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Analisi dei dati clinici di pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare

10 marzo 2023 aggiornato da: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Secondo i nostri precedenti risultati di ricerca e osservazione clinica, la funzione motoria del corpo orale, maxillo-facciale e cervicale è strettamente correlata al contatto occlusale. Non solo, il contatto occlusale influisce anche sulle attività psicologiche legate al movimento. Ci sono molti mezzi tecnici per valutare clinicamente l'occlusione. Tuttavia, l'occlusione è un organo motore complesso con più di 3 caratteristiche morfologiche dimensionali (compresi i fattori di età), il che fa sì che l'occlusione abbia evidenti caratteristiche individualizzate. È di grande importanza valutare obiettivamente la salute orale per estrarre accuratamente le caratteristiche di contatto occlusale, analizzare la relazione tra occlusione e funzione motoria di bocca, maxillo-facciale, collo e corpo, nonché le corrispondenti caratteristiche psicologiche e stabilire un metodo di valutazione della funzione occlusale per valutare la funzione motoria e le caratteristiche psicologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto ha lo scopo di effettuare la correlazione tra contatto occlusale e indicatori subclinici di salute fisica e mentale. Il metodo di raccolta dei dati che combina il rilevamento occlusale, il rilevamento dell'idoneità fisica e il sondaggio del questionario viene adottato per ottenere i dati target, quindi viene utilizzato il metodo di apprendimento automatico per estrarre i parametri tecnici sensibili dai dati raccolti.

1. Raccolta dei dati

  1. Rilevamento del contatto occlusale 3D: si prevede di reclutare 1000 volontari sani e utilizzare "scanner laser orale" per eseguire la scansione 3D su di essi, in modo da ottenere dati del modello digitale occlusale 3D di 1000 volontari sani. Allo stesso tempo è stato istituito un gruppo di controllo e per l'analisi comparativa sono stati utilizzati il ​​modello ei dati di 10000 pazienti che avevano precedentemente visitato l'ospedale nel database dei casi esistente del nostro dipartimento.
  2. Test di idoneità fisica: per il test funzionale dell'equilibrio statico/dinamico dei volontari, viene utilizzato il sistema di test dell'equilibrio dinamico/statico sviluppato dal nostro gruppo di ricerca per testare e ottenere i parametri di idoneità fisica. La dimensione del campione è stimata statisticamente e il numero medio di test dinamici/statici non è inferiore a 50. Allo stesso tempo è stato istituito un gruppo di controllo: volontari con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare e occlusione anomala.
  3. Valutazione psicologica: comprese le caratteristiche della personalità dei volontari, il livello di salute mentale e l'abilità di volo di base.

2. L'estrazione dei parametri occlusali di apprendimento automatico utilizza il sistema di valutazione occlusale 3D da noi riportato per calcolare la tenuta occlusale ed estrae la direzione tridimensionale e i parametri completi della mascella superiore e inferiore secondo il metodo da noi riportato, un totale di 10 indicatori quantitativi.

3. Analisi di correlazione del contatto occlusale e degli indicatori di salute fisica e mentale Per i dati dei parametri occlusali raccolti, i dati dei parametri fisici ottenuti dal test della funzione di equilibrio ortostatico dinamico/statico e i dati dei parametri psicologici ottenuti dalle caratteristiche della personalità, dal livello di salute mentale e altri test, la differenza dell'abilità dinamico/statica dei volontari con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare sana e occlusione anormale è stata confrontata con l'analisi della varianza; Il metodo di regressione multipla è stato utilizzato per il test di correlazione; L'apprendimento automatico viene utilizzato per l'analisi dei cluster.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: li Zebin, Master
  • Numero di telefono: 8618928897226
  • Email: 450444636@qq.com

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710000
        • Reclutamento
        • Forth Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati pubblicati annunci nelle università e negli ospedali stomatologici per reclutare volontari sani e pazienti con articolazione temporo-mandibolare.

Descrizione

Gruppo sperimentale

Criterio di inclusione:

Nessun sintomo e segno di disfunzione orale e maxillo-facciale.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che hanno ricevuto un trattamento ortodontico
  2. Avere una storia di trauma maxillofacciale
  3. Maternità
  4. Coloro che prendono qualsiasi medicina per molto tempo
  5. Pazienti con malattie croniche come tumori, malattie endocrine, malattie psicosociali e malattie immunitarie.
  6. Altre persone che non sono in grado di collaborare al progetto da sole, come le barriere all'azione.

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

Soffre di sintomi e segni di disfunzione orale e maxillo-facciale

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che hanno ricevuto ortodonzia o altri trattamenti
  2. Avere una storia di trauma maxillofacciale
  3. Maternità
  4. Coloro che prendono qualsiasi medicina per molto tempo
  5. Pazienti con malattie croniche come tumori, malattie endocrine, malattie psicosociali e malattie immunitarie.
  6. Altre persone che non sono in grado di collaborare al progetto da sole, come le barriere all'azione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Non sono richiesti sintomi e segni di disfunzione orale e maxillo-facciale
Pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 2023.02.16-2023.12.31
Utilizzare il "balance tester" per misurare i dati di misurazione dinamica e statica di "volontari sani" e "pazienti con TMD" ed eseguire il test di omogeneità della varianza per i dati di misurazione ottenuti. Se è soggetto all'omogeneità della varianza, eseguire il test t di gruppo o l'analisi della varianza per i dati e confrontare le differenze tra i gruppi e all'interno dei gruppi.
2023.02.16-2023.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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