Kotiharjoitusohjelma verrattuna TMD:n fysioterapiaohjelmaan
Eri fysioterapiamenetelmien vaikutusten tutkiminen kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairaus: pilottitutkimus
Johdanto: Vaikka on olemassa fysioterapiaohjelmia, joita käytetään laajalti temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoidossa, on vain vähän tutkimuksia, jotka tutkivat erityisesti TMD:tä varten kehitetyn kotiharjoitusohjelman vaikutuksia.
Tavoite: Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää kotiharjoitusohjelman vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun TMD-hoidossa.
Menetelmät: Pilottitutkimuksessamme oli mukana 20 potilasta, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään. Interventioryhmässä (n=10; ikä 31,4±11,2) sovellettiin kotiharjoitusohjelmaa ja fysioterapiaohjelmaa vuotta) ja vain fysioterapiaohjelmaa kontrolliryhmälle (n=10, ikä 35,3±18,1 vuotta). Fysioterapiaohjelmaan kuului ultraääni (US), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja harjoitus. Tutkijat mittasivat kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja elämänlaatua Short Form 36:lla (SF-36) ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin 20 potilaalla, jotka hakeutuivat Nigde Omer Halisdemir University Borin fysioterapia- ja kuntoutussairaalaan ja joilla oli diagnosoitu TMD. Kaksikymmentä potilasta jaettiin kahteen kymmenen hengen ryhmään satunnaistuksen avulla (suljetun kirjekuoren menetelmä). Kahdenvälinen TMD diagnosoitiin Nigde Omer Halisdemir University Borin fysioterapia- ja kuntoutussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksen TMD:n tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital -sairaalalta (63524359-915.03.03) ja Nigde Omer Halisdemir -yliopiston eettiseltä komitealta (2017/10-05). Kaikille osallistujille annettiin tietoinen suostumuslomake ennen tutkimusta.
Pääasiallisina tulosmittauksina käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivulle ja elämänlaatua koskevaa SF-36 Quality of Life -kyselyä. Kyseenalaistettiin, oliko jokaisella potilaalla kipua päässä, niskassa, olkapäässä, alaselässä, leuassa, hampaissa ja selässä viimeisen 6 aikana ja potilaita pyydettiin merkitsemään olemassa olevan kivun vaikeusaste 10 cm:n taulukkoviikon aikana (0= ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Sitten nämä pisteet arvioitiin mittaamalla viivaimella (12). SF-36 Life Quality Questionnaire on potilaan raportoima tulosmittaus, jossa on 8 alaparametria, jotka koostuvat 36 kohdasta, joiden avulla saadaan tietoa henkilön terveydentilasta. Nämä parametrit ovat elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kipu, yleinen terveys, fyysisen roolin vaikeus, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys. SF-36:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 tarkoittaa, ettei terveysongelmia ole (13). Kipua ja elämänlaatua arvioitiin ennen (BT) ja sen jälkeen (AT).
Hoito Fysioterapia-ohjelma koostui 1 kerrasta päivässä 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa. Kontrolliryhmän hoitoon sisältyi ultraääni 5 minuutin ajan molemmille TMJ:lle, TENS molemmille TMJ:lle 20 minuuttia, harjoittelu 30 minuuttia ja potilaiden koulutus. Kontrolliryhmän hoidon lisäksi interventioryhmä sai kotiharjoitusohjelman.
Ultraääntä (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) käytettiin 5 minuutin ajan annoksella 1,5 wattia/cm² pyörivin liikkein. Transkutaanista sähköstimulaatiota (BTL-4000) käytettiin 100 Hz:n taajuudella ja virran voimakkuudella, jonka potilas selvästi tunsi 20 minuutin ajan. Harjoituksina molemmille ryhmille opetettiin temporomandibulaarisen nivelen isotonista ja isometristä vahvistamista, ryhtiä, venytystä ja rentoutumista sekä hengitysharjoituksia. Hoitojakson aikana potilaat suorittivat harjoitukset fysioterapeutin valvonnassa US- ja TENS-sovelluksen jälkeen.
Interventioryhmälle opetettiin myös kotiharjoitusohjelma ja pyydettiin tekemään 6 toistoa 6 kertaa päivässä. Tämä harjoitusohjelma annettiin potilaille esitteen muodossa. Näitä harjoituksia ei annettu kontrolliryhmälle.
Jokaiselle potilaalle annettiin potilaskoulutusta selittämällä parafunktionaalisia tottumuksia ja menetelmiä, joita he voisivat soveltaa jokapäiväisessä elämässään kivun lievittämiseen, ja näitä tietoja sisältävä esite jaettiin.
Rocabadon 6x6 harjoitukset:
- Kielen rentoutumisasento: Kun hampaat ovat hieman auki ja huulet kiinni, 1/3 kielestä painaa kevyesti kitalaen. Kieli ei saa koskaan koskettaa hampaita. Hengitä nenän kautta kalvon avulla.
- Olkapääasento: Hartioita liikutetaan samanaikaisesti alaspäin ja taaksepäin lapaluiden lähentämiseksi.
- Pään asennon kiinnittäminen: Kaulan kiinnittämiseksi kädet puristetaan niskan taakse ja päätä liikutetaan eteenpäin ja ylöspäin. (Häiriytysliike)
- Leuan nivelen liike: Leuan liikettä lähemmäs kaulaa ja poispäin (etu-posteriorinen liukuminen kaularangaan).
- TMJ-kierron ohjaus: Kun kieli on rentoutumisasennossa, etusormi asetetaan TMJ:lle ja suun avaus- ja sulkemisliikkeet suoritetaan. Se estää leukaa liukumasta vasemmalle ja oikealle. Tällä tavalla potilaalle opetetaan hallittua pureskelua.
- Rytminen stabilointitekniikka: Kun kieli on rentoutumisasennossa, etusormet asetetaan TMJ:lle ja leuka kiinnitetään. Potilasta pyydetään kohdistamaan pieni vastus ja opetetaan TMJ:n avaamisen, sulkemisen, oikealle ja vasemmalle siirtymisen liikkeet (sivupoikkeamat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on kliininen ja radiologinen diagnoosi TMD: lle,
- Ikä 18-65 välillä
- joilla on TMJ-kipu vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tulehduksellinen sidekudossairaus, kuten nivelreuma,
- Pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy kallon kohdunkaulan alue,
- Sydänsairaudet tai sydämentahdistimen käyttö,
- Raskaus
- TMJ-hoidon saaminen viimeisen 2 vuoden aikana (mukaan lukien leikkaus, ortoosi, fysioterapia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Fysioterapiaohjelma koostui 1 kerrasta päivässä 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Interventioryhmään kuului ultraääni 5 minuutin ajan molemmille TMJ:lle, TENS molemmille TMJ:lle 20 minuuttia, harjoittelu 30 minuuttia ja potilaskoulutus.
Interventioryhmälle opetettiin myös kotiharjoitusohjelma ja pyydettiin tekemään 6 toistoa 6 kertaa päivässä.
Tämä harjoitusohjelma annettiin potilaille esitteen muodossa.
Näitä harjoituksia ei annettu kontrolliryhmälle.
|
Fysioterapiaohjelma: Fysioterapiaohjelma koostui 1 kerrasta päivässä 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Kontrolliryhmän hoitoon sisältyi ultraääni 5 minuutin ajan molemmille TMJ:lle, TENS molemmille TMJ:lle 20 minuuttia, harjoittelu 30 minuuttia ja potilaiden koulutus.
Kontrolliryhmän hoidon lisäksi interventioryhmä sai kotiharjoitusohjelman. Interventioryhmälle opetettiin myös kotiharjoitusohjelma ja pyydettiin tekemään 6 toistoa 6 kertaa päivässä.
Tämä harjoitusohjelma annettiin potilaille esitteen muodossa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on fysioterapiaohjelma, joka koostui 1 harjoituksesta päivässä 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Tähän ryhmään kuului 5 minuutin ultraääni molemmille TMJ:lle, TENS molemmille TMJ:lle 20 minuuttia, harjoittelu 30 minuuttia ja potilaskoulutus.
|
Fysioterapiaohjelma: Fysioterapiaohjelma koostui 1 kerrasta päivässä 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Kontrolliryhmän hoitoon sisältyi ultraääni 5 minuutin ajan molemmille TMJ:lle, TENS molemmille TMJ:lle 20 minuuttia, harjoittelu 30 minuuttia ja potilaiden koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu. Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyseenalaistettiin, oliko jokaisella potilaalla kipua päässä, niskassa, olkapäässä, alaselässä, leuassa, hampaissa ja selässä viimeisen 6 aikana ja potilaita pyydettiin merkitsemään olemassa olevan kivun vaikeusaste 10 cm:n taulukkoviikon aikana (0= ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Sitten nämä pisteet arvioitiin mittaamalla viivaimella.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu. SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
SF-36 Life Quality Questionnaire on potilaan raportoima tulosmittaus, jossa on 8 alaparametria, jotka koostuvat 36 kohdasta, joiden avulla saadaan tietoa henkilön terveydentilasta.
Nämä parametrit ovat elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kipu, yleinen terveys, fyysisen roolin vaikeus, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
SF-36:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 tarkoittaa, että terveysongelmia ei ole.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .