Analýza klinických dat pacientů s poruchou temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem projektu je provést korelaci mezi okluzním kontaktem a subklinickými ukazateli fyzického a duševního zdraví. K získání cílových dat je přijata metoda sběru dat kombinující okluzní detekci, detekci fyzické zdatnosti a dotazníkový průzkum a následně je použita metoda strojového učení k extrakci citlivých technických parametrů ze shromážděných dat.
1. Sběr dat
- Detekce 3D okluzního kontaktu: Plánuje se naverbovat 1000 zdravých dobrovolníků a pomocí "ústního laserového skeneru" na nich provést 3D skenování, aby bylo možné získat data 3D okluzního digitálního modelu 1000 zdravých dobrovolníků. Současně byla sestavena kontrolní skupina a pro srovnávací analýzu byl použit model a data 10 000 pacientů, kteří dříve nemocnici navštívili, v existující databázi případů našeho oddělení.
- Test fyzické zdatnosti: pro test funkce dynamické/statické rovnováhy ve stoji dobrovolníků se k testování a získávání parametrů fyzické zdatnosti používá systém testu dynamické/statické rovnováhy vyvinutý naší výzkumnou skupinou. Velikost vzorku je statisticky odhadnuta a průměrný počet dynamických/statických testů není menší než 50. Současně byla ustanovena kontrolní skupina: dobrovolníci s poruchou temporomandibulárního kloubu a abnormální okluzí.
- Psychologické hodnocení: včetně osobnostních charakteristik dobrovolníků, úrovně duševního zdraví a základních letových schopností.
2. Extrakce okluzních parametrů strojového učení využívá námi hlášený 3D okluzní hodnotící systém pro výpočet okluzní těsnosti a extrahuje trojrozměrný směr a komplexní parametry horní a dolní čelisti podle námi uváděné metody, celkem 10 kvantitativních ukazatelů.
3. Korelační analýza okluzního kontaktu a indikátorů fyzického a duševního zdraví Pro shromážděná data okluzních parametrů jsou data fyzických parametrů získaná z dynamického/statického testu ortostatické rovnováhy a data o psychologických parametrech získaná z osobnostních charakteristik, úrovně duševního zdraví a v dalších testech byl porovnán rozdíl dynamických/statických schopností dobrovolníků se zdravým, poruchou temporomandibulárního kloubu a abnormální okluzí s analýzou rozptylu; Pro korelační test byla použita metoda vícenásobné regrese; Strojové učení se používá pro shlukovou analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: li Zebin, Master
- Telefonní číslo: 8618928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710000
- Nábor
- Forth Military Medical University
-
Kontakt:
- Zebin Li, Master
- Telefonní číslo: 18928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Experimentální skupina
Kritéria pro zařazení:
Žádné příznaky a známky orální a maxilofaciální dysfunkce.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu
- Máte v anamnéze maxilofaciální trauma
- Mateřství
- Ti, kteří dlouhodobě užívají jakýkoli lék
- Pacienti s chronickými onemocněními, jako jsou nádory, endokrinní onemocnění, psychosociální onemocnění a imunitní onemocnění.
- Další osoby, které nejsou schopny samy spolupracovat na projektu, např. akční bariéry.
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
Trpět příznaky a známkami orální a maxilofaciální dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili ortodoncii nebo jinou léčbu
- Máte v anamnéze maxilofaciální trauma
- Mateřství
- Ti, kteří dlouhodobě užívají jakýkoli lék
- Pacienti s chronickými onemocněními, jako jsou nádory, endokrinní onemocnění, psychosociální onemocnění a imunitní onemocnění.
- Další osoby, které nejsou schopny samy spolupracovat na projektu, např. akční bariéry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Nejsou vyžadovány žádné příznaky a známky orální a maxilofaciální dysfunkce
|
|
Pacienti s poruchou temporomandibulárního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: 2023.02.16-2023.12.31
|
Pomocí "balančního testeru" změřte dynamická a statická data měření "zdravých dobrovolníků" a "pacientů s TMD" a proveďte test homogenity rozptylu pro získaná naměřená data.
Pokud podléhá homogenitě rozptylu, proveďte skupinový t-test nebo analýzu rozptylu pro data a porovnejte rozdíly mezi skupinami a uvnitř skupin.
|
2023.02.16-2023.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .