- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780827
Potilaiden, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus, kliinisten tietojen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa on tarkoitus tehdä korrelaatio okklusaalisen kontaktin ja fyysisen ja henkisen terveyden subkliinisten indikaattoreiden välillä. Kohdedatan saamiseksi otetaan käyttöön tiedonkeruumenetelmä, jossa yhdistyvät okklusaalin havaitseminen, fyysisen kunnon havaitseminen ja kyselytutkimus, ja sitten koneoppimismenetelmällä poimitaan arkaluonteiset tekniset parametrit kerätystä tiedosta.
1. Tiedonkeruu
- 3D-okklusaalisen kosketuksen havaitseminen: Suunnitelmissa on rekrytoida 1000 tervettä vapaaehtoista ja käyttää "suullista laserskanneria" heidän 3D-skannaukseen saadakseen 1000 terveen vapaaehtoisen 3D-okklusaalisen digitaalisen mallin tiedot. Samalla perustettiin kontrolliryhmä ja vertailevaan analyysiin käytettiin osastomme olemassa olevan tapaustietokannan 10 000 sairaalassa aiemmin vieraillut potilaan mallia ja tietoja.
- Fyysinen kuntotesti: Vapaaehtoisten dynaamisen/staattisen seisontasapainon toimintatestissä tutkimusryhmämme kehittämää dynaamista/staattista tasapainotestijärjestelmää käytetään fyysisen kuntoparametrien testaamiseen ja hankkimiseen. Otoskoko on tilastollisesti arvioitu, ja dynaamisten/staattisten testien keskimääräinen lukumäärä on vähintään 50. Samaan aikaan perustettiin kontrolliryhmä: vapaaehtoiset, joilla oli temporomandibulaarinen nivelsairaus ja epänormaali okkluusio.
- Psykologinen arviointi: mukaan lukien vapaaehtoisten persoonallisuusominaisuudet, mielenterveyden taso ja peruslentokyky.
2. Koneoppivien okklusaaliparametrien erottamisessa käytetään raportoimaamme 3D-okklusaalin arviointijärjestelmää purentatiheyden laskemiseen ja poimii ylä- ja alaleuan kolmiulotteisen suunnan ja kattavat parametrit raportoimamme menetelmän mukaisesti, yhteensä 10 määrällistä indikaattoria.
3. Purentakontaktien sekä fyysisen ja mielenterveyden indikaattoreiden korrelaatioanalyysi Kerätyille purentaparametritiedoille dynaamisen/staattisen ortostaattisen tasapainon toimintatestistä saadut fyysisten parametrien tiedot sekä persoonallisuuden ominaisuuksista, mielenterveyden tasosta ja muissa testeissä verrattiin varianssianalyysiin vapaaehtoisten dynaamisten/staattisten kykyjen eroa, joilla oli terve, temporomandibulaarinen nivelsairaus ja epänormaali okkluusio; Korrelaatiotestissä käytettiin moniregressiomenetelmää; Koneoppimista käytetään klusterianalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: li Zebin, Master
- Puhelinnumero: 8618928897226
- Sähköposti: 450444636@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- Forth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zebin Li, Master
- Puhelinnumero: 18928897226
- Sähköposti: 450444636@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kokeellinen ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
Ei oireita tai merkkejä suun ja leukojen toimintahäiriöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat saaneet oikomishoitoa
- Sinulla on ollut kasvoleuan trauma
- Äitiys
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä pitkään
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, psykososiaalisia sairauksia ja immuunisairauksia.
- Muut henkilöt, jotka eivät itse pysty yhteistyöhön hankkeen kanssa, kuten toiminnan esteet.
Kontrolliryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
Kärsivät suun ja leukojen toimintahäiriön oireista ja merkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat saaneet oikomishoitoa tai muuta hoitoa
- Sinulla on ollut kasvoleuan trauma
- Äitiys
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä pitkään
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, psykososiaalisia sairauksia ja immuunisairauksia.
- Muut henkilöt, jotka eivät itse pysty yhteistyöhön hankkeen kanssa, kuten toiminnan esteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Mitään oireita tai merkkejä suun ja kasvojen toimintahäiriöistä ei tarvita
|
|
Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 2023.02.16-2023.12.31
|
Käytä "tasapainotestaajaa" "terveiden vapaaehtoisten" ja "TMD-potilaiden" dynaamisten ja staattisten mittaustietojen mittaamiseen ja suorita varianssihomogeenisuustesti saaduille mittaustiedoille.
Jos se on riippuvainen varianssin homogeenisuudesta, tee tiedoille ryhmän t-testi tai varianssianalyysi ja vertaa eroja ryhmien välillä ja ryhmien sisällä.
|
2023.02.16-2023.12.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .