- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780827
악관절 장애 환자의 임상 데이터 분석
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트는 교합 접촉과 신체 및 정신 건강의 무증상 지표 사이의 상관 관계를 수행하기 위한 것입니다. 교합 감지, 체력 감지 및 설문 조사를 결합한 데이터 수집 방법을 채택하여 대상 데이터를 얻은 다음 기계 학습 방법을 사용하여 수집된 데이터에서 민감한 기술 파라미터를 추출합니다.
1. 데이터 수집
- 3D 교합 접촉 감지: 1000명의 건강한 지원자를 모집하고 "구강 레이저 스캐너"를 사용하여 3D 스캐닝을 수행하여 1000명의 건강한 지원자의 3D 교합 디지털 모델 데이터를 얻을 계획입니다. 동시에 대조군을 설정하였고, 우리과의 기존 증례 데이터베이스에 내원한 적이 있는 환자 10,000명의 모델과 데이터를 비교 분석에 사용하였다.
- 체력 테스트: 지원자의 동적/정적 기립 균형 기능 테스트를 위해 우리 연구 그룹에서 개발한 동적/정적 균형 테스트 시스템을 사용하여 체력 매개 변수를 테스트하고 얻습니다. 샘플 크기는 통계적으로 추정되며 평균 동적/정적 테스트 수는 50개 이상입니다. 동시에 통제 그룹을 설정했습니다: 측두하악 관절 장애 및 비정상 폐색이 있는 지원자.
- 심리 평가: 지원자의 성격 특성, 정신 건강 수준 및 기본 비행 능력을 포함합니다.
2. 기계 학습 교합 매개변수 추출은 당사에서 보고한 3D 교합 평가 시스템을 사용하여 교합 견고성을 계산하고 당사에서 보고한 방법에 따라 위턱과 아래턱의 3차원 방향 및 종합 매개변수를 추출합니다. 10개의 양적 지표 중.
3. 교합접촉과 신체 및 정신건강 지표의 상관관계 분석 수집된 교합 파라미터 데이터는 동적/정적 기립 균형 기능 검사에서 얻은 신체 파라미터 데이터와 성격 특성, 정신 건강 수준 및 다른 테스트에서는 건강한 측두하악 관절 장애와 비정상적인 폐색이 있는 지원자의 동적/정적 능력의 차이를 분산 분석과 비교했습니다. 상관관계 검정을 위해 다중회귀법을 사용하였다. 기계 학습은 클러스터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: li Zebin, Master
- 전화번호: 8618928897226
- 이메일: 450444636@qq.com
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710000
- 모병
- Forth Military Medical University
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연락하다:
- Zebin Li, Master
- 전화번호: 18928897226
- 이메일: 450444636@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
실험군
포함 기준:
구강 악안면 기능 장애의 증상 및 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 교정치료를 받으신 분
- 악안면 외상 병력이 있는 경우
- 임산부
- 장기간 어떤 약을 드시는 분
- 종양, 내분비질환, 심리사회적 질환, 면역질환 등의 만성질환자.
- 기타 행동방벽 등 스스로 프로젝트에 협조할 수 없는 자.
대조군
포함 기준:
구강 악안면 기능 장애의 증상 및 징후로 고통받습니다.
제외 기준:
- 교정이나 기타 치료를 받은 경험이 있는 자
- 악안면 외상 병력이 있는 경우
- 임산부
- 장기간 어떤 약을 드시는 분
- 종양, 내분비질환, 심리사회적 질환, 면역질환 등의 만성질환자.
- 기타 행동방벽 등 스스로 프로젝트에 협조할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
구강 악안면 기능 장애의 증상 및 징후가 필요하지 않습니다.
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악관절 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형
기간: 2023.02.16-2023.12.31
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"밸런스 테스터"를 사용하여 "건강한 지원자" 및 "TMD 환자"의 동적 및 정적 측정 데이터를 측정하고 얻은 측정 데이터에 대해 분산의 균질성 테스트를 수행합니다.
동질성 분산에 해당하는 경우 데이터에 대해 그룹 t-테스트 또는 분산 분석을 수행하고 그룹 간 및 그룹 내 차이를 비교합니다.
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2023.02.16-2023.12.31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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