- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780827
Анализ клинических данных пациентов с поражением височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проект предназначен для проведения корреляции между окклюзионным контактом и субклиническими показателями физического и психического здоровья. Для получения целевых данных применяется метод сбора данных, сочетающий обнаружение прикуса, определение физической подготовки и анкетирование, а затем метод машинного обучения используется для извлечения чувствительных технических параметров из собранных данных.
1. Сбор данных
- Трехмерное обнаружение окклюзионного контакта: планируется набрать 1000 здоровых добровольцев и использовать «оральный лазерный сканер» для проведения на них 3D-сканирования, чтобы получить данные трехмерной окклюзионной цифровой модели 1000 здоровых добровольцев. Одновременно была создана контрольная группа, и для сравнительного анализа были использованы модель и данные 10000 пациентов, которые ранее посещали больницу в существующей базе данных случаев нашего отделения.
- Тест на физическую подготовленность: для динамического/статического теста функции равновесия в положении стоя у добровольцев система динамического/статического баланса, разработанная нашей исследовательской группой, используется для проверки и получения параметров физической подготовки. Объем выборки оценивается статистически, а среднее количество динамических/статических тестов составляет не менее 50. Одновременно была создана контрольная группа: добровольцы с поражением височно-нижнечелюстного сустава и нарушением прикуса.
- Психологическая оценка: включая личностные характеристики добровольцев, уровень психического здоровья и базовые летные способности.
2. Извлечение окклюзионных параметров машинного обучения использует трехмерную систему оценки окклюзии, о которой мы сообщили, для расчета окклюзионной герметичности и извлекает трехмерное направление и всесторонние параметры верхней и нижней челюсти в соответствии с сообщенным нами методом, в целом из 10 количественных показателей.
3. Корреляционный анализ окклюзионного контакта и показателей физического и психического здоровья. Для собранных данных о окклюзионных параметрах, данных физических параметров, полученных в результате функционального теста динамического/статического ортостатического баланса, и данных психологических параметров, полученных из характеристик личности, уровня психического здоровья и другие тесты, разница динамических/статических способностей добровольцев со здоровым, височно-нижнечелюстным суставом и аномальной окклюзией сравнивалась с дисперсионным анализом; Для проверки корреляции использовался метод множественной регрессии; Машинное обучение используется для кластерного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: li Zebin, Master
- Номер телефона: 8618928897226
- Электронная почта: 450444636@qq.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710000
- Рекрутинг
- Forth Military Medical University
-
Контакт:
- Zebin Li, Master
- Номер телефона: 18928897226
- Электронная почта: 450444636@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Экспериментальная группа
Критерии включения:
Отсутствие симптомов и признаков ротовой и челюстно-лицевой дисфункции.
Критерий исключения:
- Тем, кто прошел ортодонтическое лечение
- Иметь в анамнезе челюстно-лицевую травму
- Материнство
- Те, кто принимает какие-либо лекарства в течение длительного времени
- Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как опухоли, эндокринные заболевания, психосоциальные заболевания и иммунные заболевания.
- Другие лица, которые не могут сотрудничать с проектом сами по себе, например, барьеры действия.
Контрольная группа
Критерии включения:
Страдают от симптомов и признаков ротовой и челюстно-лицевой дисфункции
Критерий исключения:
- Те, кто получил ортодонтическое или другое лечение
- Иметь в анамнезе челюстно-лицевую травму
- Материнство
- Те, кто принимает какие-либо лекарства в течение длительного времени
- Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как опухоли, эндокринные заболевания, психосоциальные заболевания и иммунные заболевания.
- Другие лица, которые не могут сотрудничать с проектом сами по себе, например, барьеры действия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Никаких симптомов и признаков ротовой и челюстно-лицевой дисфункции не требуется.
|
|
Пациенты с поражением височно-нижнечелюстного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный баланс
Временное ограничение: 2023.02.16-2023.12.31
|
Используйте «тестер баланса» для измерения динамических и статических данных измерений «здоровых добровольцев» и «пациентов с ВНЧС» и проведите тест однородности дисперсии для полученных данных измерений.
Если это зависит от однородности дисперсии, проведите групповой t-критерий или дисперсионный анализ данных и сравните различия между группами и внутри групп.
|
2023.02.16-2023.12.31
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .