- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05778890
Programa de exercícios domiciliares comparado com programa de fisioterapia em DTM
A Investigação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Fisioterapia na Dor e na Qualidade de Vida em Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular: Um Estudo Piloto
Introdução: Embora existam programas de fisioterapia amplamente utilizados no tratamento das Disfunções Temporomandibulares (DTM), poucos são os estudos que investigam os efeitos de programas de exercícios domiciliares desenvolvidos especificamente para DTM.
Objetivo: Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito do programa de exercícios domiciliares na dor e na qualidade de vida no tratamento da DTM.
Métodos: 20 pacientes foram incluídos em nosso estudo piloto e foram randomizados em dois grupos. Programa de exercícios domiciliares e programa de fisioterapia foram aplicados ao grupo de intervenção (n=10; idade 31,4±11,2 anos) e apenas programa de fisioterapia para o grupo controle (n=10, idade 35,3±18,1 anos). O programa de fisioterapia incluiu ultrassom (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e exercícios. Os investigadores mediram a dor com a Escala Visual Analógica (VAS) e a qualidade de vida com o Short Form 36 (SF-36) antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 20 pacientes que se inscreveram no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bor de Nigde Omer Halisdemir e foram diagnosticados com DTM. Vinte pacientes foram divididos em dois grupos de dez cada com randomização (método de envelope fechado). As DTM bilaterais foram diagnosticadas de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para DTM usados pelo Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bor de Nigde Omer Halisdemir. A aprovação ética para o estudo foi obtida do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bor de Nigde Omer Halisdemir (63524359-915.03.03) e do Comitê de Ética da Universidade Nigde Omer Halisdemir (2017/10-05). Todos os participantes receberam um formulário de consentimento informado antes do estudo.
A Escala Visual Analógica (VAS) para dor e o Questionário de Qualidade de Vida SF-36 para qualidade de vida foram usados como principais medidas de resultado. Foi questionado se cada paciente tinha dor na cabeça, pescoço, ombro, parte inferior das costas, mandíbula, dentes e costas nas últimas 6 semanas e os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor existente em um gráfico de 10 cm semanas (0 = sem dor, 10= pior dor imaginável). Em seguida, esses pontos foram avaliados medindo-se com uma régua (12). O Questionário de Qualidade de Vida SF-36 é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 8 subparâmetros, consistindo de 36 itens para obter informações sobre o estado de saúde de uma pessoa. Esses parâmetros são vitalidade, função física, dor, saúde geral, dificuldade do papel físico, função emocional, função social e saúde mental. A pontuação total do SF-36 varia entre 0-100, 0 significa problemas de saúde, enquanto 100 significa nenhum problema de saúde (13). Dor e qualidade de vida foram avaliadas antes (BT) e após o tratamento (AT).
Tratamento O programa de fisioterapia consistiu em 1 sessão por dia durante 3 semanas, num total de 15 sessões. O tratamento para o grupo controle incluiu ultrassom por 5 minutos em ambas as ATMs, TENS em ambas as ATMs por 20 minutos, exercícios por 30 minutos e educação do paciente. Além do tratamento para o grupo controle, o grupo intervenção recebeu programa de exercícios em casa.
O ultrassom (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) foi aplicado por 5 minutos na dose de 1,5 watts/cm² com movimentos circulares. A eletroestimulação transcutânea (BTL-4000) foi aplicada na frequência de 100 Hz e na intensidade de corrente que o paciente sentiu claramente por 20 minutos. Como exercícios, foram ensinados exercícios de fortalecimento isotônico e isométrico da articulação temporomandibular, postura, alongamento e relaxamento e exercícios respiratórios para ambos os grupos. Durante o período de tratamento, os pacientes realizaram os exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta após a aplicação do US e da TENS.
O grupo de intervenção também recebeu um programa de exercícios em casa e foi solicitado a fazer 6 repetições 6 vezes ao dia. Este programa de exercícios foi dado aos pacientes em forma de folheto. Esses exercícios não foram dados ao grupo controle.
A educação do paciente foi dada a cada paciente, explicando os hábitos e métodos parafuncionais que eles poderiam aplicar em sua vida diária para reduzir a dor, e um folheto contendo essas informações foi distribuído.
Exercícios 6x6 de Rocabado:
- Posição de relaxamento da língua: Quando os dentes estão ligeiramente abertos e os lábios fechados, 1/3 da língua aplica uma leve pressão no palato. A língua nunca deve tocar os dentes. Respire pelo nariz usando o diafragma.
- Postura do ombro: Os ombros são movidos para baixo e para trás ao mesmo tempo para aproximar as omoplatas.
- Fixando a posição da cabeça: Para fixar o pescoço, as mãos são cruzadas atrás do pescoço e a cabeça é movida para frente e para cima. (Movimento de distração)
- Movimento da articulação da mandíbula: É o movimento da mandíbula para mais perto do pescoço e para longe (deslizamento ântero-posterior até as colunas cervicais).
- Controle da rotação da ATM: Com a língua em posição de relaxamento, o dedo indicador é colocado na ATM e movimentos de abertura e fechamento da boca são realizados. Evita que a mandíbula deslize para a esquerda e para a direita. Desta forma, a mastigação controlada é ensinada ao paciente.
- Técnica de estabilização rítmica: Enquanto a língua está em posição de relaxamento, os dedos indicadores são colocados na ATM e o queixo é fixo. O paciente é solicitado a aplicar uma leve resistência e são ensinados os movimentos de abertura, fechamento e deslocamento da ATM para a direita e para a esquerda (desvios laterais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Niğde, Peru, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico clínico e radiológico de DTM,
- Idade entre 18-65
- ter dor na ATM por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter uma doença inflamatória do tecido conjuntivo, como artrite reumatóide,
- Tumor maligno envolvendo a região craniocervical,
- Problemas cardíacos ou uso de marca-passo,
- Gravidez
- Receber qualquer tratamento para ATM nos últimos 2 anos (incluindo cirurgia, órteses, fisioterapia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O programa de fisioterapia consistiu em 1 sessão por dia durante 3 semanas, num total de 15 sessões.
O grupo de intervenção incluiu ultrassom por 5 minutos em ambas as ATMs, TENS em ambas as ATMs por 20 minutos, exercícios por 30 minutos e educação do paciente.
O grupo de intervenção também recebeu um programa de exercícios em casa e foi solicitado a fazer 6 repetições 6 vezes ao dia.
Este programa de exercícios foi dado aos pacientes em forma de folheto.
Esses exercícios não foram dados ao grupo controle.
|
Programa de fisioterapia: O programa de fisioterapia consistiu em 1 sessão por dia durante 3 semanas, num total de 15 sessões.
O tratamento para o grupo controle incluiu ultrassom por 5 minutos em ambas as ATMs, TENS em ambas as ATMs por 20 minutos, exercícios por 30 minutos e educação do paciente.
Além do tratamento para o grupo controle, o grupo de intervenção recebeu um programa de exercícios em casa. O grupo de intervenção também recebeu um programa de exercícios em casa e foi solicitado a fazer 6 repetições 6 vezes ao dia.
Este programa de exercícios foi dado aos pacientes em forma de folheto.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle é um programa de fisioterapia composto por 1 sessão por dia durante 3 semanas, totalizando 15 sessões.
Este grupo incluiu ultrassom por 5 minutos em ambas as ATMs, TENS em ambas as ATMs por 20 minutos, exercícios por 30 minutos e educação do paciente.
|
Programa de fisioterapia: O programa de fisioterapia consistiu em 1 sessão por dia durante 3 semanas, num total de 15 sessões.
O tratamento para o grupo controle incluiu ultrassom por 5 minutos em ambas as ATMs, TENS em ambas as ATMs por 20 minutos, exercícios por 30 minutos e educação do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor. Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
|
Foi questionado se cada paciente tinha dor na cabeça, pescoço, ombro, parte inferior das costas, mandíbula, dentes e costas nas últimas 6 semanas e os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor existente em um gráfico de 10 cm semanas (0 = sem dor, 10= pior dor imaginável).
Em seguida, esses pontos foram avaliados medindo-se com uma régua.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida. Questionário de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 3 semanas
|
O Questionário de Qualidade de Vida SF-36 é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 8 subparâmetros, consistindo de 36 itens para obter informações sobre o estado de saúde de uma pessoa.
Esses parâmetros são vitalidade, função física, dor, saúde geral, dificuldade do papel físico, função emocional, função social e saúde mental.
A pontuação total do SF-36 varia entre 0-100, 0 significa problemas de saúde, enquanto 100 significa nenhum problema de saúde.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .