Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmetreningsprogram sammenlignet med fysioterapiprogram i TMD

20. mars 2023 oppdatert av: Gül PEHLİVAN TEKİN, Nigde Omer Halisdemir University

Undersøkelsen av effekter Forskjellige fysioterapimetoder på smerte og livskvalitet hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer: en pilotstudie

Innledning: Selv om det finnes fysioterapiprogrammer som er mye brukt i behandlingen av temporomandibulære lidelser (TMD), er det få studier som undersøker effekten av hjemmetreningsprogrammer spesielt utviklet for TMD.

Mål: Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av hjemmetreningsprogram på smerte og livskvalitet ved TMD-behandling.

Metoder: 20 pasienter ble inkludert i vår pilotstudie og ble randomisert i to grupper. Hjemmetreningsprogram og fysioterapiprogram ble brukt på intervensjonsgruppen (n=10; alder 31,4±11,2 år), og kun fysioterapiprogram til kontrollgruppen (n=10, alder 35,3±18,1 år). Fysioterapiprogrammet inkluderte ultralyd (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og trening. Etterforskerne målte smerte med Visual Analogue Scale (VAS) og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36) før og etter behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført på 20 pasienter som søkte til Nigde Omer Halisdemir University Bor Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus og ble diagnostisert med TMD. Tjue pasienter ble delt inn i to grupper på ti hver med randomisering (lukket konvoluttmetode). Bilateral TMD ble diagnostisert i henhold til Research Diagnostic Criteria for TMD brukt av Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering i Nigde Omer Halisdemir University Bor Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus. Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) og Nigde Omer Halisdemir Universitys etiske komité (2017/10-05). Alle deltakerne fikk et informert samtykkeskjema før studien.

Visual Analogue Scale (VAS) for smerte og SF-36 Quality of Life Questionnaire for livskvalitet ble brukt som hovedresultatmålinger. Det ble stilt spørsmål om hver pasient hadde smerter i hode, nakke, skulder, korsrygg, kjeve, tenner og rygg de siste 6, og pasientene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av den eksisterende smerten på et 10 cm diagramuker (0= ingen smerte, 10= verst tenkelig smerte). Deretter ble disse punktene evaluert ved å måle med en linjal (12). SF-36 Quality of Life Questionnaire er en pasientrapportert utfallsmåling med 8 underparametre, bestående av 36 elementer for å få informasjon om helsetilstanden til en person. Disse parameterne er vitalitet, fysisk funksjon, smerte, generell helse, fysisk rollevansker, emosjonell funksjon, sosial funksjon og mental helse. Totalscore for SF-36 varierer mellom 0-100, 0 betyr dårlig helse mens 100 betyr ingen helseproblem (13). Smerte og livskvalitet ble vurdert før (BT) og etter behandlingen (AT).

Behandling Fysioterapiprogrammet bestod av 1 økt per dag i 3 uker, totalt 15 økter. Behandling for kontrollgruppen inkluderte ultralyd i 5 minutter til begge TMJ, TENS på begge TMJ i 20 minutter, trening i 30 minutter og pasientopplæring. I tillegg til behandling for kontrollgruppen, mottok intervensjonsgruppen hjemmetreningsprogram.

Ultralyd (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) ble påført i 5 minutter i en dose på 1,5 watt/cm² med sirkulære bevegelser. Transkutan elektrisk stimulering (BTL-4000) ble påført med en frekvens på 100 Hz og med strømintensiteten som pasienten tydelig følte i 20 minutter. Som trening ble kjeveleddet isotonisk og isometrisk styrking, holdning, tøying og avspenning, og pusteøvelser lært opp til begge gruppene. I behandlingsperioden utførte pasientene øvelsene under tilsyn av fysioterapeut etter US og TENS søknad.

Intervensjonsgruppen ble også undervist i hjemmetreningsprogram og bedt om å gjøre 6 repetisjoner 6 ganger om dagen. Dette treningsprogrammet ble gitt til pasientene i brosjyreform. Disse øvelsene ble ikke gitt til kontrollgruppen.

Pasientopplæring ble gitt til hver enkelt pasient ved å forklare parafunksjonelle vaner og metoder som de kunne bruke i sitt daglige liv for å redusere smertene, og en brosjyre med denne informasjonen ble distribuert.

Rocabados 6x6 øvelser:

  1. Tungeavslappende stilling: Når tennene er litt åpne og leppene er lukket, trykker 1/3 av tungen forsiktig på ganen. Tungen skal aldri berøre tennene. Pust gjennom nesen ved hjelp av mellomgulvet.
  2. Skulderstilling: Skuldrene flyttes nedover og bakover samtidig for å bringe skulderbladene nærmere hverandre.
  3. Feste posisjonen til hodet: For å fikse nakken, spennes hendene bak nakken og hodet flyttes fremover og oppover. (Distraksjonsbevegelse)
  4. Bevegelse av kjeveleddet: Det er bevegelsen av kjeven nærmere halsen og bort (fremre-posterior gliding til cervical spines).
  5. Kontroll av TMJ-rotasjon: Når tungen er i avspenningsposisjon, plasseres pekefingeren på TMJ og munnåpnings- og lukkebevegelser utføres. Det hindrer kjeven i å skli til venstre og høyre. På denne måten læres kontrollert tygging til pasienten.
  6. Rytmisk stabiliseringsteknikk: Mens tungen er i avspenningsposisjon, plasseres pekefingrene på TMJ og haken fikseres. Pasienten blir bedt om å bruke en liten motstand og bevegelsene til TMJ-åpning, lukking, forskyvning til høyre og venstre (laterale avvik) læres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Niğde, Tyrkia, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en klinisk og radiologisk diagnose for TMD,
  • Alder mellom 18-65
  • har TMJ-smerter i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en inflammatorisk bindevevssykdom som revmatoid artritt,
  • Ondartet svulst som involverer den kraniocervikale regionen,
  • Hjertesykdommer eller bruk av pacemaker,
  • Svangerskap
  • Mottatt behandling for TMJ i løpet av de siste 2 årene (inkludert kirurgi, ortos, fysioterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fysioterapiprogrammet bestod av 1 økt per dag i 3 uker, totalt 15 økter. Intervensjonsgruppen inkluderte ultralyd i 5 minutter til begge TMJ, TENS på begge TMJ i 20 minutter, trening i 30 minutter og pasientopplæring. Intervensjonsgruppen ble også undervist i hjemmetreningsprogram og bedt om å gjøre 6 repetisjoner 6 ganger om dagen. Dette treningsprogrammet ble gitt til pasientene i brosjyreform. Disse øvelsene ble ikke gitt til kontrollgruppen.
Fysioterapiopplegg: Fysioterapiopplegget bestod av 1 økt per dag i 3 uker, totalt 15 økter. Behandling for kontrollgruppen inkluderte ultralyd i 5 minutter til begge TMJ, TENS på begge TMJ i 20 minutter, trening i 30 minutter og pasientopplæring. I tillegg til behandling for kontrollgruppen, mottok intervensjonsgruppen hjemmetreningsprogram. Intervensjonsgruppen ble også undervist i hjemmetreningsprogram og bedt om å gjøre 6 repetisjoner 6 ganger om dagen. Dette treningsprogrammet ble gitt til pasientene i brosjyreform.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppe er fysioterapiprogram bestod av 1 økt per dag i 3 uker, totalt 15 økter. Denne gruppen inkluderte ultralyd i 5 minutter til både TMJ, TENS på begge TMJ i 20 minutter, trening i 30 minutter og pasientopplæring.
Fysioterapiopplegg: Fysioterapiopplegget bestod av 1 økt per dag i 3 uker, totalt 15 økter. Behandling for kontrollgruppen inkluderte ultralyd i 5 minutter til begge TMJ, TENS på begge TMJ i 20 minutter, trening i 30 minutter og pasientopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte. Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uker
Det ble stilt spørsmål om hver pasient hadde smerter i hode, nakke, skulder, korsrygg, kjeve, tenner og rygg de siste 6, og pasientene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av den eksisterende smerten på et 10 cm diagramuker (0= ingen smerte, 10= verst tenkelig smerte). Deretter ble disse punktene evaluert ved å måle med en linjal.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet. SF-36 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 3 uker
SF-36 Quality of Life Questionnaire er en pasientrapportert utfallsmåling med 8 underparametre, bestående av 36 elementer for å få informasjon om helsetilstanden til en person. Disse parameterne er vitalitet, fysisk funksjon, smerte, generell helse, fysisk rollevansker, emosjonell funksjon, sosial funksjon og mental helse. Totalscore for SF-36 varierer mellom 0-100, 0 betyr dårlig helse mens 100 betyr ingen helseproblem.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere