- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05778890
Programa de ejercicios en casa en comparación con el programa de fisioterapia en TMD
La investigación de los efectos de diferentes métodos de fisioterapia sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular: un estudio piloto
Introducción: Aunque existen programas de fisioterapia que son ampliamente utilizados en el tratamiento de los Trastornos Temporomandibulares (TMD), existen pocos estudios que investiguen los efectos del programa de ejercicios en el hogar desarrollado específicamente para TMD.
Objetivo: Los investigadores intentaron investigar el efecto del programa de ejercicios en el hogar sobre el dolor y la calidad de vida en el tratamiento de TTM.
Métodos: 20 pacientes fueron incluidos en nuestro estudio piloto y fueron aleatorizados en dos grupos. Se aplicó programa de ejercicios domiciliarios y programa de fisioterapia al grupo de intervención (n=10; edad 31,4±11,2 años), y solo programa de fisioterapia al grupo control (n=10, edad 35,3±18,1 años). El programa de fisioterapia incluyó ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicio. Los investigadores midieron el dolor con la Escala Visual Analógica (VAS) y la calidad de vida con el Short Form 36 (SF-36) antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en 20 pacientes que postularon al Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación de Nigde Omer Halisdemir University Bor y fueron diagnosticados con TMD. Veinte pacientes fueron divididos en dos grupos de diez cada uno con aleatorización (método de sobre cerrado). Los TMD bilaterales se diagnosticaron de acuerdo con los Criterios de diagnóstico de investigación para TMD utilizados por el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación de Nigde Omer Halisdemir University Bor. La aprobación ética para el estudio se obtuvo del Hospital de Rehabilitación y Terapia Física Bor de la Universidad Nigde Omer Halisdemir (63524359-915.03.03) y del Comité de Ética de la Universidad Nigde Omer Halisdemir (2017/10-05). Todos los participantes recibieron un formulario de consentimiento informado antes del estudio.
La escala analógica visual (VAS) para el dolor y el cuestionario de calidad de vida SF-36 para la calidad de vida se utilizaron como medidas de resultado principales. Se cuestionó si cada paciente había tenido dolor en la cabeza, cuello, hombro, espalda baja, mandíbula, dientes y espalda durante las últimas 6 semanas y se pidió a los pacientes que marcaran la severidad del dolor existente en una tabla de 10 cm semanas (0= sin dolor, 10 = peor dolor imaginable). Luego, estos puntos fueron evaluados midiendo con una regla (12). El Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 es una medida de resultado informada por el paciente con 8 subparámetros, que consta de 36 ítems para obtener información sobre el estado de salud de una persona. Estos parámetros son la vitalidad, la función física, el dolor, la salud general, la dificultad del rol físico, la función emocional, la función social y la salud mental. La puntuación total del SF-36 oscila entre 0 y 100, 0 significa mala salud mientras que 100 significa que no hay problema de salud (13). Se evaluó el dolor y la calidad de vida antes (BT) y después del tratamiento (AT).
Tratamiento El programa de fisioterapia consistió en 1 sesión al día durante 3 semanas, un total de 15 sesiones. El tratamiento para el grupo de control incluyó ultrasonido durante 5 minutos en ambas TMJ, TENS en ambas TMJ durante 20 minutos, ejercicio durante 30 minutos y educación del paciente. Además del tratamiento para el grupo de control, el grupo de intervención recibió un programa de ejercicios en el hogar.
Se aplicó ultrasonido (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) durante 5 minutos a una dosis de 1,5 watts/cm² con movimientos circulares. Se aplicó estimulación eléctrica transcutánea (BTL-4000) a una frecuencia de 100 Hz ya la intensidad de corriente que el paciente sintió claramente durante 20 minutos. Como ejercicio, se les enseñó a ambos grupos ejercicios de fortalecimiento isotónico e isométrico de la articulación temporomandibular, postura, estiramiento y relajación, y ejercicios de respiración. Durante el período de tratamiento, los pacientes realizaron los ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta después de la aplicación de US y TENS.
Al grupo de intervención también se le enseñó un programa de ejercicios en casa y se le pidió que hiciera 6 repeticiones 6 veces al día. Este programa de ejercicios se entregó a los pacientes en forma de folleto. Estos ejercicios no se administraron al grupo de control.
Se educó a cada paciente explicándoles los hábitos y métodos parafuncionales que podía aplicar en su vida diaria para reducir el dolor, y se distribuyó un folleto con esta información.
