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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05778890
가정 운동 프로그램과 TMD의 물리 치료 프로그램 비교
다양한 물리치료 방법이 측두하악 관절 질환 환자의 통증과 삶의 질에 미치는 영향 조사: 파일럿 연구
서론: 측두하악장애(TMD) 치료에 널리 사용되는 물리치료 프로그램이 있지만 TMD를 위해 특별히 개발된 가정 운동 프로그램의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
목표: 연구자들은 TMD 치료에서 통증과 삶의 질에 대한 가정 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 파일럿 연구에 20명의 환자가 포함되었고 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재군(n=10, 연령 31.4±11.2)은 가정운동 프로그램과 물리치료 프로그램을 적용하였다. 년), 대조군(n=10, 연령 35.3±18.1세)에게는 물리치료만 프로그램을 시행하였다. 물리 치료 프로그램에는 초음파(미국), 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 운동이 포함됩니다. 연구자들은 치료 전후에 VAS(Visual Analogue Scale)로 통증을, SF-36(Short Form 36)으로 삶의 질을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital에 지원하여 TMD로 진단된 20명의 환자를 대상으로 진행되었다. 20명의 환자를 각각 10명씩 두 그룹으로 나누고 무작위화(폐쇄 봉투 방법)했습니다. 양측 TMD는 Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital의 물리 의학 및 재활 부서에서 사용하는 TMD에 대한 연구 진단 기준에 따라 진단되었습니다. 이 연구에 대한 윤리적 승인은 Nigde Omer Halisdemir 대학 Bor 물리 치료 및 재활 병원(63524359-915.03.03) 및 Nigde Omer Halisdemir 대학 윤리 위원회(2017/10-05)에서 획득했습니다. 모든 참가자는 연구 전에 정보에 입각한 동의서를 받았습니다.
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)와 삶의 질에 대한 SF-36 삶의 질 설문지가 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 각 환자가 지난 6년 동안 머리, 목, 어깨, 허리, 턱, 치아 및 허리에 통증이 있는지 질문하고 환자에게 기존 통증의 심각도를 10cm 차트 주에 표시하도록 요청했습니다(0= 통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 그런 다음 이 점을 자(12)로 측정하여 평가했습니다. SF-36 삶의 질 설문지는 사람의 건강 상태에 대한 정보를 얻기 위해 36개 항목으로 구성된 8개의 하위 매개변수가 있는 환자 보고 결과 측정입니다. 이러한 매개 변수는 활력, 신체 기능, 통증, 일반 건강, 신체적 역할 어려움, 정서적 기능, 사회적 기능 및 정신 건강입니다. SF-36 총 점수 범위는 0-100이며, 0은 건강이 좋지 않음을 의미하고 100은 건강 문제가 없음을 의미합니다(13). 통증과 삶의 질은 치료 전(BT)과 치료 후(AT)를 평가했습니다.
치료 물리치료 프로그램은 1일 1회 3주 동안 총 15회기로 구성되었다. 대조군에 대한 치료는 양쪽 TMJ에 5분 동안 초음파, 20분 동안 양쪽 TMJ에 TENS, 30분 동안 운동 및 환자 교육을 포함했습니다. 대조군에 대한 치료 외에 개입군은 가정 운동 프로그램을 받았다.
초음파(Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound)를 원형 운동으로 1.5 watts/cm² 용량으로 5분 동안 적용했습니다. 경피적 전기 자극(BTL-4000)을 100Hz의 주파수와 환자가 분명히 느끼는 전류 세기로 20분간 가하였다. 운동으로는 측두하악 관절 등장성 및 등척성 강화, 자세, 스트레칭 및 이완, 호흡 운동을 두 그룹 모두에게 가르쳤다. 치료 기간 동안 환자들은 US 및 TENS 적용 후 물리치료사의 감독 하에 운동을 수행하였다.
개입 그룹은 또한 가정 운동 프로그램을 배웠고 하루에 6번 6회 반복하도록 요청했습니다. 이 운동 프로그램은 브로셔 형태로 환자들에게 제공되었습니다. 이러한 운동은 대조군에게는 주어지지 않았습니다.
통증을 줄이기 위해 일상생활에서 적용할 수 있는 이상습관과 방법을 설명하여 환자 교육을 실시하였고, 이를 담은 책자를 배포하였다.
Rocabado의 6x6 운동:
- 혀 이완 자세: 치아가 약간 열리고 입술이 닫힐 때 혀의 1/3이 입천장에 부드러운 압력을 가합니다. 혀가 치아에 닿아서는 안됩니다. 다이어프램을 사용하여 코로 숨을 쉬십시오.
- 어깨자세: 어깨가 아래로 동시에 뒤로 이동하여 견갑골이 서로 더 가까워지도록 합니다.
- 머리 위치 고정: 목을 고정하기 위해 손을 목 뒤에서 쥐고 머리를 앞뒤로 움직입니다. (산만 운동)
- 턱 관절의 움직임: 턱이 목에 더 가깝고 멀어지는 움직임입니다(경추에 대한 전후방 활주).
- TMJ 회전 제어: 혀가 이완 위치에 있을 때 집게 손가락을 TMJ에 놓고 입을 열고 닫는 동작을 수행합니다. 턱이 좌우로 미끄러지는 것을 방지합니다. 이런 식으로 조절된 씹기를 환자에게 가르칩니다.
- 리듬 안정화 기술: 혀가 이완 위치에 있는 동안 집게 손가락을 TMJ에 놓고 턱을 고정합니다. 환자에게 약간의 저항을 적용하도록 요청하고 TMJ 열기, 닫기, 오른쪽 및 왼쪽으로의 이동(측면 편차) 동작을 가르칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Niğde, 칠면조, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMD에 대한 임상 및 방사선 진단을 받고,
- 18-65세 사이의 연령
- 최소 3개월 동안 TMJ 통증이 있는 경우
제외 기준:
- 류마티스 관절염과 같은 염증성 결합 조직 질환이 있는 경우,
- 두개경추부를 침범한 악성종양,
- 심장 상태 또는 심박 조율기 사용,
- 임신
- 지난 2년 이내에 TMJ에 대한 치료(수술, 보조기, 물리 치료 포함)를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
물리치료 프로그램은 하루 1회씩 3주 동안 총 15회기로 구성되었다.
개입 그룹에는 양쪽 TMJ에 5분 동안 초음파, 20분 동안 양쪽 TMJ에 TENS, 30분 동안 운동 및 환자 교육이 포함되었습니다.
개입 그룹은 또한 가정 운동 프로그램을 배웠고 하루에 6번 6회 반복하도록 요청했습니다.
이 운동 프로그램은 브로셔 형태로 환자들에게 제공되었습니다.
이러한 운동은 대조군에게는 주어지지 않았습니다.
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물리치료 프로그램: 물리치료 프로그램은 1일 1회, 3주간 총 15회기로 구성되어 있습니다.
대조군에 대한 치료는 양쪽 TMJ에 5분 동안 초음파, 20분 동안 양쪽 TMJ에 TENS, 30분 동안 운동 및 환자 교육을 포함했습니다.
중재군은 대조군에 대한 치료 외에 가정 운동 프로그램을 제공받았다. 중재군도 가정 운동 프로그램을 가르치고 하루 6회 6회 반복하도록 했다.
이 운동 프로그램은 브로셔 형태로 환자들에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 물리치료 프로그램으로 하루 1회씩 3주간 총 15회기로 구성하였다.
이 그룹에는 양쪽 TMJ에 5분 동안 초음파, 20분 동안 양쪽 TMJ에 TENS, 30분 동안 운동 및 환자 교육이 포함되었습니다.
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물리치료 프로그램: 물리치료 프로그램은 1일 1회, 3주간 총 15회기로 구성되어 있습니다.
대조군에 대한 치료는 양쪽 TMJ에 5분 동안 초음파, 20분 동안 양쪽 TMJ에 TENS, 30분 동안 운동 및 환자 교육을 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증. 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 주
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각 환자가 지난 6년 동안 머리, 목, 어깨, 허리, 턱, 치아 및 허리에 통증이 있는지 질문하고 환자에게 기존 통증의 심각도를 10cm 차트 주에 표시하도록 요청했습니다(0= 통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
그런 다음 이러한 점을 자로 측정하여 평가했습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질. SF-36 삶의 질 설문지
기간: 3 주
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SF-36 삶의 질 설문지는 사람의 건강 상태에 대한 정보를 얻기 위해 36개 항목으로 구성된 8개의 하위 매개변수가 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
이러한 매개 변수는 활력, 신체 기능, 통증, 일반 건강, 신체적 역할 어려움, 정서적 기능, 사회적 기능 및 정신 건강입니다.
SF-36 총 점수 범위는 0-100이며, 0은 건강이 좋지 않음을 의미하고 100은 건강 문제가 없음을 의미합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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