El efecto del sistema de monitoreo fetal inalámbrico en la comodidad, el dolor y la satisfacción
9 de marzo de 2023 actualizado por: Demet Cakir, Tokat Gaziosmanpasa University
El efecto de la monitorización fetal inalámbrica utilizada durante el parto en la comodidad de las mujeres, el dolor de parto y la satisfacción con el parto
El EFM inalámbrico acorta la duración del trabajo de parto, aumenta la satisfacción del parto y reduce el dolor percibido durante el trabajo de parto.
Con EFM inalámbrico, aumenta la comodidad en el parto y una mayor comodidad en el parto aumenta la satisfacción del parto.
A medida que disminuye el dolor percibido en el trabajo de parto, aumenta la satisfacción con el parto.
Por lo tanto, se recomienda la práctica de EFM inalámbrico durante los períodos de anteparto e intraparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema El Monitoreo Fetal Electrónico (EFM) por cable limita la libertad de movimiento de la mujer durante el trabajo de parto, causa incapacidad para sobrellevar el dolor del trabajo de parto, falta de comodidad y una disminución en la satisfacción del trabajo de parto.
Antecedentes Si bien la EFM se realiza alámbrica e inalámbrica en los períodos anteparto e intraparto, la aplicación alámbrica es común en el mundo y en nuestro país.
Objetivo Este estudio controlado aleatorizado se realizó para evaluar el efecto de la monitorización fetal inalámbrica, que se utiliza durante el parto, sobre la comodidad de la mujer, el dolor de parto y la satisfacción con el parto.
Métodos La población de estudio estuvo constituida por 88 mujeres, divididas en dos grupos el grupo experimental (n=44) y el grupo control (n=44). Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información Personal, el Cuestionario de Comodidad en el Parto (CCQ), la Escala de Dolor Visual (VAS) y la Escala de Satisfacción con el Nacimiento-Revisada (BSS-R). Durante el período intraparto se utilizó el sistema de monitorización fetal inalámbrico en el grupo experimental y el sistema de monitorización fetal con cable en el grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en el estudio,
- 18-40 años de edad,
- Tener un embarazo saludable,
- Con una edad gestacional > 37+0 semanas,
- Con una dilatación cervical de 4-5 cm,
- Con un embarazo único,
- Con un feto vivo,
- puede hablar turco,
- No tener problemas de comprensión, percepción y comunicación participaron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las gestantes que no cumplieron con el estudio presentaron problemas de comunicación,
- Tuvo complicaciones,
- Necesitó parto por cesárea urgente y quiso retirarse del estudio fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de monitoreo fetal inalámbrico
sistema de monitoreo fetal inalámbrico se aplicó al grupo experimental
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El sistema inalámbrico de monitoreo fetal acorta el período del trabajo de parto al permitir que la mujer sea más móvil durante el período intraparto.
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Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control se le aplicó un sistema estándar de monitorización fetal con cable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de comodidad durante el parto
Periodo de tiempo: Cuando la dilatación del cuello uterino de la gestante fue de 8-10 cm en el trabajo de parto, el CCQ fue rellenado por la investigadora entre contracciones, cuando la gestante se siente bien.
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Las participantes calificaron el cuestionario a través de una escala tipo Likert que va de 1 a 5. Los puntajes que se pueden obtener de la escala varían de 9 a 45. Los puntajes más altos indican una mayor comodidad durante el trabajo de parto, mientras que los puntajes más bajos significan una menor comodidad.
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Cuando la dilatación del cuello uterino de la gestante fue de 8-10 cm en el trabajo de parto, el CCQ fue rellenado por la investigadora entre contracciones, cuando la gestante se siente bien.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cuando la dilatación cervical de la gestante fue de 8-10 cm en el trabajo de parto, la EVA fue llenada por la investigadora entre contracciones, cuando la gestante se siente bien.
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Para medir el nivel del dolor, se usa principalmente una línea vertical u horizontal de 10 cm de largo etiquetada desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
Se pide a los participantes que marquen su nivel de dolor en la línea con una línea, un punto o simplemente mostrando.
La distancia entre el punto "sin dolor" y el punto marcado indica el nivel de dolor
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Cuando la dilatación cervical de la gestante fue de 8-10 cm en el trabajo de parto, la EVA fue llenada por la investigadora entre contracciones, cuando la gestante se siente bien.
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Escala de Satisfacción con el Nacimiento-Revisada
Periodo de tiempo: El BSS-R se realizó 1 h después de que la madre fuera trasladada de la sala de partos al servicio de ginecología y obstetricia. También se brindó el tiempo requerido para la necesidad de descanso de la madre posparto, para satisfacer sus necesidades personales y amamantar a su bebé.
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Los puntajes más bajos y más altos que se pueden obtener de la escala fueron 0 y 40, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
La satisfacción se clasifica en satisfacción baja (0-13), satisfacción media (14-27) y satisfacción alta (28-40).
La escala se aplica dentro de los tres primeros días después del parto.
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El BSS-R se realizó 1 h después de que la madre fuera trasladada de la sala de partos al servicio de ginecología y obstetricia. También se brindó el tiempo requerido para la necesidad de descanso de la madre posparto, para satisfacer sus necesidades personales y amamantar a su bebé.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülseren Dağlar, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Demet Çakır, Cumhuriyet University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRTOKAT60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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