Ejercicios 6x6 de Rocabado:
- Posición de relajación de la lengua: cuando los dientes están ligeramente abiertos y los labios están cerrados, 1/3 de la lengua aplica una presión suave en el paladar. La lengua nunca debe tocar los dientes. Respira por la nariz usando el diafragma.
- Postura del hombro: los hombros se mueven hacia abajo y hacia atrás al mismo tiempo para acercar los omóplatos.
- Fijación de la posición de la cabeza: Para fijar el cuello, las manos se entrelazan detrás del cuello y la cabeza se mueve hacia adelante y hacia arriba. (Movimiento de distracción)
- Movimiento de la articulación mandibular: Es el movimiento de la mandíbula de acercamiento y alejamiento del cuello (deslizamiento anteroposterior a las espinas cervicales).
- Control de la rotación de la ATM: Cuando la lengua está en posición de relajación, se coloca el dedo índice sobre la ATM y se realizan movimientos de apertura y cierre de la boca. Evita que la mandíbula se deslice hacia la izquierda y hacia la derecha. De esta forma, se enseña al paciente a masticar de forma controlada.
- Técnica de estabilización rítmica: Mientras la lengua está en posición de relajación, los dedos índices se colocan sobre la ATM y se fija el mentón. Se le pide al paciente que aplique una ligera resistencia y se le enseñan los movimientos de apertura, cierre y desplazamiento de la ATM hacia la derecha y hacia la izquierda (desviaciones laterales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Pavo, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico clínico y radiológico de TTM,
- Edad entre 18-65
- tener dolor de ATM durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad inflamatoria del tejido conectivo como la artritis reumatoide,
- Tumor maligno que afecta a la región craneocervical,
- Afecciones cardíacas o uso de un marcapasos,
- El embarazo
- Recibir algún tratamiento para TMJ en los últimos 2 años (incluyendo cirugía, aparatos ortopédicos, fisioterapia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El programa de fisioterapia consistió en 1 sesión por día durante 3 semanas, un total de 15 sesiones.
El grupo de intervención incluyó ultrasonido durante 5 minutos en ambas TMJ, TENS en ambas TMJ durante 20 minutos, ejercicio durante 30 minutos y educación del paciente.
Al grupo de intervención también se le enseñó un programa de ejercicios en casa y se le pidió que hiciera 6 repeticiones 6 veces al día.
Este programa de ejercicios se entregó a los pacientes en forma de folleto.
Estos ejercicios no se administraron al grupo de control.
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Programa de fisioterapia: El programa de fisioterapia consistió en 1 sesión por día durante 3 semanas, un total de 15 sesiones.
El tratamiento para el grupo de control incluyó ultrasonido durante 5 minutos en ambas TMJ, TENS en ambas TMJ durante 20 minutos, ejercicio durante 30 minutos y educación del paciente.
Además del tratamiento para el grupo de control, el grupo de intervención recibió un programa de ejercicios en el hogar. Al grupo de intervención también se le enseñó un programa de ejercicios en el hogar y se le pidió que hiciera 6 repeticiones 6 veces al día.
Este programa de ejercicios se entregó a los pacientes en forma de folleto.
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Comparador activo: grupo de control
El programa de fisioterapia del grupo de control consistió en 1 sesión por día durante 3 semanas, un total de 15 sesiones.
Este grupo incluyó Ultrasonido durante 5 minutos en ambas TMJ, TENS en ambas TMJ durante 20 minutos, ejercicio durante 30 minutos y educación del paciente.
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Programa de fisioterapia: El programa de fisioterapia consistió en 1 sesión por día durante 3 semanas, un total de 15 sesiones.
El tratamiento para el grupo de control incluyó ultrasonido durante 5 minutos en ambas TMJ, TENS en ambas TMJ durante 20 minutos, ejercicio durante 30 minutos y educación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor. Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se cuestionó si cada paciente había tenido dolor en la cabeza, cuello, hombro, espalda baja, mandíbula, dientes y espalda durante las últimas 6 semanas y se pidió a los pacientes que marcaran la severidad del dolor existente en una tabla de 10 cm semanas (0= sin dolor, 10 = peor dolor imaginable).
Luego, estos puntos fueron evaluados midiendo con una regla.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida. Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 es una medida de resultado informada por el paciente con 8 subparámetros, que consta de 36 ítems para obtener información sobre el estado de salud de una persona.
Estos parámetros son la vitalidad, la función física, el dolor, la salud general, la dificultad del rol físico, la función emocional, la función social y la salud mental.
La puntuación total del SF-36 oscila entre 0 y 100, 0 significa mala salud mientras que 100 significa que no hay problema de salud.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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