- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05778890
Heimübungsprogramm im Vergleich zum Physiotherapieprogramm bei TMD
Die Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Physiotherapiemethoden auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine Pilotstudie
Einleitung: Obwohl es physiotherapeutische Programme gibt, die bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) weit verbreitet sind, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von speziell für CMD entwickelten Trainingsprogrammen für zu Hause untersuchen.
Ziel: Ziel der Forscher war es, die Wirkung des Heimübungsprogramms auf Schmerzen und Lebensqualität bei der CMD-Behandlung zu untersuchen.
Methoden: 20 Patienten wurden in unsere Pilotstudie eingeschlossen und in zwei Gruppen randomisiert. Bei der Interventionsgruppe (n = 10; Alter 31,4 ± 11,2 Jahre) wurden ein Heimübungsprogramm und ein Physiotherapieprogramm angewendet Jahre) und nur Physiotherapieprogramm für die Kontrollgruppe (n=10, Alter 35,3 ± 18,1 Jahre). Das Physiotherapieprogramm umfasste Ultraschall (US), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Übungen. Die Ermittler maßen vor und nach der Behandlung den Schmerz mit der Visual Analogue Scale (VAS) und die Lebensqualität mit der Short Form 36 (SF-36).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an 20 Patienten durchgeführt, die sich beim Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhaus der Nigde Omer Halisdemir University Bor beworben hatten und bei denen TMD diagnostiziert wurde. Zwanzig Patienten wurden randomisiert (Closed-Envelope-Methode) in zwei Gruppen zu je zehn eingeteilt. Bilaterale CMD wurden gemäß den Forschungsdiagnosekriterien für CMD diagnostiziert, die von der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation im Krankenhaus für Physiotherapie und Rehabilitation der Nigde Omer Halisdemir Universität Bor verwendet werden. Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) und der Ethikkommission der Nigde Omer Halisdemir University (2017/10-05) eingeholt. Alle Teilnehmer erhielten vor der Studie eine Einwilligungserklärung.
Als Hauptergebnismessungen wurden die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität für die Lebensqualität verwendet. Es wurde befragt, ob jeder Patient in den letzten 6 Wochen Schmerzen im Kopf, Nacken, in der Schulter, im unteren Rücken, im Kiefer, in den Zähnen und im Rücken hatte, und die Patienten wurden gebeten, die Stärke der bestehenden Schmerzen auf einem 10-cm-Diagramm Wochen (0= kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Dann wurden diese Punkte durch Messen mit einem Lineal (12) bewertet. Der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung mit 8 Unterparametern, bestehend aus 36 Elementen, um Informationen über den Gesundheitszustand einer Person zu erhalten. Diese Parameter sind Vitalität, körperliche Funktion, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Funktion, soziale Funktion und psychische Gesundheit. Der SF-36-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 100, 0 bedeutet schlechte Gesundheit, während 100 kein Gesundheitsproblem bedeutet (13). Schmerz und Lebensqualität wurden vor (BT) und nach der Behandlung (AT) beurteilt.
Behandlung Das Physiotherapieprogramm bestand aus 1 Sitzung pro Tag für 3 Wochen, insgesamt 15 Sitzungen. Die Behandlung der Kontrollgruppe umfasste Ultraschall für 5 Minuten an beiden Kiefergelenken, TENS an beiden Kiefergelenken für 20 Minuten, Übungen für 30 Minuten und Patientenaufklärung. Zusätzlich zur Behandlung der Kontrollgruppe erhielt die Interventionsgruppe ein Heimübungsprogramm.
Ultraschall (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) wurde 5 Minuten lang mit einer Dosis von 1,5 Watt/cm² mit kreisenden Bewegungen angewendet. Die transkutane Elektrostimulation (BTL-4000) wurde mit einer Frequenz von 100 Hz und der Stromstärke, die der Patient für 20 Minuten deutlich spürte, appliziert. Als Übung wurden beiden Gruppen isotonische und isometrische Kräftigung des Kiefergelenks, Körperhaltung, Dehnung und Entspannung sowie Atemübungen beigebracht. Während des Behandlungszeitraums führten die Patienten die Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten nach der US- und TENS-Anwendung durch.
Der Interventionsgruppe wurde auch ein Heimübungsprogramm beigebracht und sie wurden gebeten, 6 Wiederholungen 6 Mal am Tag zu machen. Dieses Übungsprogramm wurde den Patienten in Form einer Broschüre ausgehändigt. Diese Übungen wurden der Kontrollgruppe nicht gegeben.
Jedem Patienten wurde eine Patientenaufklärung gegeben, indem die parafunktionellen Gewohnheiten und Methoden erklärt wurden, die sie in ihrem täglichen Leben anwenden könnten, um die Schmerzen zu lindern, und eine Broschüre mit diesen Informationen wurde verteilt.
Rocabados 6x6-Übungen:
- Zungenentspannungsstellung: Bei leicht geöffneten Zähnen und geschlossenen Lippen übt 1/3 der Zunge sanften Druck auf den Gaumen aus. Die Zunge sollte niemals die Zähne berühren. Atmen Sie mit dem Zwerchfell durch die Nase.
- Schulterhaltung: Die Schultern werden gleichzeitig nach unten und hinten bewegt, um die Schulterblätter näher zusammenzubringen.
- Fixierung der Kopfposition: Zur Fixierung des Nackens werden die Hände hinter dem Nacken verschränkt und der Kopf nach vorne und oben bewegt. (Ablenkungsbewegung)
- Bewegung des Kiefergelenks: Es ist die Bewegung des Kiefers zum Nacken und weg (Anterior-Posterior-Gleiten zu den Halswirbelsäulen).
- Kontrolle der Rotation des Kiefergelenks: Wenn sich die Zunge in der Entspannungsposition befindet, wird der Zeigefinger auf das Kiefergelenk gelegt und es werden Mundöffnungs- und -schließbewegungen ausgeführt. Es verhindert, dass der Kiefer nach links und rechts rutscht. Auf diese Weise wird dem Patienten kontrolliertes Kauen beigebracht.
- Rhythmische Stabilisierungstechnik: Während sich die Zunge in Entspannungsposition befindet, werden die Zeigefinger auf das Kiefergelenk gelegt und das Kinn fixiert. Der Patient wird gebeten, einen leichten Widerstand auszuüben, und die Bewegungen des Kiefergelenks öffnen, schließen, nach rechts und links verschieben (laterale Abweichungen) werden trainiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niğde, Truthahn, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische und radiologische Diagnose für CMD haben,
- Alter zwischen 18-65
- seit mindestens 3 Monaten Kiefergelenkschmerzen haben
Ausschlusskriterien:
- eine entzündliche Bindegewebserkrankung wie rheumatoide Arthritis haben,
- Bösartiger Tumor, der die kraniozervikale Region betrifft,
- Herzerkrankungen oder Verwendung eines Herzschrittmachers,
- Schwangerschaft
- Erhalten einer Kiefergelenkbehandlung innerhalb der letzten 2 Jahre (einschließlich Operation, Orthesen, Physiotherapie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Physiotherapieprogramm bestand aus 1 Sitzung pro Tag für 3 Wochen, insgesamt 15 Sitzungen.
Die Interventionsgruppe umfasste Ultraschall für 5 Minuten an beiden Kiefergelenken, TENS an beiden Kiefergelenken für 20 Minuten, Übungen für 30 Minuten und Patientenaufklärung.
Der Interventionsgruppe wurde auch ein Heimübungsprogramm beigebracht und sie wurden gebeten, 6 Wiederholungen 6 Mal am Tag zu machen.
Dieses Übungsprogramm wurde den Patienten in Form einer Broschüre ausgehändigt.
Diese Übungen wurden der Kontrollgruppe nicht gegeben.
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Physiotherapieprogramm: Das Physiotherapieprogramm bestand aus 1 Sitzung pro Tag für 3 Wochen, insgesamt 15 Sitzungen.
Die Behandlung der Kontrollgruppe umfasste Ultraschall für 5 Minuten an beiden Kiefergelenken, TENS an beiden Kiefergelenken für 20 Minuten, Übungen für 30 Minuten und Patientenaufklärung.
Zusätzlich zur Behandlung für die Kontrollgruppe erhielt die Interventionsgruppe ein Heimübungsprogramm. Der Interventionsgruppe wurde auch ein Heimübungsprogramm beigebracht und sie wurden gebeten, 6 Wiederholungen 6 Mal am Tag zu machen.
Dieses Übungsprogramm wurde den Patienten in Form einer Broschüre ausgehändigt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist ein Physiotherapieprogramm, das aus 1 Sitzung pro Tag für 3 Wochen bestand, insgesamt 15 Sitzungen.
Diese Gruppe umfasste Ultraschall für 5 Minuten für beide Kiefergelenke, TENS für beide Kiefergelenke für 20 Minuten, Übungen für 30 Minuten und Patientenaufklärung.
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Physiotherapieprogramm: Das Physiotherapieprogramm bestand aus 1 Sitzung pro Tag für 3 Wochen, insgesamt 15 Sitzungen.
Die Behandlung der Kontrollgruppe umfasste Ultraschall für 5 Minuten an beiden Kiefergelenken, TENS an beiden Kiefergelenken für 20 Minuten, Übungen für 30 Minuten und Patientenaufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz. Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wurde befragt, ob jeder Patient in den letzten 6 Wochen Schmerzen im Kopf, Nacken, in der Schulter, im unteren Rücken, im Kiefer, in den Zähnen und im Rücken hatte, und die Patienten wurden gebeten, die Stärke der bestehenden Schmerzen auf einem 10-cm-Diagramm Wochen (0= kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Dann wurden diese Punkte durch Messen mit einem Lineal bewertet.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität. SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung mit 8 Unterparametern, bestehend aus 36 Elementen, um Informationen über den Gesundheitszustand einer Person zu erhalten.
Diese Parameter sind Vitalität, körperliche Funktion, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Funktion, soziale Funktion und psychische Gesundheit.
Der SF-36-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 100, 0 bedeutet schlechte Gesundheit, während 100 kein Gesundheitsproblem bedeutet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
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