TMDにおける理学療法プログラムと比較した在宅エクササイズプログラム
顎関節症患者の痛みと生活の質に対するさまざまな理学療法法の効果の調査：パイロット研究
はじめに: 顎関節症 (TMD) の治療に広く使用されている理学療法プログラムがありますが、特に TMD 用に開発された自宅でのエクササイズ プログラムの効果を調べた研究はほとんどありません。
目的: 研究者は、TMD 治療における疼痛および生活の質に対する在宅運動プログラムの効果を調査することを目的とした。
方法: 20 人の患者がパイロット研究に参加し、無作為に 2 つのグループに分けられました。 介入群には、家庭での運動プログラムと理学療法プログラムが適用された (n=10; 年齢 31.4±11.2) 年）、および対照群への理学療法プログラムのみ（n = 10、年齢35.3±18.1歳）。 理学療法プログラムには、超音波 (US)、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および運動が含まれていました。 治験責任医師は、治療の前後にビジュアル アナログ スケール (VAS) で痛みを測定し、Short Form 36 (SF-36) で生活の質を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital に申請し、TMD と診断された 20 人の患者に対して実施されました。 20 人の患者が無作為化 (クローズド エンベロープ法) により、それぞれ 10 人の 2 つのグループに分けられました。 両側TMDは、Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospitalの理学医学およびリハビリテーション科で使用されるTMDの研究診断基準に従って診断されました。 この研究の倫理的承認は、Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) および Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee (2017/10-05) から得られました。 すべての参加者は、研究の前にインフォームド コンセント フォームを与えられました。
痛みの視覚的アナログ スケール (VAS) と生活の質の SF-36 生活の質のアンケートは、主な結果の測定値として使用されました。 各患者が過去 6 年間に頭、首、肩、腰、顎、歯、背中に痛みを感じたかどうかを質問し、患者は現在の痛みの重症度を 10 cm のグラフに週 (0 =痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 次に、これらの点を定規で測定して評価した(12)。 SF-36 Quality of Life Questionnaire は、人の健康状態に関する情報を取得するための 36 項目で構成される、8 つのサブパラメーターを使用した患者報告のアウトカム測定値です。 これらのパラメーターは、活力、身体機能、痛み、一般的な健康状態、身体的役割の困難さ、感情機能、社会的機能、および精神的健康です。 SF-36 の合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は健康状態が悪いことを意味し、100 は健康上の問題がないことを意味します (13)。 痛みと生活の質は、治療前 (BT) と治療後 (AT) に評価されました。
治療 理学療法プログラムは、1 日 1 セッション、3 週間、合計 15 セッションで構成されていました。 対照群の治療には、両方のTMJに5分間の超音波、両方のTMJに20分間のTENS、30分間の運動、および患者教育が含まれていました。 対照群の治療に加えて、介入群は家庭でのエクササイズプログラムを受けました。
超音波 (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) を 1.5 ワット/cm² の線量で 5 分間、円を描くように動かして適用しました。 経皮的電気刺激 (BTL-4000) を 100 Hz の周波数で、患者がはっきりと感じる電流強度で 20 分間適用しました。 エクササイズとして、顎関節のアイソトニックおよびアイソメトリック強化、姿勢、ストレッチとリラクゼーション、および呼吸エクササイズが両方のグループに教えられました。 治療期間中、患者は、US および TENS の適用後、理学療法士の監督下で運動を行いました。
介入群は、自宅でのエクササイズ プログラムも教えられ、1 日 6 回、6 回の繰り返しを行うように求められました。 この運動プログラムは、パンフレットの形で患者に提供されました。 これらの演習は、対照群には与えられませんでした。
痛みを軽減するために日常生活で適用できるパラファンクショナルな習慣と方法を説明することにより、各患者に患者教育が行われ、この情報を含むパンフレットが配布されました。
Rocabado の 6x6 エクササイズ:
- 舌の弛緩位置: 歯がわずかに開き、唇が閉じているとき、舌の 1/3 が口蓋に穏やかな圧力を加えます。 舌が歯に触れてはいけません。 横隔膜を使って鼻から息を吸います。
- 肩の姿勢：肩甲骨を近づけるために、肩を同時に下と後ろに動かします。
- 頭の位置を固定する: 首を固定するには、手を首の後ろで組み、頭を前方および上方に動かします。 (気晴らしの動き)
- 顎関節の動き: あごが首に近づき、遠ざかる動きです (頸椎への前後滑走)。
- 顎関節回転の制御：舌が弛緩位置にあるとき、人差し指を顎関節に置き、口の開閉動作を行います。 あごが左右にずれるのを防ぎます。 このようにして、制御された咀嚼が患者に教えられる。
- 律動安定法：舌を弛緩させた状態で、人差し指を顎関節に当て、顎を固定します。 患者はわずかな抵抗を加えるように求められ、顎関節の開閉、左右への移動 (横方向のずれ) の動きが教えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Niğde、七面鳥、51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TMDの臨床的および放射線学的診断を受けている、
- 18～65歳
- 少なくとも3か月間TMJの痛みがある
除外基準:
- 関節リウマチなどの炎症性結合組織疾患を患っている
- 頭頸部領域を含む悪性腫瘍、
- 心臓病またはペースメーカーの使用
- 妊娠
- 過去2年以内にTMJの治療を受けている（手術、装具、理学療法を含む）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
理学療法プログラムは、1 日 1 セッション、3 週間、合計 15 セッションで構成されていました。
介入群には、両方のTMJに5分間の超音波、両方のTMJに20分間のTENS、30分間の運動、および患者教育が含まれていました。
介入群は、自宅でのエクササイズ プログラムも教えられ、1 日 6 回、6 回の繰り返しを行うように求められました。
この運動プログラムは、パンフレットの形で患者に提供されました。
これらの演習は、対照群には与えられませんでした。
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理学療法プログラム: 理学療法プログラムは、1 日 1 セッション、3 週間、合計 15 セッションで構成されていました。
対照群の治療には、両方のTMJに5分間の超音波、両方のTMJに20分間のTENS、30分間の運動、および患者教育が含まれていました。
対照群の治療に加えて、介入群は自宅でのエクササイズプログラムを受けました。介入群はまた、自宅でのエクササイズプログラムを教えられ、1日6回6回の繰り返しを行うように求められました.
この運動プログラムは、パンフレットの形で患者に提供されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は理学療法プログラムで、1 日 1 セッションを 3 週間、合計 15 セッションで構成されています。
このグループには、両方のTMJに5分間の超音波、両方のTMJに20分間のTENS、30分間の運動、および患者教育が含まれていました。
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理学療法プログラム: 理学療法プログラムは、1 日 1 セッション、3 週間、合計 15 セッションで構成されていました。
対照群の治療には、両方のTMJに5分間の超音波、両方のTMJに20分間のTENS、30分間の運動、および患者教育が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み。ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3週間
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各患者が過去 6 年間に頭、首、肩、腰、顎、歯、背中に痛みを感じたかどうかを質問し、患者は現在の痛みの重症度を 10 cm のグラフに週 (0 =痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
そして、これらの点を定規で測定して評価した。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質。 SF-36 生活の質アンケート
時間枠：3週間
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SF-36 Quality of Life Questionnaire は、人の健康状態に関する情報を取得するための 36 項目で構成される、8 つのサブパラメーターを使用した患者報告のアウトカム測定値です。
これらのパラメーターは、活力、身体機能、痛み、一般的な健康状態、身体的役割の困難さ、感情機能、社会的機能、および精神的健康です。
SF-36 の合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。0 は健康状態が悪いことを意味し、100 は健康上の問題がないことを意味します。
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gül PEHLİVAN TEKİN、Niğde Bor Physical Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。