Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van klinische gegevens van patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoening

10 maart 2023 bijgewerkt door: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Volgens ons eerdere onderzoek en klinische observatieresultaten is de motorische functie van het orale, maxillofaciale en cervicale lichaam nauw verwant aan het occlusale contact. Niet alleen dat, het occlusale contact heeft ook invloed op de psychologische activiteiten die verband houden met beweging. Er zijn veel technische middelen om de occlusie klinisch te evalueren. De occlusie is echter een complex motorisch orgaan met meer dan driedimensionale (inclusief leeftijdsfactoren) morfologische kenmerken, waardoor de occlusie duidelijk geïndividualiseerde kenmerken heeft. Het is van groot belang om de mondgezondheid objectief te evalueren om occlusale contactkenmerken nauwkeurig te extraheren, de relatie tussen occlusie en de motorische functie van orale, maxillofaciale, nek en lichaam evenals de overeenkomstige psychologische kenmerken te analyseren, en een evaluatiemethode voor de occlusale functie vast te stellen voor het evalueren van de motorische functie en psychologische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project is bedoeld om de correlatie uit te voeren tussen occlusaal contact en subklinische indicatoren van fysieke en mentale gezondheid. De gegevensverzamelingsmethode die occlusale detectie, fysieke conditiedetectie en vragenlijstonderzoek combineert, wordt gebruikt om de doelgegevens te verkrijgen, en vervolgens wordt de machine-leermethode gebruikt om de gevoelige technische parameters uit de verzamelde gegevens te extraheren.

1. Gegevensverzameling

  1. 3D occlusale contactdetectie: het is de bedoeling om 1000 gezonde vrijwilligers te rekruteren en een "orale laserscanner" te gebruiken om 3D-scanning op hen uit te voeren, om 3D occlusale digitale modelgegevens van 1000 gezonde vrijwilligers te verkrijgen. Tegelijkertijd werd een controlegroep opgericht en werden het model en de gegevens van 10.000 patiënten die eerder het ziekenhuis hadden bezocht in de bestaande casusdatabase van onze afdeling gebruikt voor vergelijkende analyse.
  2. Fysieke fitheidstest: voor de dynamische/statische evenwichtsfunctietest bij vrijwilligers wordt het door onze onderzoeksgroep ontwikkelde dynamische/statische evenwichtstestsysteem gebruikt om fysieke fitheidsparameters te testen en te verkrijgen. De steekproefomvang wordt statistisch geschat en het gemiddelde aantal dynamische/statische tests is niet minder dan 50. Tegelijkertijd werd een controlegroep opgericht: vrijwilligers met een kaakgewrichtsaandoening en abnormale occlusie.
  3. Psychologische evaluatie: inclusief de persoonlijkheidskenmerken van de vrijwilligers, het niveau van geestelijke gezondheid en basisvluchtvermogen.

2. De extractie van machine learning occlusale parameters maakt gebruik van het door ons gerapporteerde 3D occlusale evaluatiesysteem om de occlusale strakheid te berekenen, en extraheert de driedimensionale richting en uitgebreide parameters van de boven- en onderkaak volgens de door ons gerapporteerde methode, een totaal van 10 kwantitatieve indicatoren.

3. Correlatieanalyse van occlusaal contact en fysieke en mentale gezondheidsindicatoren Voor de verzamelde occlusale parametergegevens, de fysieke parametergegevens verkregen uit de dynamische/statische orthostatische evenwichtsfunctietest en de psychologische parametergegevens verkregen uit de persoonlijkheidskenmerken, het niveau van de geestelijke gezondheid en andere tests werd het verschil in dynamisch/statisch vermogen van vrijwilligers met een gezonde kaakgewrichtsaandoening en abnormale occlusie vergeleken met de variantieanalyse; Meervoudige regressiemethode werd gebruikt voor correlatietest; Machine learning wordt gebruikt voor clusteranalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • Werving
        • Forth Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op universiteiten en stomatologische ziekenhuizen werden advertenties geplaatst om gezonde vrijwilligers en patiënten met een kaakgewricht te werven.

Beschrijving

Experimentele groep

Inclusiecriteria:

Geen symptomen en tekenen van orale en maxillofaciale disfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  2. Heb een geschiedenis van maxillofaciale trauma's
  3. Moederschap
  4. Degenen die langdurig medicijnen gebruiken
  5. Patiënten met chronische ziekten zoals tumoren, endocriene ziekten, psychosociale ziekten en immuunziekten.
  6. Andere personen die zelf niet aan het project kunnen meewerken, zoals actiedrempels.

Controlegroep

Inclusiecriteria:

Lijdt aan symptomen en tekenen van orale en maxillofaciale disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die orthodontie of een andere behandeling hebben ondergaan
  2. Heb een geschiedenis van maxillofaciale trauma's
  3. Moederschap
  4. Degenen die langdurig medicijnen gebruiken
  5. Patiënten met chronische ziekten zoals tumoren, endocriene ziekten, psychosociale ziekten en immuunziekten.
  6. Andere personen die zelf niet aan het project kunnen meewerken, zoals actiedrempels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Er zijn geen symptomen en tekenen van orale en maxillofaciale disfunctie vereist
Patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 2023.02.16-2023.12.31
Gebruik de "balanstester" om de dynamische en statische meetgegevens van "gezonde vrijwilligers" en "patiënten met TMD" te meten en voer de homogeniteitstest van variantie uit voor de verkregen meetgegevens. Als het onderhevig is aan de homogeniteit van variantie, voer dan de groep t-toets of variantieanalyse uit voor de gegevens en vergelijk de verschillen tussen groepen en binnen groepen.
2023.02.16-2023.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oral Anatomy & Physiology AFMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren