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顎関節症患者の臨床データの分析

2023年3月10日 更新者：Meiqing Wang、Air Force Military Medical University, China
これまでの研究や臨床観察結果によると、口腔、顎顔面、頸部の運動機能は咬合接触と密接に関係しています。 それだけでなく、咬合接触は運動に関連する心理活動にも影響を与えます。 閉塞を臨床的に評価する技術的手段は数多くあります。 ただし、咬合は、3 次元 (年齢要因を含む) を超える形態学的特徴を持つ複雑な運動器官であり、咬合に明らかな個別化された特徴を持たせます。 口腔の健康を客観的に評価して咬合接触特徴を正確に抽出し、咬合と口腔、顎顔面、頸部、身体の運動機能およびそれに対応する心理特性との関係を解析し、咬合機能の評価方法を確立することは大きな意義があります。運動機能や心理特性の評価に。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、咬合接触と身体的および精神的健康の潜在的指標との間の相関関係を実行することを目的としています。 咬合検出、体力検出、アンケート調査を組み合わせたデータ収集方法を採用してターゲットデータを取得し、機械学習方法を使用して、収集されたデータから機密性の高い技術パラメータを抽出します。

1. データ収集

  1. 3D咬合接触検出：1000人の健康なボランティアを募集し、「口腔レーザースキャナー」を使用して3Dスキャンを行い、1000人の健康なボランティアの3D咬合デジタルモデルデータを取得する予定です。 同時に対照群を設定し、当科既存症例データベースの過去10000例の来院患者のモデルとデータを比較分析に用いた。
  2. 体力検査：ボランティアの動静立位バランス機能検査では、当研究グループが開発した動静バランス検査システムを用いて体力パラメータの検査・取得を行っています。 サンプルサイズは統計的に推定され、動的/静的テストの平均数は 50 以上です。 対照群は同時に確立されました: 顎関節障害と異常な咬合を持つボランティア。
  3. 心理的評価: ボランティアの性格特性、精神的健康レベル、基本的な飛行能力など。

2.機械学習咬合パラメーターの抽出は、当社が報告した3D咬合評価システムを使用して咬合のきつさを計算し、当社が報告した方法に従って上顎と下顎の3次元方向と包括的なパラメーターを抽出し、合計10の定量的指標の。

3. 咬合接触と身体的および精神的健康指標の相関分析 収集された咬合性パラメーター データについて、動的/静的起立バランス機能テストから得られた身体的パラメーター データと、人格特性、精神的健康度および精神的健康度から得られた心理的パラメーター データ他のテストでは、健康な顎関節障害と異常な咬合を持つボランティアの動的/静的能力の違いを分散分析と比較しました。相関検定には重回帰法を使用しました。クラスター分析には機械学習が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：li Zebin, Master
  • 電話番号：8618928897226
  • メール：450444636@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710000
        • 募集
        • Forth Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアと顎関節症の患者を募集するために、大学や口腔病学病院で広告が発行されました。

説明

実験グループ

包含基準:

口腔および顎顔面の機能障害の症状および徴候はありません。

除外基準:

  1. 矯正治療を受けている方
  2. 顎顔面外傷の病歴がある
  3. マタニティ
  4. 薬を長期間服用している方
  5. 腫瘍、内分泌疾患、心理社会的疾患、免疫疾患などの慢性疾患の患者。
  6. その他、行動障壁等、ご自身でプロジェクトにご協力いただけない方。

対照群

包含基準:

口腔および顎顔面の機能障害の症状および徴候に苦しむ

除外基準:

  1. 矯正治療などを受けている方
  2. 顎顔面外傷の病歴がある
  3. マタニティ
  4. 薬を長期間服用している方
  5. 腫瘍、内分泌疾患、心理社会的疾患、免疫疾患などの慢性疾患の患者。
  6. その他、行動障壁等、ご自身でプロジェクトにご協力いただけない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なボランティア
口腔および顎顔面の機能障害の症状および徴候は必要ありません
顎関節症患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢バランス
時間枠：2023.02.16～2023.12.31
「バランステスター」を使用して、「健康なボランティア」と「TMD患者」の動的および静的測定データを測定し、得られた測定データの分散の均一性テストを実行します。 分散の均一性の対象となる場合は、データのグループ t 検定または分散分析を実行し、グループ間およびグループ内の差を比較します。
2023.02.16～2023.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Air Force Military Medical University, China

捜査官

  • スタディディレクター：Wang MeiQing, M.D、Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月21日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Oral Anatomy & Physiology AFMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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