- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780827
Analisi dei dati clinici di pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il progetto ha lo scopo di effettuare la correlazione tra contatto occlusale e indicatori subclinici di salute fisica e mentale. Il metodo di raccolta dei dati che combina il rilevamento occlusale, il rilevamento dell'idoneità fisica e il sondaggio del questionario viene adottato per ottenere i dati target, quindi viene utilizzato il metodo di apprendimento automatico per estrarre i parametri tecnici sensibili dai dati raccolti.
1. Raccolta dei dati
- Rilevamento del contatto occlusale 3D: si prevede di reclutare 1000 volontari sani e utilizzare "scanner laser orale" per eseguire la scansione 3D su di essi, in modo da ottenere dati del modello digitale occlusale 3D di 1000 volontari sani. Allo stesso tempo è stato istituito un gruppo di controllo e per l'analisi comparativa sono stati utilizzati il modello ei dati di 10000 pazienti che avevano precedentemente visitato l'ospedale nel database dei casi esistente del nostro dipartimento.
- Test di idoneità fisica: per il test funzionale dell'equilibrio statico/dinamico dei volontari, viene utilizzato il sistema di test dell'equilibrio dinamico/statico sviluppato dal nostro gruppo di ricerca per testare e ottenere i parametri di idoneità fisica. La dimensione del campione è stimata statisticamente e il numero medio di test dinamici/statici non è inferiore a 50. Allo stesso tempo è stato istituito un gruppo di controllo: volontari con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare e occlusione anomala.
- Valutazione psicologica: comprese le caratteristiche della personalità dei volontari, il livello di salute mentale e l'abilità di volo di base.
2. L'estrazione dei parametri occlusali di apprendimento automatico utilizza il sistema di valutazione occlusale 3D da noi riportato per calcolare la tenuta occlusale ed estrae la direzione tridimensionale e i parametri completi della mascella superiore e inferiore secondo il metodo da noi riportato, un totale di 10 indicatori quantitativi.
3. Analisi di correlazione del contatto occlusale e degli indicatori di salute fisica e mentale Per i dati dei parametri occlusali raccolti, i dati dei parametri fisici ottenuti dal test della funzione di equilibrio ortostatico dinamico/statico e i dati dei parametri psicologici ottenuti dalle caratteristiche della personalità, dal livello di salute mentale e altri test, la differenza dell'abilità dinamico/statica dei volontari con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare sana e occlusione anormale è stata confrontata con l'analisi della varianza; Il metodo di regressione multipla è stato utilizzato per il test di correlazione; L'apprendimento automatico viene utilizzato per l'analisi dei cluster.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: li Zebin, Master
- Numero di telefono: 8618928897226
- Email: 450444636@qq.com
Luoghi di studio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina, 710000
- Reclutamento
- Forth Military Medical University
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Contatto:
- Zebin Li, Master
- Numero di telefono: 18928897226
- Email: 450444636@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo sperimentale
Criterio di inclusione:
Nessun sintomo e segno di disfunzione orale e maxillo-facciale.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto un trattamento ortodontico
- Avere una storia di trauma maxillofacciale
- Maternità
- Coloro che prendono qualsiasi medicina per molto tempo
- Pazienti con malattie croniche come tumori, malattie endocrine, malattie psicosociali e malattie immunitarie.
- Altre persone che non sono in grado di collaborare al progetto da sole, come le barriere all'azione.
Gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
Soffre di sintomi e segni di disfunzione orale e maxillo-facciale
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto ortodonzia o altri trattamenti
- Avere una storia di trauma maxillofacciale
- Maternità
- Coloro che prendono qualsiasi medicina per molto tempo
- Pazienti con malattie croniche come tumori, malattie endocrine, malattie psicosociali e malattie immunitarie.
- Altre persone che non sono in grado di collaborare al progetto da sole, come le barriere all'azione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Non sono richiesti sintomi e segni di disfunzione orale e maxillo-facciale
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Pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 2023.02.16-2023.12.31
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Utilizzare il "balance tester" per misurare i dati di misurazione dinamica e statica di "volontari sani" e "pazienti con TMD" ed eseguire il test di omogeneità della varianza per i dati di misurazione ottenuti.
Se è soggetto all'omogeneità della varianza, eseguire il test t di gruppo o l'analisi della varianza per i dati e confrontare le differenze tra i gruppi e all'interno dei gruppi.
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2023.02.16-2023.12.31
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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