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Analyse klinischer Daten von Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks

10. März 2023 aktualisiert von: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Nach unseren bisherigen Forschungsergebnissen und klinischen Beobachtungsergebnissen ist die motorische Funktion des oralen, maxillofazialen und zervikalen Körpers eng mit dem okklusalen Kontakt verbunden. Darüber hinaus wirkt sich der okklusale Kontakt auch auf die bewegungspsychologischen Aktivitäten aus. Es gibt viele technische Mittel, um die Okklusion klinisch zu beurteilen. Die Okklusion ist jedoch ein komplexes motorisches Organ mit mehr als dreidimensionalen (einschließlich Altersfaktoren) morphologischen Merkmalen, wodurch die Okklusion offensichtlich individualisierte Merkmale aufweist. Es ist von großer Bedeutung, die Mundgesundheit objektiv zu bewerten, um okklusale Kontaktmerkmale genau zu extrahieren, die Beziehung zwischen Okklusion und der motorischen Funktion von Mund, Kiefer, Gesicht, Hals und Körper sowie die entsprechenden psychologischen Merkmale zu analysieren und eine Bewertungsmethode der okklusalen Funktion zu etablieren zur Beurteilung motorischer und psychologischer Eigenschaften.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt soll die Korrelation zwischen okklusalem Kontakt und subklinischen Indikatoren der körperlichen und psychischen Gesundheit durchführen. Die Datenerfassungsmethode, die okklusale Erkennung, Erkennung der körperlichen Fitness und Fragebogenumfrage kombiniert, wird angewendet, um die Zieldaten zu erhalten, und dann wird die Methode des maschinellen Lernens verwendet, um die sensiblen technischen Parameter aus den gesammelten Daten zu extrahieren.

1. Datenerhebung

  1. Erkennung des Okklusionskontakts in 3D: Es ist geplant, 1000 gesunde Freiwillige zu rekrutieren und sie mit einem „oralen Laserscanner“ in 3D zu scannen, um digitale 3D-Okklusionsmodelldaten von 1000 gesunden Freiwilligen zu erhalten. Gleichzeitig wurde eine Kontrollgruppe eingerichtet und das Modell und die Daten von 10000 Patienten, die das Krankenhaus zuvor in der bestehenden Falldatenbank unserer Abteilung besucht hatten, für die vergleichende Analyse verwendet.
  2. Körperlicher Fitnesstest: Für den dynamisch/statischen Stand-Gleichgewichtsfunktionstest von Probanden wird das von unserer Forschungsgruppe entwickelte dynamisch/statische Gleichgewichtstestsystem verwendet, um körperliche Fitnessparameter zu testen und zu erhalten. Die Stichprobengröße wird statistisch geschätzt, und die durchschnittliche Anzahl dynamischer/statischer Tests beträgt nicht weniger als 50. Gleichzeitig wurde eine Kontrollgruppe gebildet: Probanden mit Kiefergelenkserkrankungen und abnormer Okklusion.
  3. Psychologische Bewertung: einschließlich der Persönlichkeitsmerkmale der Freiwilligen, des psychischen Gesundheitszustands und der grundlegenden Flugfähigkeit.

2. Die Extraktion von okklusalen Parametern für maschinelles Lernen verwendet das von uns gemeldete 3D-Okklusionsbewertungssystem, um die okklusale Dichtheit zu berechnen, und extrahiert die dreidimensionale Richtung und umfassende Parameter des Ober- und Unterkiefers gemäß der von uns gemeldeten Methode insgesamt von 10 quantitativen Indikatoren.

3. Korrelationsanalyse von okklusalem Kontakt und körperlichen und geistigen Gesundheitsindikatoren Für die gesammelten okklusalen Parameterdaten werden die körperlichen Parameterdaten, die aus dem dynamisch/statischen orthostatischen Gleichgewichtsfunktionstest erhalten wurden, und die psychologischen Parameterdaten, die aus den Persönlichkeitsmerkmalen, dem psychischen Gesundheitszustand und erhalten wurden anderen Tests wurde der Unterschied der dynamischen/statischen Fähigkeit von Probanden mit gesunder Kiefergelenksstörung und abnormaler Okklusion mit der Varianzanalyse verglichen; Für den Korrelationstest wurde die multiple Regressionsmethode verwendet; Maschinelles Lernen wird für die Clusteranalyse verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • Rekrutierung
        • Forth Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Universitäten und stomatologischen Kliniken wurden Anzeigen geschaltet, um gesunde Freiwillige und Patienten mit Kiefergelenk zu rekrutieren.

Beschreibung

Experimentelle Gruppe

Einschlusskriterien:

Keine Symptome und Anzeichen einer oralen und maxillofazialen Dysfunktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die eine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben
  2. Haben Sie eine Vorgeschichte von maxillofazialen Traumata
  3. Mutterschaft
  4. Diejenigen, die lange Zeit Medikamente einnehmen
  5. Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Tumoren, endokrinen Erkrankungen, psychosozialen Erkrankungen und Immunerkrankungen.
  6. Andere Personen, die nicht in der Lage sind, alleine am Projekt mitzuarbeiten, wie z. B. Handlungshindernisse.

Kontrollgruppe

Einschlusskriterien:

unter Symptomen und Anzeichen einer oralen und maxillofazialen Dysfunktion leiden

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die eine kieferorthopädische oder andere Behandlung erhalten haben
  2. Haben Sie eine Vorgeschichte von maxillofazialen Traumata
  3. Mutterschaft
  4. Diejenigen, die lange Zeit Medikamente einnehmen
  5. Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Tumoren, endokrinen Erkrankungen, psychosozialen Erkrankungen und Immunerkrankungen.
  6. Andere Personen, die nicht in der Lage sind, alleine am Projekt mitzuarbeiten, wie z. B. Handlungshindernisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Es sind keine Symptome und Anzeichen einer oralen und maxillofazialen Dysfunktion erforderlich
Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturales Gleichgewicht
Zeitfenster: 2023.02.16-2023.12.31
Verwenden Sie den "Balance Tester", um die dynamischen und statischen Messdaten von "gesunden Probanden" und "Patienten mit CMD" zu messen, und führen Sie den Homogenitätstest der Varianz für die erhaltenen Messdaten durch. Wenn es der Varianzhomogenität unterliegt, führen Sie den Gruppen-t-Test oder die Varianzanalyse für die Daten durch und vergleichen Sie die Unterschiede zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen.
2023.02.16-2023.12.31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Ermittler

  • Studienleiter: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral Anatomy & Physiology AFMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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