- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778890
Программа домашних упражнений по сравнению с программой физиотерапии при ВНЧС
Исследование влияния различных методов физиотерапии на боль и качество жизни у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстных суставов: пилотное исследование
Введение. Несмотря на то, что существуют программы физиотерапии, которые широко используются при лечении височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), существует несколько исследований, посвященных изучению эффектов программ домашних упражнений, специально разработанных для ВНЧС.
Цель: Исследователи стремились изучить влияние программы домашних упражнений на боль и качество жизни при лечении ВНЧС.
Методы: 20 пациентов были включены в наше пилотное исследование и были рандомизированы на две группы. В группе вмешательства (n=10; возраст 31,4±11,2 года) применялись программа домашних упражнений и программа лечебной физкультуры. лет), а контрольной группе (n=10, возраст 35,3±18,1 года) - только лечебная физкультура. Программа физиотерапии включала ультразвук (УЗИ), чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и физические упражнения. Исследователи измеряли боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и качество жизни с помощью краткой формы 36 (SF-36) до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было проведено на 20 пациентах, которые обратились в больницу физиотерапии и реабилитации Университета Нигде Омера Халисдемира в Боре, и у них был диагностирован ВНЧС. Двадцать пациентов были разделены на две группы по десять человек с рандомизацией (метод закрытых конвертов). Двусторонний ВНЧС был диагностирован в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями ВНЧС, используемыми Департаментом физической медицины и реабилитации в больнице физиотерапии и реабилитации Борского университета Нигде Омер Халисдемир. Этическое одобрение исследования было получено от Борской больницы физиотерапии и реабилитации Университета Нигде Омера Халисдемира (63524359-915.03.03) и Комитета по этике Университета Нигде Омера Халисдемира (05.10.2017). Перед началом исследования всем участникам была выдана форма информированного согласия.
В качестве основных показателей исхода использовались визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли и опросник качества жизни SF-36 для оценки качества жизни. Был задан вопрос о том, испытывал ли каждый пациент боль в голове, шее, плече, нижней части спины, челюсти, зубах и спине в течение последних 6 лет, и пациентов попросили отметить тяжесть существующей боли на 10-сантиметровой шкале недель (0 = нет боли, 10 = сильная боль, которую только можно себе представить). Затем эти точки оценивались путем измерения линейкой (12). Опросник качества жизни SF-36 представляет собой измерение результатов, сообщаемое пациентом, с 8 подпараметрами, состоящими из 36 пунктов, для получения информации о состоянии здоровья человека. Этими параметрами являются жизнеспособность, физическая функция, боль, общее состояние здоровья, сложность физической роли, эмоциональная функция, социальная функция и психическое здоровье. Общий балл по шкале SF-36 колеблется от 0 до 100, где 0 означает плохое здоровье, а 100 означает отсутствие проблем со здоровьем (13). Боль и качество жизни оценивали до (БТ) и после лечения (АТ).
Лечение Программа физиотерапии состояла из 1 сеанса в день в течение 3 недель, всего 15 сеансов. Лечение в контрольной группе включало ультразвук в течение 5 минут на оба ВНЧС, ЧЭНС на оба ВНЧС в течение 20 минут, физические упражнения в течение 30 минут и обучение пациентов. В дополнение к лечению контрольной группы, интервенционная группа получала программу домашних упражнений.
Ультразвук (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) применяли в течение 5 минут в дозе 1,5 Вт/см² круговыми движениями. Применяли чрескожную электростимуляцию (BTL-4000) частотой 100 Гц и силой тока, которую больной отчетливо ощущал в течение 20 минут. В качестве упражнений обе группы обучались изотоническому и изометрическому укреплению височно-нижнечелюстного сустава, осанке, растяжке и расслаблению, а также дыхательным упражнениям. В период лечения больные выполняли упражнения под контролем физиотерапевта после применения УЗИ и ЧЭНС.
Группу вмешательства также обучили программе домашних упражнений и попросили делать 6 повторений 6 раз в день. Эта программа упражнений была предоставлена пациентам в виде брошюры. Эти упражнения не давали контрольной группе.
Каждому пациенту проводилось обучение путем объяснения парафункциональных привычек и методов, которые они могли бы применять в своей повседневной жизни для уменьшения боли, и распространялась брошюра, содержащая эту информацию.
Упражнения Рокабадо 6x6:
- Положение расслабления языка: когда зубы слегка приоткрыты, а губы сомкнуты, 1/3 языка мягко надавливает на нёбо. Язык никогда не должен касаться зубов. Дышите через нос, используя диафрагму.
- Положение плеч: плечи одновременно двигаются вниз и назад, чтобы свести лопатки ближе друг к другу.
- Фиксация положения головы: Для фиксации шеи руки сцепляются за шеей и голова перемещается вперед и вверх. (Отвлекающее движение)
- Движение нижнечелюстного сустава: это движение челюсти ближе к шее и в сторону (скольжение вперед-назад к шейному отделу позвоночника).
- Контроль вращения ВНЧС: когда язык находится в расслабленном положении, указательный палец помещается на ВНЧС и выполняются движения открывания и закрывания рта. Это предотвращает скольжение челюсти влево и вправо. Таким образом, пациента обучают контролируемому жеванию.
- Техника ритмической стабилизации: пока язык находится в положении расслабления, указательные пальцы кладут на ВНЧС и фиксируют подбородок. Пациента просят оказать небольшое сопротивление и обучают движениям открытия, закрытия, смещения ВНЧС вправо и влево (латеральные отклонения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имея клинический и рентгенологический диагноз ВНЧС,
- Возраст от 18 до 65 лет
- боль в ВНЧС в течение не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- Наличие воспалительного заболевания соединительной ткани, такого как ревматоидный артрит,
- Злокачественная опухоль, поражающая краниоцервикальную область,
- Заболевания сердца или использование кардиостимулятора,
- Беременность
- Прохождение любого лечения ВНЧС в течение последних 2 лет (включая хирургическое вмешательство, ортопедию, физиотерапию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа лечебной физкультуры состояла из 1 сеанса в день в течение 3 недель, всего 15 сеансов.
Группа вмешательства включала УЗИ в течение 5 минут на оба ВНЧС, ЧЭНС на оба ВНЧС в течение 20 минут, физические упражнения в течение 30 минут и обучение пациентов.
Группу вмешательства также обучили программе домашних упражнений и попросили делать 6 повторений 6 раз в день.
Эта программа упражнений была предоставлена пациентам в виде брошюры.
Эти упражнения не давали контрольной группе.
|
Программа физиотерапии: Программа физиотерапии состояла из 1 сеанса в день в течение 3 недель, всего 15 сеансов.
Лечение в контрольной группе включало ультразвук в течение 5 минут на оба ВНЧС, ЧЭНС на оба ВНЧС в течение 20 минут, физические упражнения в течение 30 минут и обучение пациентов.
В дополнение к лечению контрольной группы группа вмешательства получила программу домашних упражнений. Группу вмешательства также обучили программе домашних упражнений и попросили делать 6 повторений 6 раз в день.
Эта программа упражнений была предоставлена пациентам в виде брошюры.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа - лечебная физкультура, программа состояла из 1 сеанса в день в течение 3 недель, всего 15 сеансов.
Эта группа включала УЗИ в течение 5 минут на оба ВНЧС, ЧЭНС на оба ВНЧС в течение 20 минут, физические упражнения в течение 30 минут и обучение пациентов.
|
Программа физиотерапии: Программа физиотерапии состояла из 1 сеанса в день в течение 3 недель, всего 15 сеансов.
Лечение в контрольной группе включало ультразвук в течение 5 минут на оба ВНЧС, ЧЭНС на оба ВНЧС в течение 20 минут, физические упражнения в течение 30 минут и обучение пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Был задан вопрос о том, испытывал ли каждый пациент боль в голове, шее, плече, нижней части спины, челюсти, зубах и спине в течение последних 6 лет, и пациентов попросили отметить тяжесть существующей боли на 10-сантиметровой шкале недель (0 = нет боли, 10 = сильная боль, которую только можно себе представить).
Затем эти точки оценивались путем измерения линейкой.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни. SF-36 Опросник качества жизни
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник качества жизни SF-36 представляет собой измерение результатов, сообщаемое пациентом, с 8 подпараметрами, состоящими из 36 пунктов, для получения информации о состоянии здоровья человека.
Этими параметрами являются жизнеспособность, физическая функция, боль, общее состояние здоровья, сложность физической роли, эмоциональная функция, социальная функция и психическое здоровье.
Общий балл SF-36 колеблется от 0 до 100, где 0 означает плохое здоровье, а 100 означает отсутствие проблем со здоровьем.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .