- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780827
Analyse av kliniske data fra pasienter med temporomandibulær leddsykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prosjektet er ment å gjennomføre korrelasjonen mellom okklusal kontakt og subkliniske indikatorer på fysisk og psykisk helse. Datainnsamlingsmetoden som kombinerer okklusal deteksjon, fysisk formdeteksjon og spørreskjemaundersøkelse er tatt i bruk for å få måldata, og deretter brukes maskinlæringsmetoden for å trekke ut de sensitive tekniske parameterne fra de innsamlede dataene.
1. Datainnsamling
- 3D okklusal kontaktdeteksjon: Det er planlagt å rekruttere 1000 friske frivillige og bruke "oral laserscanner" for å utføre 3D-skanning på dem, for å oppnå 3D okklusale digitale modelldata for 1000 friske frivillige. Det ble samtidig opprettet en kontrollgruppe, og modellen og dataene til 10 000 pasienter som tidligere hadde besøkt sykehuset i vår avdelings eksisterende casedatabase ble brukt til komparativ analyse.
- Fysisk kondisjonstest: for den dynamiske/statiske stående balansefunksjonstesten av frivillige, brukes det dynamiske/statiske balansetestsystemet utviklet av vår forskningsgruppe for å teste og oppnå fysiske kondisjonsparametere. Prøvestørrelsen er statistisk estimert, og gjennomsnittlig antall dynamiske/statiske tester er ikke mindre enn 50. Samtidig ble det etablert en kontrollgruppe: frivillige med kjeveleddsforstyrrelser og unormal okklusjon.
- Psykologisk evaluering: inkludert frivilliges personlighetsegenskaper, psykisk helsenivå og grunnleggende flyevne.
2. Utvinningen av okklusale parametere for maskinlæring bruker det 3D okklusale evalueringssystemet rapportert av oss for å beregne den okklusale tettheten, og trekker ut den tredimensjonale retningen og de omfattende parameterne til over- og underkjeven i henhold til metoden rapportert av oss, en total av 10 kvantitative indikatorer.
3. Korrelasjonsanalyse av okklusal kontakt og fysiske og mentale helseindikatorer For de innsamlede okklusale parameterdataene, de fysiske parameterdataene hentet fra den dynamiske/statiske ortostatiske balansefunksjonstesten, og de psykologiske parameterdataene hentet fra personlighetskarakteristikkene, mental helsenivå og andre tester, forskjellen i dynamisk/statisk evne til frivillige med friske, kjeveleddsforstyrrelser og unormal okklusjon ble sammenlignet med variansanalysen; Multippel regresjonsmetode ble brukt for korrelasjonstest; Maskinlæring brukes til klyngeanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: li Zebin, Master
- Telefonnummer: 8618928897226
- E-post: 450444636@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- Forth Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zebin Li, Master
- Telefonnummer: 18928897226
- E-post: 450444636@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Eksperimentell gruppe
Inklusjonskriterier:
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- De som har fått kjeveortopedisk behandling
- Har en historie med maxillofacial traumer
- Barsel
- De som tar noen medisin i lang tid
- Pasienter med kroniske sykdommer som svulster, endokrine sykdommer, psykososiale sykdommer og immunsykdommer.
- Andre personer som ikke er i stand til å samarbeide med prosjektet selv, for eksempel handlingsbarrierer.
Kontrollgruppe
Inklusjonskriterier:
Lider av symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- De som har fått kjeveortopedi eller annen behandling
- Har en historie med maxillofacial traumer
- Barsel
- De som tar noen medisin i lang tid
- Pasienter med kroniske sykdommer som svulster, endokrine sykdommer, psykososiale sykdommer og immunsykdommer.
- Andre personer som ikke er i stand til å samarbeide med prosjektet selv, for eksempel handlingsbarrierer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske frivillige
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon er nødvendig
|
Pasienter med temporomandibulær leddlidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural balanse
Tidsramme: 2023.02.16-2023.12.31
|
Bruk "balansetesteren" til å måle de dynamiske og statiske måledataene til "friske frivillige" og "pasienter med TMD", og utfør homogenitetstesten av variansen for de oppnådde måledataene.
Hvis det er underlagt variansens homogenitet, utfør gruppe-t-testen eller variansanalysen for dataene, og sammenlign forskjellene mellom grupper og innenfor grupper.
|
2023.02.16-2023.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentSphincter of Oddi DysfunctionKina
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringSmooth Muscle Dysfunction Syndrome (SMDS)Forente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Seattle Children's HospitalAllen InstituteHar ikke rekruttert ennåInflammatoriske tarmsykdommer | Esophageal sykdommer | Galleblæren sykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Sphincter of Oddi Dysfunction | Anorektal lidelse | Tarmdysfunksjon | Ubestemt kolitt | Funksjonelt magesmerter syndrom | Funksjonell tarmlidelse | Gastroduodenal lidelseForente stater