Langattoman sikiönvalvontajärjestelmän vaikutus mukavuuteen, kipuun ja tyytyväisyyteen
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Demet Cakir, Tokat Gaziosmanpasa University
Synnytyksen aikana käytetyn langattoman sikiönseurannan vaikutus naisten mukavuuteen, synnytyskipuun ja synnytystyytyväisyyteen
Langaton EFM lyhentää synnytyksen kestoa, lisää tyytyväisyyttä synnytykseen ja vähentää synnytyksen aikana koettua kipua.
Langattoman EFM:n avulla synnytyksen mukavuus lisääntyy ja parempi työmukavuus lisää synnytystyytyväisyyttä.
Kun synnytyskipu vähenee, tyytyväisyys synnytykseen kasvaa.
Siksi langaton EFM-harjoittelu on suositeltavaa synnytystä edeltävänä ja synnytyksensisäisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma Langallinen elektroninen sikiönvalvonta (EFM) rajoittaa naisen liikkumisvapautta synnytyksen aikana, aiheuttaa kyvyttömyyttä selviytyä synnytyskivuista, mukavuuden puutteesta ja työtyytyväisyyden heikkenemisestä.
Taustaa Vaikka EFM suoritetaan langallisena ja langattomana synnytystä edeltävänä ja synnytyksensisäisenä aikana, langallinen sovellus on yleinen maailmassa ja maassamme.
Tavoite Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin synnytyksen aikana käytettävän langattoman sikiönseurannan vaikutusta naisen mukavuuteen, synnytyskipuun ja synnytystyytyväisyyteen.
Menetelmät Tutkimuspopulaatio koostui 88 naisesta, jotka jaettiin kahteen ryhmään, koeryhmään (n=44) ja kontrolliryhmään (n=44). Tiedot kerättiin henkilötietolomakkeella, synnytyksen mukavuuskyselyllä (CCQ), visuaalisen kipuasteikon (VAS) ja syntymätyytyväisyysasteikon (BSS-R) avulla. Synnytyksen aikana koeryhmässä käytettiin langatonta sikiönseurantajärjestelmää ja kontrolliryhmässä langallista sikiönseurantajärjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Ikä 18-40 vuotta,
- Terve raskaus,
- Kun raskausikä on yli 37+0 viikkoa,
- Kun kohdunkaulan laajeneminen on 4-5 cm,
- Yksittäisen raskauden kanssa
- elävän sikiön kanssa,
- osaa puhua turkkia,
- Ei ymmärrys-, havainto- ja kommunikaatioongelmia osallistunut tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevilla naisilla, jotka eivät noudattaneet tutkimusta, oli kommunikaatioongelmia,
- Oli komplikaatioita,
- Kiireellisen keisarinleikkauksen tarpeessa ja tutkimuksesta vetäytymisestä jätettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: langaton sikiönvalvontaryhmä
koeryhmään sovellettiin langatonta sikiönseurantajärjestelmää
|
Langaton sikiönseurantajärjestelmä lyhentää synnytysaikaa mahdollistamalla naisen liikkuvuuden synnytyksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytettiin standardia langallista sikiön seurantajärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen mukavuuskysely
Aikaikkuna: Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan laajeneminen oli synnytyksen aikana 8-10 cm, tutkija täytti CCQ:t supistusten välillä, kun raskaana oleva voi hyvin.
|
Osallistujat arvioivat kyselyn Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mukavuutta synnytyksen aikana, kun taas pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa mukavuutta.
|
Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan laajeneminen oli synnytyksen aikana 8-10 cm, tutkija täytti CCQ:t supistusten välillä, kun raskaana oleva voi hyvin.
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan laajeneminen oli synnytyksen aikana 8-10 cm, tutkija täytti VAS:n supistusten välillä, kun raskaana oleva voi hyvin.
|
Kivun tason mittaamiseen käytetään enimmäkseen 10 cm pitkää pysty- tai vaakasuoraa viivaa, joka on merkitty "Ei kipua" - "Siestämätön kipu".
Osallistujia pyydetään merkitsemään kiputasonsa viivalle viivalla, pisteellä tai yksinkertaisesti näyttämällä.
"Ei kipua" -pisteen ja merkityn pisteen välinen etäisyys osoittaa kivun tason
|
Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan laajeneminen oli synnytyksen aikana 8-10 cm, tutkija täytti VAS:n supistusten välillä, kun raskaana oleva voi hyvin.
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: BSS-R tehtiin tunnin kuluttua siitä, kun äiti vietiin synnytyssalista gynekologian ja synnytyslääkärin vastaanotolle. Myös synnytyksen jälkeisen äidin lepotarpeen, henkilökohtaisten tarpeiden täyttämiseen ja vauvan imettämiseen tarvittava aika varattiin
|
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, olivat 0 ja 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Tyytyväisyys luokitellaan matalaksi (0-13), keskitasoiseksi (14-27) ja korkeaksi tyytyväisyydeksi (28-40).
Vaaka otetaan käyttöön kolmen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen.
|
BSS-R tehtiin tunnin kuluttua siitä, kun äiti vietiin synnytyssalista gynekologian ja synnytyslääkärin vastaanotolle. Myös synnytyksen jälkeisen äidin lepotarpeen, henkilökohtaisten tarpeiden täyttämiseen ja vauvan imettämiseen tarvittava aika varattiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülseren Dağlar, Cumhuriyet University
- Päätutkija: Demet Çakır, Cumhuriyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Lawrence A, Lewis L, Hofmeyr GJ, Styles C. Maternal positions and mobility during first stage labour. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 9;(10):CD003934. doi: 10.1002/14651858.CD003934.pub4.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Martin CH, Fleming V. The birth satisfaction scale. Int J Health Care Qual Assur. 2011;24(2):124-35. doi: 10.1108/09526861111105086.
- Goncu Serhatlioglu S, Karahan N, Hollins Martin CJ, Martin CR. Construct and content validity of the Turkish Birth Satisfaction Scale - Revised (T-BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2018 Jul;36(3):235-245. doi: 10.1080/02646838.2018.1443322. Epub 2018 Mar 19.
- van den Heuvel JFM, Teunis CJ, Franx A, Crombag NMTH, Bekker MN. Home-based telemonitoring versus hospital admission in high risk pregnancies: a qualitative study on women's experiences. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Feb 4;20(1):77. doi: 10.1186/s12884-020-2779-4.
- Menihan CA, Kopel E. Electronic Fetal Monitoring: Concepts and Applications. 2nd Ed. Chapter 2. Philadelphia, Lippincott: Williams&Wilkins; 2008.
- Monson M, Heuser C, Einerson BD, Esplin I, Snow G, Varner M, Esplin MS. Evaluation of an external fetal electrocardiogram monitoring system: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):244.e1-244.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.012. Epub 2020 Feb 20.
- Alfirevic Z, Stampalija T, Medley N. Fetal and umbilical Doppler ultrasound in normal pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD001450. doi: 10.1002/14651858.CD001450.pub4.
- Mugyenyi GR, Atukunda EC, Ngonzi J, Boatin A, Wylie BJ, Haberer JE. Functionality and acceptability of a wireless fetal heart rate monitoring device in term pregnant women in rural Southwestern Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 8;17(1):178. doi: 10.1186/s12884-017-1361-1.
- van den Heuvel JFM, Ganzevoort W, De Haan-Jebbink JM, van der Ham DP, Deurloo KL, Seeber L, Franx A, Bekker MN. HOspital care versus TELemonitoring in high-risk pregnancy (HOTEL): study protocol for a multicentre non-inferiority randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e031700. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031700.
- Mhajna M, Schwartz N, Levit-Rosen L, Warsof S, Lipschuetz M, Jakobs M, Rychik J, Sohn C, Yagel S. Wireless, remote solution for home fetal and maternal heart rate monitoring. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 May;2(2):100101. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100101. Epub 2020 Mar 17.
- Rubarth LB, Schoening AM, Cosimano A, Sandhurst H. Women's experience of hospitalized bed rest during high-risk pregnancy. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 May-Jun;41(3):398-407. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01349.x. Epub 2012 Apr 26.
- Kent RA, Yazbek M, Heyns T, Coetzee I. The support needs of high-risk antenatal patients in prolonged hospitalisation. Midwifery. 2015 Jan;31(1):164-9. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.003. Epub 2014 Aug 15.
- Nguyen K, Bamgbose E, Cox BP, Huang SP, Mierzwa A, Hutchins S, Caso B, Culjat M, Connelly C, Lacoursiere DY, Singh RS. Wearable Fetal Monitoring Solution for Improved Mobility During Labor & Delivery. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4397-4400. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513321.
- Ryu D, Kim DH, Price JT, Lee JY, Chung HU, Allen E, Walter JR, Jeong H, Cao J, Kulikova E, Abu-Zayed H, Lee R, Martell KL, Zhang M, Kampmeier BR, Hill M, Lee J, Kim E, Park Y, Jang H, Arafa H, Liu C, Chisembele M, Vwalika B, Sindano N, Spelke MB, Paller AS, Premkumar A, Grobman WA, Stringer JSA, Rogers JA, Xu S. Comprehensive pregnancy monitoring with a network of wireless, soft, and flexible sensors in high- and low-resource health settings. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2100466118. doi: 10.1073/pnas.2100466118.
- Delice K. Before Birth Of Pregnant, Memoır, Postpartum Evaluation Of Knowledge Level Of Satisfaction From Services (Elbistan Sample). Master's thesis, Beykent University, Social Sciences Institute, Department Of Business, Hospıtal And Health Institutions Management Department, Istanbul. 2019. https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezDetay.jsp?id=1gk8TzmGFaXVQPYkrUU_4Q&no=Enb8wsxJlkjAQuCt4e2yfQ
- Coskuner Potur D, Dogan Merih Y. The Validity and Reliability of the Turkish Version of the Childbirth Comfort Questionnaire. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciences. 2015;18(4):252-258.
- Roham M, Saldivar E, Raghavan S, Zurcher M, Mack J, Mehregany M. A mobile wearable wireless fetal heart monitoring system. In 2011 5th International Symposium on Medical Information and Communication Technology (pp. 135-138). IEEE. (2011, March).
- Akbas P, Ozkan Sat S, Is M, Yaman S. Turkısh Validity-Reliability Study Of The Scale Of For Coping With Labor Pain. Journal of Health Sciences of Kocaeli University. 2021;7(3):235-241.
- Pehlivan N, Demirel Bozkurt O. Vertıcal position in the second stage of labor: Vertical birth chair. Acta Medica Nicomedia. 2020;3(1):42-48.
- Schramm K, Lapert F, Nees J, Lempersz C, Oei SG, Haun MW, Maatouk I, Bruckner T, Sohn C, Schott S. Acceptance of a new non-invasive fetal monitoring system and attitude for telemedicine approaches in obstetrics: a case-control study. Arch Gynecol Obstet. 2018 Dec;298(6):1085-1093. doi: 10.1007/s00404-018-4918-y. Epub 2018 Sep 27.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Essa MR, Hafez SK. Effect of different positions of pregnant women on their comfort and fetal cardiotocographic patterns during nonstress test. International Journal For Research in Health Sciences And Nursing. 2018;4(2):1-24.
- Watson K, Mills TA, Lavender T. Experiences and outcomes on the use of telemetry to monitor the fetal heart during labour: findings from a mixed methods study. Women Birth. 2022 May;35(3):e243-e252. doi: 10.1016/j.wombi.2021.06.004. Epub 2021 Jul 2.
- Harkey KT, Casale MB, Pantelopoulos AA, Zurcher MA. Assessing the clinical use of a novel, mobile fetal monitoring device. Obstetrics & Gynecology. 2014;123:55S.
- Boatin AA, Wylie B, Goldfarb I, Azevedo R, Pittel E, Ng C, Haberer J. Wireless fetal heart rate monitoring in inpatient full-term pregnant women: testing functionality and acceptability. PLoS One. 2015 Jan 26;10(1):e0117043. doi: 10.1371/journal.pone.0117043. eCollection 2015.
- Knupp RJ, Andrews WW, Tita ATN. The future of electronic fetal monitoring. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2020 Aug;67:44-52. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.02.004. Epub 2020 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRTOKAT60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .