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Análise de Dados Clínicos de Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular

10 de março de 2023 atualizado por: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
De acordo com nossas pesquisas anteriores e resultados de observação clínica, a função motora do corpo oral, maxilofacial e cervical está intimamente relacionada ao contato oclusal. Além disso, o contato oclusal também afeta as atividades psicológicas relacionadas ao movimento. Existem muitos meios técnicos para avaliar a oclusão clinicamente. No entanto, a oclusão é um órgão motor complexo com características morfológicas tridimensionais (incluindo fatores de idade), o que faz com que a oclusão tenha características obviamente individualizadas. É de grande importância avaliar objetivamente a saúde bucal para extrair com precisão as características de contato oclusal, analisar a relação entre a oclusão e a função motora oral, maxilofacial, cervical e corporal, bem como as características psicológicas correspondentes, e estabelecer um método de avaliação da função oclusal para avaliar a função motora e as características psicológicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto visa realizar a correlação entre contato oclusal e indicadores subclínicos de saúde física e mental. O método de coleta de dados que combina detecção oclusal, detecção de aptidão física e pesquisa de questionário é adotado para obter os dados alvo e, em seguida, o método de aprendizado de máquina é usado para extrair os parâmetros técnicos sensíveis dos dados coletados.

1. Coleta de dados

  1. Detecção de contato oclusal 3D: Está planejado recrutar 1.000 voluntários saudáveis ​​e usar "scanner a laser oral" para realizar escaneamento 3D neles, de modo a obter dados de modelo digital oclusal 3D de 1.000 voluntários saudáveis. Um grupo de controle foi criado ao mesmo tempo, e o modelo e os dados de 10.000 pacientes que já haviam visitado o hospital no banco de dados de casos existente em nosso departamento foram usados ​​para análise comparativa.
  2. Teste de aptidão física: para o teste de função de equilíbrio dinâmico/estático de voluntários, o sistema de teste de equilíbrio dinâmico/estático desenvolvido por nosso grupo de pesquisa é usado para testar e obter parâmetros de aptidão física. O tamanho da amostra é estimado estatisticamente e o número médio de testes dinâmicos/estáticos não é inferior a 50. Um grupo controle foi estabelecido ao mesmo tempo: voluntários com disfunção da articulação temporomandibular e oclusão anormal.
  3. Avaliação psicológica: incluindo características de personalidade dos voluntários, nível de saúde mental e habilidade básica de voo.

2. A extração de parâmetros oclusais de aprendizado de máquina usa o sistema de avaliação oclusal 3D relatado por nós para calcular o aperto oclusal e extrai a direção tridimensional e parâmetros abrangentes da mandíbula superior e inferior de acordo com o método relatado por nós, um total de 10 indicadores quantitativos.

3. Análise de correlação de contato oclusal e indicadores de saúde física e mental Para os dados de parâmetros oclusais coletados, os dados de parâmetros físicos obtidos do teste de função de equilíbrio ortostático dinâmico/estático e os dados de parâmetros psicológicos obtidos das características de personalidade, nível de saúde mental e outros testes, a diferença da habilidade dinâmica/estática de voluntários com disfunção temporomandibular saudável e oclusão anormal foi comparada com a análise de variância; O método de regressão múltipla foi utilizado para teste de correlação; O aprendizado de máquina é usado para análise de cluster.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: li Zebin, Master
  • Número de telefone: 8618928897226
  • E-mail: 450444636@qq.com

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • Forth Military Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anúncios foram divulgados em universidades e hospitais estomatológicos para recrutar voluntários saudáveis ​​e pacientes com articulação temporomandibular.

Descrição

Grupo experimental

Critério de inclusão:

Ausência de sintomas e sinais de disfunção oral e maxilofacial.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que receberam tratamento ortodôntico
  2. Ter um histórico de trauma maxilofacial
  3. Maternidade
  4. Aqueles que tomam algum medicamento por muito tempo
  5. Pacientes com doenças crônicas como tumores, doenças endócrinas, doenças psicossociais e doenças imunológicas.
  6. Outras pessoas que são incapazes de cooperar com o projeto por si mesmas, como barreiras de ação.

Grupo de controle

Critério de inclusão:

Sofrer de sintomas e sinais de disfunção oral e maxilofacial

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que receberam ortodontia ou outro tratamento
  2. Ter um histórico de trauma maxilofacial
  3. Maternidade
  4. Aqueles que tomam algum medicamento por muito tempo
  5. Pacientes com doenças crônicas como tumores, doenças endócrinas, doenças psicossociais e doenças imunológicas.
  6. Outras pessoas que são incapazes de cooperar com o projeto por si mesmas, como barreiras de ação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis
Não são necessários sintomas e sinais de disfunção oral e maxilofacial
Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio postural
Prazo: 16/02/2023-31/12/2023
Use o "balance tester" para medir os dados de medição dinâmicos e estáticos de "voluntários saudáveis" e "pacientes com DTM" e realize o teste de homogeneidade de variância para os dados de medição obtidos. Se estiver sujeito à homogeneidade de variância, realize o teste t de grupo ou análise de variância para os dados e compare as diferenças entre os grupos e dentro dos grupos.
16/02/2023-31/12/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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