Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza danych klinicznych pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Zgodnie z naszymi wcześniejszymi badaniami i wynikami obserwacji klinicznych, funkcja motoryczna części ustnej, szczękowo-twarzowej i szyjnej jest ściśle związana z kontaktem okluzyjnym. Nie tylko to, kontakt okluzyjny wpływa również na czynności psychologiczne związane z ruchem. Istnieje wiele środków technicznych służących do klinicznej oceny okluzji. Jednak okluzja jest złożonym narządem ruchu o ponad trójwymiarowych (z uwzględnieniem czynników wieku) cechach morfologicznych, co sprawia, że ​​okluzja ma oczywiste cechy zindywidualizowane. Ogromne znaczenie ma obiektywna ocena stanu zdrowia jamy ustnej, aby dokładnie wyodrębnić cechy kontaktu okluzyjnego, przeanalizować związek między okluzją a funkcjami motorycznymi jamy ustnej, szczękowo-twarzowej, szyi i tułowia oraz odpowiadającymi im cechami psychologicznymi, a także ustalić metodę oceny funkcji okluzyjnej do oceny funkcji motorycznych i cech psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu przeprowadzenie korelacji między kontaktem okluzyjnym a subklinicznymi wskaźnikami zdrowia fizycznego i psychicznego. Metoda zbierania danych łącząca wykrywanie zgryzu, wykrywanie sprawności fizycznej i badanie kwestionariuszowe jest przyjmowana w celu uzyskania danych docelowych, a następnie metoda uczenia maszynowego jest wykorzystywana do wyodrębnienia wrażliwych parametrów technicznych z zebranych danych.

1. Gromadzenie danych

  1. Wykrywanie kontaktu okluzyjnego 3D: Planuje się zwerbowanie 1000 zdrowych ochotników i użycie „oralnego skanera laserowego” do przeprowadzenia na nich skanu 3D w celu uzyskania danych 3D cyfrowego modelu okluzyjnego 1000 zdrowych ochotników. W tym samym czasie utworzono grupę kontrolną, a do analizy porównawczej wykorzystano model i dane 10 000 pacjentów, którzy wcześniej odwiedzili szpital w istniejącej bazie przypadków naszego oddziału.
  2. Test sprawności fizycznej: w przypadku dynamicznego/statycznego testu równowagi ochotników w pozycji stojącej, system dynamicznego/statycznego testu równowagi opracowany przez naszą grupę badawczą służy do testowania i uzyskiwania parametrów sprawności fizycznej. Liczebność próby jest oszacowana statystycznie, a średnia liczba testów dynamicznych/statycznych wynosi nie mniej niż 50. W tym samym czasie utworzono grupę kontrolną: ochotników z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego i nieprawidłowym zgryzem.
  3. Ocena psychologiczna: w tym cechy osobowości ochotników, poziom zdrowia psychicznego i podstawowe umiejętności latania.

2. Ekstrakcja parametrów okluzyjnych uczenia maszynowego wykorzystuje zgłoszony przez nas system oceny okluzyjnej 3D do obliczenia szczelności okluzyjnej i wyodrębnia trójwymiarowy kierunek i kompleksowe parametry górnej i dolnej szczęki zgodnie z metodą opisaną przez nas, łącznie 10 wskaźników ilościowych.

3. Analiza korelacji kontaktu okluzyjnego oraz wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego W przypadku zebranych danych dotyczących parametrów okluzyjnych, danych parametrów fizycznych uzyskanych z dynamicznego/statycznego testu funkcji równowagi ortostatycznej oraz danych parametrów psychologicznych uzyskanych z cech osobowości, poziomu zdrowia psychicznego i w innych testach różnicę wydolności dynamicznej/statycznej ochotników ze zdrowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego i nieprawidłowym zgryzem porównano z analizą wariancji; Do testu korelacji zastosowano metodę regresji wielokrotnej; Uczenie maszynowe jest wykorzystywane do analizy skupień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: li Zebin, Master
  • Numer telefonu: 8618928897226
  • E-mail: 450444636@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710000
        • Rekrutacyjny
        • Forth Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na uczelniach iw szpitalach stomatologicznych ogłaszano ogłoszenia o rekrutacji zdrowych ochotników i pacjentów ze stawem skroniowo-żuchwowym.

Opis

Grupa eksperymentalna

Kryteria przyjęcia:

Brak objawów podmiotowych i podmiotowych dysfunkcji jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy otrzymali leczenie ortodontyczne
  2. Mieć historię urazu szczękowo-twarzowego
  3. Macierzyństwo
  4. Ci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki przez długi czas
  5. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nowotwory, choroby endokrynologiczne, choroby psychospołeczne i choroby immunologiczne.
  6. Inne osoby, które nie są w stanie samodzielnie współpracować przy projekcie, np. bariery działania.

Grupa kontrolna

Kryteria przyjęcia:

Cierpią na objawy dysfunkcji jamy ustnej i szczękowo-twarzowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy otrzymali ortodoncję lub inne leczenie
  2. Mieć historię urazu szczękowo-twarzowego
  3. Macierzyństwo
  4. Ci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki przez długi czas
  5. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nowotwory, choroby endokrynologiczne, choroby psychospołeczne i choroby immunologiczne.
  6. Inne osoby, które nie są w stanie samodzielnie współpracować przy projekcie, np. bariery działania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Nie są wymagane żadne objawy i oznaki dysfunkcji jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga Posturalna
Ramy czasowe: 2023.02.16-2023.12.31
Użyj „testera równowagi” do pomiaru dynamicznych i statycznych danych pomiarowych „zdrowych ochotników” i „pacjentów z TMD” oraz przeprowadź test jednorodności wariancji dla uzyskanych danych pomiarowych. Jeśli podlega jednorodności wariancji, przeprowadź grupowy test t lub analizę wariancji dla danych i porównaj różnice między grupami iw obrębie grup.
2023.02.16-2023.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral Anatomy & Physiology AFMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj