- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05778890
Thuisoefeningenprogramma vergeleken met fysiotherapieprogramma in TMD
Het onderzoek naar de effecten van verschillende fysiotherapeutische methoden op pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen: een pilotstudie
Inleiding: Hoewel er fysiotherapieprogramma's zijn die veel worden gebruikt bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD), zijn er weinig studies die de effecten onderzoeken van programma's voor thuisoefeningen die speciaal voor TMD zijn ontwikkeld.
Doel: onderzoekers wilden het effect van thuisoefenprogramma's op pijn en kwaliteit van leven bij TMD-behandeling onderzoeken.
Methoden: 20 patiënten werden opgenomen in onze pilootstudie en werden gerandomiseerd in twee groepen. Thuisoefenprogramma en fysiotherapieprogramma werden toegepast op de interventiegroep (n=10; leeftijd 31,4 ± 11,2 jaar), en alleen fysiotherapieprogramma aan de controlegroep (n=10, leeftijd 35,3±18,1 jaar). Het fysiotherapieprogramma omvatte echografie (VS), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en lichaamsbeweging. Onderzoekers maten pijn met de Visual Analogue Scale (VAS) en kwaliteit van leven met de Short Form 36 (SF-36) voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij 20 patiënten die zich aanmeldden bij het Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital en bij wie TMD werd vastgesteld. Twintig patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk tien met randomisatie (methode met gesloten envelop). Bilaterale TMD werd gediagnosticeerd volgens de Research Diagnostic Criteria for TMD die worden gebruikt door de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie in het Bor fysiotherapie- en revalidatieziekenhuis van Nigde Omer Halisdemir University Bor. Ethische goedkeuring voor de studie werd verkregen van Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) en Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee (2017/10-05). Alle deelnemers kregen voorafgaand aan het onderzoek een toestemmingsformulier.
Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn en SF-36 Quality of Life Questionnaire voor kwaliteit van leven werden gebruikt als belangrijkste uitkomstmaten. Er werd gevraagd of elke patiënt pijn had in het hoofd, nek, schouder, onderrug, kaak, tanden en rug gedurende de laatste 6 en de patiënten werd gevraagd om de ernst van de bestaande pijn aan te geven op een 10 cm grafiek weken (0= geen pijn, 10= ergst denkbare pijn). Vervolgens werden deze punten geëvalueerd door ze te meten met een liniaal (12). De SF-36 Quality of Life Questionnaire is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met 8 subparameters, bestaande uit 36 items om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van een persoon. Deze parameters zijn vitaliteit, fysieke functie, pijn, algemene gezondheid, fysieke rolproblemen, emotionele functie, sociale functie en mentale gezondheid. De totale score van de SF-36 varieert van 0-100, 0 betekent een slechte gezondheid en 100 betekent geen gezondheidsprobleem (13). Pijn en kwaliteit van leven werden beoordeeld voor (BT) en na de behandeling (AT).
Behandeling Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies. De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt. Naast de behandeling voor de controlegroep kreeg de interventiegroep een oefenprogramma voor thuis.
Echografie (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) werd gedurende 5 minuten toegepast met een dosis van 1,5 watt/cm² met cirkelvormige bewegingen. Transcutane elektrische stimulatie (BTL-4000) werd toegepast met een frequentie van 100 Hz en met de huidige intensiteit die de patiënt duidelijk voelde gedurende 20 minuten. Als oefening werden aan beide groepen isotone en isometrische versterking van het temporomandibulair gewricht, houdings-, rek- en ontspanningsoefeningen en ademhalingsoefeningen geleerd. Tijdens de behandelingsperiode voerden de patiënten de oefeningen uit onder toezicht van een fysiotherapeut na de US- en TENS-toepassing.
De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd zes keer per dag zes herhalingen te doen. Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld. Deze oefeningen werden niet gegeven aan de controlegroep.
Elke patiënt kreeg voorlichting over de parafunctionele gewoonten en methoden die ze in hun dagelijks leven konden toepassen om de pijn te verminderen, en er werd een brochure verspreid met deze informatie.
Rocabado's 6x6 oefeningen:
- Tongontspanningspositie: wanneer de tanden een beetje open staan en de lippen gesloten zijn, oefent 1/3 van de tong lichte druk uit op het gehemelte. De tong mag nooit de tanden raken. Adem door de neus met behulp van het middenrif.
- Schouderhouding: De schouders worden tegelijkertijd naar beneden en naar achteren bewogen om de schouderbladen dichter bij elkaar te brengen.
- De positie van het hoofd fixeren: Om de nek te fixeren, worden de handen achter de nek geklemd en wordt het hoofd naar voren en naar boven bewogen. (Afleidingsbeweging)
- Beweging van het kaakgewricht: het is de beweging van de kaak dichter bij de nek en weg (anterieur-posterieur glijden naar de cervicale stekels).
- Controle van de TMJ-rotatie: wanneer de tong zich in de ontspanningspositie bevindt, wordt de wijsvinger op de TMJ geplaatst en worden de mondopenings- en sluitbewegingen uitgevoerd. Het voorkomt dat de kaak naar links en rechts schuift. Op deze manier wordt gecontroleerd kauwen aan de patiënt aangeleerd.
- Ritmische stabilisatietechniek: terwijl de tong zich in de ontspanningspositie bevindt, worden de wijsvingers op het TMJ geplaatst en wordt de kin gefixeerd. De patiënt wordt gevraagd om een lichte weerstand uit te oefenen en de bewegingen van het openen, sluiten en verschuiven van het kaakbeen naar rechts en links (laterale afwijkingen) worden aangeleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische en radiologische diagnose hebben voor TMD,
- Leeftijd tussen 18-65
- minstens 3 maanden TMJ-pijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een inflammatoire bindweefselziekte hebben, zoals reumatoïde artritis,
- Kwaadaardige tumor waarbij het craniocervicale gebied betrokken is,
- Hartaandoeningen of het gebruik van een pacemaker,
- Zwangerschap
- Een behandeling voor TMJ ontvangen in de afgelopen 2 jaar (inclusief chirurgie, orthesen, fysiotherapie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies.
Interventiegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ, TENS op beide TMJ gedurende 20 minuten, 30 minuten oefenen en patiëntvoorlichting.
De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd zes keer per dag zes herhalingen te doen.
Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld.
Deze oefeningen werden niet gegeven aan de controlegroep.
|
Fysiotherapieprogramma: Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies.
De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt.
Naast de behandeling voor de controlegroep kreeg de interventiegroep een oefenprogramma voor thuis. De interventiegroep kreeg ook een oefenprogramma voor thuis en werd gevraagd om 6 herhalingen 6 keer per dag te doen.
Dit oefenprogramma werd in brochurevorm aan de patiënten meegedeeld.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies.
Deze groep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en patiëntvoorlichting.
|
Fysiotherapieprogramma: Het fysiotherapieprogramma bestond uit 1 sessie per dag gedurende 3 weken, in totaal 15 sessies.
De behandeling voor de controlegroep omvatte 5 minuten echografie voor beide TMJ's, TENS voor beide TMJ's gedurende 20 minuten, 30 minuten lichaamsbeweging en voorlichting aan de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn. Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er werd gevraagd of elke patiënt pijn had in het hoofd, nek, schouder, onderrug, kaak, tanden en rug gedurende de laatste 6 en de patiënten werd gevraagd om de ernst van de bestaande pijn aan te geven op een 10 cm grafiek weken (0= geen pijn, 10= ergst denkbare pijn).
Vervolgens werden deze punten geëvalueerd door ze met een liniaal te meten.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven. SF-36 Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 weken
|
De SF-36 Quality of Life Questionnaire is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met 8 subparameters, bestaande uit 36 items om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van een persoon.
Deze parameters zijn vitaliteit, fysieke functie, pijn, algemene gezondheid, fysieke rolproblemen, emotionele functie, sociale functie en mentale gezondheid.
De totale score van de SF-36 varieert van 0-100, 0 betekent een slechte gezondheid en 100 betekent geen gezondheidsprobleem.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .