Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kliniske data fra pasienter med temporomandibulær leddsykdom

10. mars 2023 oppdatert av: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
I følge vår tidligere forskning og kliniske observasjonsresultater er den motoriske funksjonen til den orale, maxillofaciale og cervikale kroppen nært knyttet til den okklusale kontakten. Ikke nok med det, den okklusale kontakten påvirker også de psykologiske aktivitetene knyttet til bevegelse. Det er mange tekniske midler for å evaluere okklusjonen klinisk. Okklusjonen er imidlertid et komplekst motororgan med mer enn 3 dimensjonale (inkludert aldersfaktorer) morfologiske egenskaper, noe som gjør at okklusjonen har åpenbare individualiserte egenskaper. Det er av stor betydning å objektivt evaluere oral helse for å nøyaktig trekke ut okklusale kontakttrekk, analysere forholdet mellom okklusjon og motorisk funksjon av oral, maxillofacial, nakke og kropp, samt tilsvarende psykologiske egenskaper, og etablere en evalueringsmetode for okklusal funksjon. for å evaluere motorisk funksjon og psykologiske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er ment å gjennomføre korrelasjonen mellom okklusal kontakt og subkliniske indikatorer på fysisk og psykisk helse. Datainnsamlingsmetoden som kombinerer okklusal deteksjon, fysisk formdeteksjon og spørreskjemaundersøkelse er tatt i bruk for å få måldata, og deretter brukes maskinlæringsmetoden for å trekke ut de sensitive tekniske parameterne fra de innsamlede dataene.

1. Datainnsamling

  1. 3D okklusal kontaktdeteksjon: Det er planlagt å rekruttere 1000 friske frivillige og bruke "oral laserscanner" for å utføre 3D-skanning på dem, for å oppnå 3D okklusale digitale modelldata for 1000 friske frivillige. Det ble samtidig opprettet en kontrollgruppe, og modellen og dataene til 10 000 pasienter som tidligere hadde besøkt sykehuset i vår avdelings eksisterende casedatabase ble brukt til komparativ analyse.
  2. Fysisk kondisjonstest: for den dynamiske/statiske stående balansefunksjonstesten av frivillige, brukes det dynamiske/statiske balansetestsystemet utviklet av vår forskningsgruppe for å teste og oppnå fysiske kondisjonsparametere. Prøvestørrelsen er statistisk estimert, og gjennomsnittlig antall dynamiske/statiske tester er ikke mindre enn 50. Samtidig ble det etablert en kontrollgruppe: frivillige med kjeveleddsforstyrrelser og unormal okklusjon.
  3. Psykologisk evaluering: inkludert frivilliges personlighetsegenskaper, psykisk helsenivå og grunnleggende flyevne.

2. Utvinningen av okklusale parametere for maskinlæring bruker det 3D okklusale evalueringssystemet rapportert av oss for å beregne den okklusale tettheten, og trekker ut den tredimensjonale retningen og de omfattende parameterne til over- og underkjeven i henhold til metoden rapportert av oss, en total av 10 kvantitative indikatorer.

3. Korrelasjonsanalyse av okklusal kontakt og fysiske og mentale helseindikatorer For de innsamlede okklusale parameterdataene, de fysiske parameterdataene hentet fra den dynamiske/statiske ortostatiske balansefunksjonstesten, og de psykologiske parameterdataene hentet fra personlighetskarakteristikkene, mental helsenivå og andre tester, forskjellen i dynamisk/statisk evne til frivillige med friske, kjeveleddsforstyrrelser og unormal okklusjon ble sammenlignet med variansanalysen; Multippel regresjonsmetode ble brukt for korrelasjonstest; Maskinlæring brukes til klyngeanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Forth Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det ble publisert annonser på universiteter og stomatologiske sykehus for å rekruttere friske frivillige og pasienter med kjeveledd.

Beskrivelse

Eksperimentell gruppe

Inklusjonskriterier:

Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har fått kjeveortopedisk behandling
  2. Har en historie med maxillofacial traumer
  3. Barsel
  4. De som tar noen medisin i lang tid
  5. Pasienter med kroniske sykdommer som svulster, endokrine sykdommer, psykososiale sykdommer og immunsykdommer.
  6. Andre personer som ikke er i stand til å samarbeide med prosjektet selv, for eksempel handlingsbarrierer.

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

Lider av symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har fått kjeveortopedi eller annen behandling
  2. Har en historie med maxillofacial traumer
  3. Barsel
  4. De som tar noen medisin i lang tid
  5. Pasienter med kroniske sykdommer som svulster, endokrine sykdommer, psykososiale sykdommer og immunsykdommer.
  6. Andre personer som ikke er i stand til å samarbeide med prosjektet selv, for eksempel handlingsbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunksjon er nødvendig
Pasienter med temporomandibulær leddlidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural balanse
Tidsramme: 2023.02.16-2023.12.31
Bruk "balansetesteren" til å måle de dynamiske og statiske måledataene til "friske frivillige" og "pasienter med TMD", og utfør homogenitetstesten av variansen for de oppnådde måledataene. Hvis det er underlagt variansens homogenitet, utfør gruppe-t-testen eller variansanalysen for dataene, og sammenlign forskjellene mellom grupper og innenfor grupper.
2023.02.16-2023.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom

3
Abonnere