Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń domowych w porównaniu z programem fizjoterapii w TMD

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Gül PEHLİVAN TEKİN, Nigde Omer Halisdemir University

Badanie wpływu różnych metod fizjoterapii na ból i jakość życia pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego: badanie pilotażowe

Wprowadzenie: Chociaż istnieją programy fizjoterapeutyczne, które są szeroko stosowane w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD), niewiele jest badań oceniających efekty programów ćwiczeń domowych opracowanych specjalnie dla TMD.

Cel: Celem badaczy było zbadanie wpływu programu ćwiczeń domowych na ból i jakość życia w leczeniu TMD.

Metody: Do naszego badania pilotażowego włączono 20 pacjentów, których losowo podzielono na dwie grupy. W grupie interwencyjnej zastosowano program ćwiczeń domowych i program fizjoterapii (n=10; wiek 31,4±11,2 lat), a jedynie program fizjoterapii do grupy kontrolnej (n=10, wiek 35,3±18,1 lat). Program fizjoterapii obejmował ultradźwięki (USG), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz ćwiczenia. Badacze mierzyli ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz jakość życia za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36) przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono na 20 pacjentach, którzy zgłosili się do Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Nigde Omer Halisdemir University Bor i zdiagnozowano u nich TMD. Dwudziestu pacjentów podzielono na dwie grupy po dziesięć osób z randomizacją (metoda zamkniętej koperty). Obustronne TMD zdiagnozowano zgodnie z Research Diagnostic Criteria for TMD stosowanymi przez Zakład Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Nigde Omer Halisdemir University Bor. Etyczną zgodę na badanie uzyskano od Nigde Omer Halisdemir University Bor Physical Therapy and Rehabilitation Hospital (63524359-915.03.03) oraz Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee (2017/10-05). Wszyscy uczestnicy otrzymali formularz świadomej zgody przed badaniem.

Jako główne pomiary wyniku zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) bólu oraz kwestionariusz jakości życia SF-36 jakości życia. Kwestionowano, czy każdy pacjent odczuwał ból głowy, szyi, barku, dolnej części pleców, szczęki, zębów i pleców przez ostatnie 6 lat, a pacjentów poproszono o zaznaczenie nasilenia istniejącego bólu na 10-centymetrowym wykresie tygodniowym (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Następnie punkty te oceniono mierząc linijką (12). Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 jest raportowanym przez pacjentów pomiarem wyników, składającym się z 8 podparametrów, składających się z 36 pozycji, pozwalających uzyskać informacje o stanie zdrowia danej osoby. Te parametry to witalność, sprawność fizyczna, ból, ogólny stan zdrowia, trudność w pełnieniu roli fizycznej, funkcje emocjonalne, funkcje społeczne i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik SF-36 mieści się w zakresie od 0 do 100, 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza brak problemu zdrowotnego (13). Oceniono ból i jakość życia przed (BT) i po leczeniu (AT).

Leczenie Program fizjoterapii składał się z 1 sesji dziennie przez 3 tygodnie, łącznie 15 sesji. Leczenie grupy kontrolnej obejmowało ultradźwięki obu TMJ przez 5 minut, TENS obu TMJ przez 20 minut, ćwiczenia przez 30 minut oraz edukację pacjenta. Oprócz leczenia dla grupy kontrolnej, grupa interwencyjna otrzymała program ćwiczeń domowych.

Ultradźwięki (Chattanooga Intellect Mobile Ultrasound) stosowano przez 5 minut w dawce 1,5 wata/cm² ruchami okrężnymi. Zastosowano przezskórną stymulację elektryczną (BTL-4000) z częstotliwością 100 Hz i natężeniem prądu, które pacjent wyraźnie odczuwał przez 20 minut. W ramach ćwiczeń obu grup uczono izotonicznego i izometrycznego wzmacniania stawu skroniowo-żuchwowego, postawy, rozciągania i relaksacji oraz ćwiczeń oddechowych. W okresie leczenia pacjenci wykonywali ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty po zastosowaniu USG i TENS.

Grupa interwencyjna została również nauczona programu ćwiczeń domowych i poproszona o wykonanie 6 powtórzeń 6 razy dziennie. Ten program ćwiczeń został przekazany pacjentom w formie broszury. Tych ćwiczeń nie podano grupie kontrolnej.

Każdemu pacjentowi udzielono edukacji poprzez wyjaśnienie parafunkcyjnych nawyków i metod, które mogą zastosować w życiu codziennym w celu zmniejszenia bólu, a także rozdano broszurę zawierającą te informacje.

Ćwiczenia 6x6 Rocabado:

  1. Pozycja rozluźnienia języka: Kiedy zęby są lekko otwarte, a usta zamknięte, 1/3 języka delikatnie naciska na podniebienie. Język nigdy nie powinien dotykać zębów. Oddychaj przez nos, używając przepony.
  2. Pozycja barków: Ramiona są jednocześnie poruszane w dół i do tyłu, aby zbliżyć łopatki do siebie.
  3. Ustalenie pozycji głowy: Aby naprawić szyję, ręce są splecione za szyją, a głowa jest poruszana do przodu i do góry. (Ruch odwracający uwagę)
  4. Ruch stawu szczękowego: Jest to ruch żuchwy bliżej szyi i dalej (ślizganie się przednio-tylne do kolców szyjnych).
  5. Kontrola rotacji TMJ: Kiedy język jest w pozycji rozluźnionej, palec wskazujący umieszcza się na TMJ i wykonuje się ruchy otwierania i zamykania ust. Zapobiega przesuwaniu się szczęki w lewo i prawo. W ten sposób pacjent uczy się kontrolowanego żucia.
  6. Rytmiczna technika stabilizacji: Podczas gdy język jest w pozycji rozluźnionej, palce wskazujące są umieszczane na stawie skroniowo-żuchwowym, a podbródek jest nieruchomy. Pacjent proszony jest o stawianie lekkiego oporu i uczenie ruchów otwierania, zamykania, przesuwania w prawo i w lewo (odchylenia boczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Niğde, Indyk, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Bor Physical Therapy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie klinicznego i radiologicznego rozpoznania TMD,
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • odczuwanie bólu TMJ przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na zapalną chorobę tkanki łącznej, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Nowotwór złośliwy obejmujący region czaszkowo-szyjny,
  • Choroby serca lub używanie rozrusznika serca,
  • Ciąża
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 2 lat (w tym chirurgii, ortezy, fizjoterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program fizjoterapii składał się z 1 sesji dziennie przez 3 tygodnie, łącznie 15 sesji. Grupa interwencyjna obejmowała USG przez 5 minut na oba stawy skroniowo-żuchwowe, TENS na obu stawach skroniowo-żuchwowych przez 20 minut, ćwiczenia przez 30 minut i edukację pacjenta. Grupa interwencyjna została również nauczona programu ćwiczeń domowych i poproszona o wykonanie 6 powtórzeń 6 razy dziennie. Ten program ćwiczeń został przekazany pacjentom w formie broszury. Tych ćwiczeń nie podano grupie kontrolnej.
Program fizjoterapii: Program fizjoterapii składał się z 1 sesji dziennie przez 3 tygodnie, w sumie 15 sesji. Leczenie grupy kontrolnej obejmowało ultradźwięki obu TMJ przez 5 minut, TENS obu TMJ przez 20 minut, ćwiczenia przez 30 minut oraz edukację pacjenta. Oprócz leczenia dla grupy kontrolnej, grupa interwencyjna otrzymała program ćwiczeń domowych. Grupa interwencyjna została również nauczona programu ćwiczeń domowych i poproszona o wykonanie 6 powtórzeń 6 razy dziennie. Ten program ćwiczeń został przekazany pacjentom w formie broszury.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna to program fizjoterapii składający się z 1 sesji dziennie przez 3 tygodnie, łącznie 15 sesji. Ta grupa obejmowała USG przez 5 minut do obu TMJ, TENS na obu TMJ przez 20 minut, ćwiczenia przez 30 minut i edukację pacjenta.
Program fizjoterapii: Program fizjoterapii składał się z 1 sesji dziennie przez 3 tygodnie, w sumie 15 sesji. Leczenie grupy kontrolnej obejmowało ultradźwięki obu TMJ przez 5 minut, TENS obu TMJ przez 20 minut, ćwiczenia przez 30 minut oraz edukację pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból. Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionowano, czy każdy pacjent odczuwał ból głowy, szyi, barku, dolnej części pleców, szczęki, zębów i pleców przez ostatnie 6 lat, a pacjentów poproszono o zaznaczenie nasilenia istniejącego bólu na 10-centymetrowym wykresie tygodniowym (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Następnie punkty te oceniono, mierząc linijką.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia. Kwestionariusz Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 jest raportowanym przez pacjentów pomiarem wyników, składającym się z 8 podparametrów, składających się z 36 pozycji, pozwalających uzyskać informacje o stanie zdrowia danej osoby. Te parametry to witalność, sprawność fizyczna, ból, ogólny stan zdrowia, trudność w pełnieniu roli fizycznej, funkcje emocjonalne, funkcje społeczne i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik SF-36 mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza brak problemu zdrowotnego.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gül PEHLİVAN TEKİN, Niğde Bor Physical Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj