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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778890
Comparaison entre le programme d'exercices à domicile et le programme de physiothérapie dans le TMD
L'étude des effets de différentes méthodes de physiothérapie sur la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire : une étude pilote
Introduction : Bien qu'il existe des programmes de physiothérapie largement utilisés dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires (TMD), il existe peu d'études portant sur les effets d'un programme d'exercices à domicile spécifiquement développé pour le TMD.
Objectif : Les enquêteurs visaient à étudier l'effet du programme d'exercices à domicile sur la douleur et la qualité de vie dans le traitement TMD.
Méthodes : 20 patients ont été inclus dans notre étude pilote et ont été randomisés en deux groupes. Le programme d'exercices à domicile et le programme de physiothérapie ont été appliqués au groupe d'intervention (n = 10 ; âge 31,4 ± 11,2 ans), et seul programme de physiothérapie au groupe témoin (n = 10, âge 35,3 ± 18,1 ans). Le programme de physiothérapie comprenait des ultrasons (US), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des exercices. Les enquêteurs ont mesuré la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et la qualité de vie avec le Short Form 36 (SF-36) avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée sur 20 patients qui ont postulé à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Nigde Omer Halisdemir Bor et ont reçu un diagnostic de TMD. Vingt patients ont été répartis en deux groupes de dix chacun avec randomisation (méthode de l'enveloppe fermée). Les TMD bilatéraux ont été diagnostiqués selon les critères de diagnostic de recherche pour le TMD utilisés par le Département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Nigde Omer Halisdemir de Bor. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue du Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) et du Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee (2017/10-05). Tous les participants ont reçu un formulaire de consentement éclairé avant l'étude.
L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et le questionnaire de qualité de vie SF-36 pour la qualité de vie ont été utilisés comme principales mesures des résultats. Il a été demandé si chaque patient avait des douleurs dans la tête, le cou, l'épaule, le bas du dos, la mâchoire, les dents et le dos au cours des 6 dernières semaines et les patients ont été invités à marquer la sévérité de la douleur existante sur un tableau de 10 cm semaines (0= pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable). Ensuite, ces points ont été évalués en mesurant avec une règle (12). Le questionnaire sur la qualité de vie SF-36 est une mesure de résultat rapportée par le patient avec 8 sous-paramètres, composé de 36 éléments pour obtenir des informations sur l'état de santé d'une personne. Ces paramètres sont la vitalité, la fonction physique, la douleur, la santé générale, la difficulté de rôle physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale et la santé mentale. Le score total du SF-36 varie entre 0 et 100, 0 signifie une mauvaise santé tandis que 100 signifie aucun problème de santé (13). La douleur et la qualité de vie ont été évaluées avant (BT) et après le traitement (AT).
Traitement Le programme de physiothérapie consistait en 1 séance par jour pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances. Le traitement pour le groupe témoin comprenait une échographie de 5 minutes sur les deux ATM, une TENS sur les deux ATM pendant 20 minutes, des exercices de 30 minutes et une éducation du patient. En plus du traitement pour le groupe témoin, le groupe d'intervention a reçu un programme d'exercices à domicile.
Des ultrasons (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) ont été appliqués pendant 5 minutes à une dose de 1,5 watts/cm² avec des mouvements circulaires. Une stimulation électrique transcutanée (BTL-4000) a été appliquée à une fréquence de 100 Hz et à l'intensité du courant que le patient a clairement ressenti pendant 20 minutes. Comme exercice, le renforcement isotonique et isométrique de l'articulation temporo-mandibulaire, la posture, l'étirement et la relaxation, ainsi que des exercices de respiration ont été enseignés aux deux groupes. Pendant la période de traitement, les patients ont effectué les exercices sous la supervision d'un physiothérapeute après l'application US et TENS.
Le groupe d'intervention a également appris le programme d'exercices à domicile et a demandé de faire 6 répétitions 6 fois par jour. Ce programme d'exercices a été remis aux patients sous forme de brochure. Ces exercices n'ont pas été donnés au groupe témoin.
Une éducation du patient a été donnée à chaque patient en expliquant les habitudes parafonctionnelles et les méthodes qu'ils pourraient appliquer dans leur vie quotidienne pour réduire la douleur, et une brochure contenant ces informations a été distribuée.
Exercices 6x6 de Rocabado :
- Position de relaxation de la langue : Lorsque les dents sont légèrement ouvertes et les lèvres fermées, 1/3 de la langue applique une légère pression sur le palais. La langue ne doit jamais toucher les dents. Respirez par le nez à l'aide du diaphragme.
- Posture des épaules : Les épaules sont déplacées vers le bas et vers l'arrière en même temps pour rapprocher les omoplates.
- Fixation de la position de la tête : Pour fixer le cou, les mains sont jointes derrière le cou et la tête est déplacée vers l'avant et vers le haut. (Mouvement de distraction)
- Mouvement de l'articulation de la mâchoire : C'est le mouvement de la mâchoire qui se rapproche du cou et s'éloigne (glissement antéro-postérieur vers les épines cervicales).
- Contrôle de la rotation de l'ATM : Lorsque la langue est en position de relaxation, l'index est placé sur l'ATM et des mouvements d'ouverture et de fermeture de la bouche sont effectués. Il empêche la mâchoire de glisser à gauche et à droite. De cette manière, une mastication contrôlée est enseignée au patient.
- Technique de stabilisation rythmique : Pendant que la langue est en position de relaxation, les index sont placés sur l'ATM et le menton est fixé. Le patient est invité à appliquer une légère résistance et les mouvements d'ouverture, de fermeture, de déplacement de l'ATM vers la droite et vers la gauche (déviations latérales) sont enseignés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic clinique et radiologique de TTM,
- Âge entre 18 et 65 ans
- avoir des douleurs à l'ATM depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie inflammatoire du tissu conjonctif comme la polyarthrite rhumatoïde,
- Tumeur maligne intéressant la région craniocervicale,
- Problèmes cardiaques ou utilisation d'un stimulateur cardiaque,
- Grossesse
- Recevoir un traitement pour l'ATM au cours des 2 dernières années (y compris la chirurgie, les orthèses, la physiothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme de physiothérapie consistait en 1 séance par jour pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances.
Le groupe d'intervention comprenait une échographie de 5 minutes sur les deux ATM, une TENS sur les deux ATM pendant 20 minutes, des exercices de 30 minutes et l'éducation du patient.
Le groupe d'intervention a également appris le programme d'exercices à domicile et a demandé de faire 6 répétitions 6 fois par jour.
Ce programme d'exercices a été remis aux patients sous forme de brochure.
Ces exercices n'ont pas été donnés au groupe témoin.
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Programme de physiothérapie : Le programme de physiothérapie consistait en 1 séance par jour pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances.
Le traitement pour le groupe témoin comprenait une échographie de 5 minutes sur les deux ATM, une TENS sur les deux ATM pendant 20 minutes, des exercices de 30 minutes et une éducation du patient.
En plus du traitement pour le groupe témoin, le groupe d'intervention a reçu un programme d'exercices à domicile. Le groupe d'intervention a également reçu un programme d'exercices à domicile et a été invité à faire 6 répétitions 6 fois par jour.
Ce programme d'exercices a été remis aux patients sous forme de brochure.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin est un programme de physiothérapie composé de 1 séance par jour pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances.
Ce groupe comprenait une échographie de 5 minutes sur les deux ATM, une TENS sur les deux ATM pendant 20 minutes, des exercices de 30 minutes et une éducation du patient.
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Programme de physiothérapie : Le programme de physiothérapie consistait en 1 séance par jour pendant 3 semaines, soit un total de 15 séances.
Le traitement pour le groupe témoin comprenait une échographie de 5 minutes sur les deux ATM, une TENS sur les deux ATM pendant 20 minutes, des exercices de 30 minutes et une éducation du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur. Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 semaines
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Il a été demandé si chaque patient avait des douleurs dans la tête, le cou, l'épaule, le bas du dos, la mâchoire, les dents et le dos au cours des 6 dernières semaines et les patients ont été invités à marquer la sévérité de la douleur existante sur un tableau de 10 cm semaines (0= pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
Ensuite, ces points ont été évalués en mesurant avec une règle.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie. Questionnaire sur la qualité de vie SF-36
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie SF-36 est une mesure de résultat rapportée par le patient avec 8 sous-paramètres, composé de 36 éléments pour obtenir des informations sur l'état de santé d'une personne.
Ces paramètres sont la vitalité, la fonction physique, la douleur, la santé générale, la difficulté de rôle physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale et la santé mentale.
Le score total SF-36 varie entre 0 et 100, 0 signifie une mauvaise santé tandis que 100 signifie aucun problème de santé.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Nigdeohu-ZHMYO-GPT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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