Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefeningenprogramma vergeleken met fysiotherapieprogramma in TMD

20 maart 2023 bijgewerkt door: Gül PEHLİVAN TEKİN, Nigde Omer Halisdemir University

Het onderzoek naar de effecten van verschillende fysiotherapeutische methoden op pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen: een pilotstudie

Inleiding: Hoewel er fysiotherapieprogramma's zijn die veel worden gebruikt bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD), zijn er weinig studies die de effecten onderzoeken van programma's voor thuisoefeningen die speciaal voor TMD zijn ontwikkeld.

Doel: onderzoekers wilden het effect van thuisoefenprogramma's op pijn en kwaliteit van leven bij TMD-behandeling onderzoeken.

Methoden: 20 patiënten werden opgenomen in onze pilootstudie en werden gerandomiseerd in twee groepen. Thuisoefenprogramma en fysiotherapieprogramma werden toegepast op de interventiegroep (n=10; leeftijd 31,4 ± 11,2 jaar), en alleen fysiotherapieprogramma aan de controlegroep (n=10, leeftijd 35,3±18,1 jaar). Het fysiotherapieprogramma omvatte echografie (VS), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en lichaamsbeweging. Onderzoekers maten pijn met de Visual Analogue Scale (VAS) en kwaliteit van leven met de Short Form 36 (SF-36) voor en na de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd bij 20 patiënten die zich aanmeldden bij het Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital en bij wie TMD werd vastgesteld. Twintig patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk tien met randomisatie (methode met gesloten envelop). Bilaterale TMD werd gediagnosticeerd volgens de Research Diagnostic Criteria for TMD die worden gebruikt door de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie in het Bor fysiotherapie- en revalidatieziekenhuis van Nigde Omer Halisdemir University Bor. Ethische goedkeuring voor de studie werd verkregen van Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) en Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee (2017/10-05). Alle deelnemers kregen voorafgaand aan het onderzoek een toestemmingsformulier.

Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn en SF-36 Quality of Life Questionnaire voor kwaliteit van leven werden gebruikt als belangrijkste uitkomstmaten. Er werd gevraagd of elke patiënt pijn had in het hoofd, nek, schouder, onderrug, kaak, tanden en rug gedurende de laatste 6 en de patiënten werd gevraagd om de ernst van de bestaande pijn aan te geven op een 10 cm grafiek weken (0= geen pijn, 10= ergst denkbare pijn). Vervolgens werden deze punten geëvalueerd door ze te meten met een liniaal (12). De SF-36 Quality of Life Questionnaire is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met 8 subparameters, bestaande uit 36 ​​items om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van een persoon. Deze parameters zijn vitaliteit, fysieke functie, pijn, algemene gezondheid, fysieke rolproblemen, emotionele functie, sociale functie en mentale gezondheid. De totale score van de SF-36 varieert van 0-100, 0 betekent een slechte gezondheid en 100 betekent geen gezondheidsprobleem (13). Pijn en kwaliteit van leven werden beoordeeld voor (BT) en na de behandeling (AT).

Behandeling Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt. Naast de behandeling voor de controlegroep kreeg de interventiegroep een oefenprogramma voor thuis.

Echografie (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) werd gedurende 5 minuten toegepast met een dosis van 1,5 watt/cm² met cirkelvormige bewegingen. Transcutane elektrische stimulatie (BTL-4000) werd toegepast met een frequentie van 100 Hz en met de huidige intensiteit die de patiënt duidelijk voelde gedurende 20 minuten. Als oefening werden aan beide groepen isotone en isometrische versterking van het temporomandibulair gewricht, houdings-, rek- en ontspanningsoefeningen en ademhalingsoefeningen geleerd. Tijdens de behandelingsperiode voerden de patiënten de oefeningen uit onder toezicht van een fysiotherapeut na de US- en TENS-toepassing.

De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd zes keer per dag zes herhalingen te doen. Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld. Deze oefeningen werden niet gegeven aan de controlegroep.

Elke patiënt kreeg voorlichting over de parafunctionele gewoonten en methoden die ze in hun dagelijks leven konden toepassen om de pijn te verminderen, en er werd een brochure verspreid met deze informatie.

Rocabado's 6x6 oefeningen:

  1. Tongontspanningspositie: wanneer de tanden een beetje open staan ​​en de lippen gesloten zijn, oefent 1/3 van de tong lichte druk uit op het gehemelte. De tong mag nooit de tanden raken. Adem door de neus met behulp van het middenrif.
  2. Schouderhouding: De schouders worden tegelijkertijd naar beneden en naar achteren bewogen om de schouderbladen dichter bij elkaar te brengen.
  3. De positie van het hoofd fixeren: Om de nek te fixeren, worden de handen achter de nek geklemd en wordt het hoofd naar voren en naar boven bewogen. (Afleidingsbeweging)
  4. Beweging van het kaakgewricht: het is de beweging van de kaak dichter bij de nek en weg (anterieur-posterieur glijden naar de cervicale stekels).
  5. Controle van de TMJ-rotatie: wanneer de tong zich in de ontspanningspositie bevindt, wordt de wijsvinger op de TMJ geplaatst en worden de mondopenings- en sluitbewegingen uitgevoerd. Het voorkomt dat de kaak naar links en rechts schuift. Op deze manier wordt gecontroleerd kauwen aan de patiënt aangeleerd.
  6. Ritmische stabilisatietechniek: terwijl de tong zich in de ontspanningspositie bevindt, worden de wijsvingers op het TMJ geplaatst en wordt de kin gefixeerd. De patiënt wordt gevraagd om een ​​lichte weerstand uit te oefenen en de bewegingen van het openen, sluiten en verschuiven van het kaakbeen naar rechts en links (laterale afwijkingen) worden aangeleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Niğde, Kalkoen, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische en radiologische diagnose hebben voor TMD,
  • Leeftijd tussen 18-65
  • minstens 3 maanden TMJ-pijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een inflammatoire bindweefselziekte hebben, zoals reumatoïde artritis,
  • Kwaadaardige tumor waarbij het craniocervicale gebied betrokken is,
  • Hartaandoeningen of het gebruik van een pacemaker,
  • Zwangerschap
  • Een behandeling voor TMJ ontvangen in de afgelopen 2 jaar (inclusief chirurgie, orthesen, fysiotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. Interventiegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ, TENS op beide TMJ gedurende 20 minuten, 30 minuten oefenen en patiëntvoorlichting. De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd zes keer per dag zes herhalingen te doen. Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld. Deze oefeningen werden niet gegeven aan de controlegroep.
Fysiotherapieprogramma: Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt. Naast de behandeling voor de controlegroep kreeg de interventiegroep een oefenprogramma voor thuis. De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd om 6 herhalingen 6 keer per dag te doen. Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld.
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. Deze groep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en patiëntvoorlichting.
Fysiotherapieprogramma: Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn. Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
Er werd gevraagd of elke patiënt pijn had in het hoofd, nek, schouder, onderrug, kaak, tanden en rug gedurende de laatste 6 en de patiënten werd gevraagd om de ernst van de bestaande pijn aan te geven op een 10 cm grafiek weken (0= geen pijn, 10= ergst denkbare pijn). Vervolgens werden deze punten geëvalueerd door ze met een liniaal te meten.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven. SF-36 Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 weken
De SF-36 Quality of Life Questionnaire is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met 8 subparameters, bestaande uit 36 ​​items om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van een persoon. Deze parameters zijn vitaliteit, fysieke functie, pijn, algemene gezondheid, fysieke rolproblemen, emotionele functie, sociale functie en mentale gezondheid. De totale score van de SF-36 varieert van 0-100, 0 betekent een slechte gezondheid en 100 betekent geen gezondheidsprobleem.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren