revisada
Prazo: A BSS-R foi realizada 1 h após a mãe ser levada da sala de parto para o serviço de ginecologia e obstetrícia. Também foi fornecido o tempo necessário para a necessidade de repouso da puérpera, para atender suas necessidades pessoais e amamentar seu bebê
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As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas da escala foram 0 e 40, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
A satisfação é classificada em baixa satisfação (0-13), média satisfação (14-27) e alta satisfação (28-40).
A escala é aplicada nos primeiros três dias após o parto.
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A BSS-R foi realizada 1 h após a mãe ser levada da sala de parto para o serviço de ginecologia e obstetrícia. Também foi fornecido o tempo necessário para a necessidade de repouso da puérpera, para atender suas necessidades pessoais e amamentar seu bebê
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülseren Dağlar, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Demet Çakır, Cumhuriyet University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRTOKAT60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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