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L'effet du système de surveillance fœtale sans fil sur le confort, la douleur et la satisfaction

9 mars 2023 mis à jour par: Demet Cakir, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effet de la surveillance fœtale sans fil utilisée pendant l'accouchement sur le confort des femmes, la douleur du travail et la satisfaction à la naissance

L'EFM sans fil raccourcit la durée du travail, augmente la satisfaction de la naissance et réduit la douleur perçue pendant le travail. Avec l'EFM sans fil, le confort du travail augmente et un confort de travail plus élevé augmente la satisfaction à la naissance. À mesure que la douleur perçue pendant le travail diminue, la satisfaction à la naissance augmente. Par conséquent, la pratique de l'EFM sans fil est recommandée pendant les périodes antepartum et intrapartum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème La surveillance fœtale électronique câblée (EFM) limite la liberté de mouvement de la femme pendant le travail, entraîne une incapacité à faire face à la douleur du travail, un manque de confort et une diminution de la satisfaction au travail.

Contexte Alors que l'EFM est réalisée avec et sans fil dans les périodes antepartum et intrapartum, l'application filaire est courante dans le monde et dans notre pays.

Objectif Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour évaluer l'effet de la surveillance fœtale sans fil, qui est utilisée pendant l'accouchement, sur le confort de la femme, la douleur du travail et la satisfaction de la naissance.

Méthodes La population étudiée était composée de 88 femmes, réparties en deux groupes le groupe expérimental (n=44) et le groupe contrôle (n=44). Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ), de l'échelle de douleur visuelle (EVA) et de l'échelle de satisfaction à la naissance révisée (BSS-R). Pendant la période intrapartum, le système de surveillance fœtale sans fil a été utilisé dans le groupe expérimental et le système de surveillance fœtale filaire a été utilisé dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sivas, Turquie, 58140
        • Cumhuriyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui souhaitent participer à l'étude,
  • De 18 à 40 ans,
  • Avoir une grossesse en bonne santé,
  • Avec un âge gestationnel > 37+0 semaines,
  • Avec une dilatation cervicale de 4-5 cm,
  • Avec une grossesse unique,
  • Avec un fœtus vivant,
  • Peut parler turc,
  • Ne pas avoir de problèmes de compréhension, de perception et de communication ont participé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui ne se sont pas conformées à l'étude avaient des problèmes de communication,
  • eu des complications,
  • Nécessité d'une césarienne urgente et souhaitant se retirer de l'étude ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de surveillance fœtale sans fil
système de surveillance fœtale sans fil a été appliqué au groupe expérimental
Dispositif: système de surveillance fœtale sans fil
Le système de surveillance fœtale sans fil raccourcit la période de travail en permettant à la femme d'être plus mobile pendant la période intra-partum.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un système de surveillance fœtale filaire standard a été appliqué au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le confort de l'accouchement
Délai: Lorsque la dilatation cervicale de la femme enceinte était de 8 à 10 cm pendant le travail, le CCQ était rempli par le chercheur entre les contractions, lorsque la femme enceinte se sentait bien.
Les participants ont évalué le questionnaire sur une échelle de type Likert allant de 1 à 5. Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent un confort plus élevé pendant le travail, tandis que des scores plus faibles signifient un confort plus faible.
Lorsque la dilatation cervicale de la femme enceinte était de 8 à 10 cm pendant le travail, le CCQ était rempli par le chercheur entre les contractions, lorsque la femme enceinte se sentait bien.
Échelle analogique visuelle
Délai: Lorsque la dilatation cervicale de la femme enceinte était de 8 à 10 cm pendant le travail, les EVA étaient remplies par le chercheur entre les contractions, lorsque la femme enceinte se sentait bien.
Pour mesurer le niveau de la douleur, on utilise principalement une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long étiquetée de "Pas de douleur" à "Douleur insupportable". Les participants sont invités à marquer leur niveau de douleur sur la ligne par une ligne, un point ou simplement en montrant. La distance entre le point "pas de douleur" et le point marqué indique le niveau de douleur
Lorsque la dilatation cervicale de la femme enceinte était de 8 à 10 cm pendant le travail, les EVA étaient remplies par le chercheur entre les contractions, lorsque la femme enceinte se sentait bien.
Échelle de satisfaction à la naissance révisée
Délai: Le BSS-R a été réalisé 1 h après le transfert de la mère de la salle de travail au service de gynécologie-obstétrique. Le temps requis pour le besoin de repos de la mère post-partum, pour répondre à ses besoins personnels et allaiter son bébé a également été prévu
Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus à partir de l'échelle étaient respectivement de 0 et 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. La satisfaction est classée comme faible (0-13), moyenne (14-27) et élevée (28-40). L'échelle est mise en œuvre dans les trois premiers jours après l'accouchement.
Le BSS-R a été réalisé 1 h après le transfert de la mère de la salle de travail au service de gynécologie-obstétrique. Le temps requis pour le besoin de repos de la mère post-partum, pour répondre à ses besoins personnels et allaiter son bébé a également été prévu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülseren Dağlar, Cumhuriyet University
  • Chercheur principal: Demet Çakır, Cumhuriyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRTOKAT60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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