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Análisis de datos clínicos de pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular

10 de marzo de 2023 actualizado por: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Según nuestras investigaciones previas y los resultados de la observación clínica, la función motora del cuerpo oral, maxilofacial y cervical está estrechamente relacionada con el contacto oclusal. No solo eso, el contacto oclusal también afecta las actividades psicológicas relacionadas con el movimiento. Existen muchos medios técnicos para evaluar clínicamente la oclusión. Sin embargo, la oclusión es un órgano motor complejo con características morfológicas más que tridimensionales (incluyendo factores de edad), lo que hace que la oclusión tenga características claramente individualizadas. Es de gran importancia evaluar objetivamente la salud oral para extraer con precisión las características de contacto oclusal, analizar la relación entre la oclusión y la función motora de la boca, maxilofacial, cuello y cuerpo, así como las características psicológicas correspondientes, y establecer un método de evaluación de la función oclusal. para evaluar la función motora y las características psicológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto pretende realizar la correlación entre el contacto oclusal y los indicadores subclínicos de salud física y mental. Se adopta el método de recopilación de datos que combina detección oclusal, detección de aptitud física y encuesta de cuestionario para obtener los datos objetivo, y luego se utiliza el método de aprendizaje automático para extraer los parámetros técnicos sensibles de los datos recopilados.

1. Recopilación de datos

  1. Detección de contacto oclusal 3D: está previsto reclutar 1000 voluntarios sanos y utilizar un "escáner láser oral" para realizarles un escaneo 3D, a fin de obtener datos del modelo digital oclusal 3D de 1000 voluntarios sanos. Al mismo tiempo, se estableció un grupo de control y se utilizó el modelo y los datos de 10.000 pacientes que habían visitado previamente el hospital en la base de datos de casos existente en nuestro servicio para el análisis comparativo.
  2. Prueba de aptitud física: para la prueba de función de equilibrio dinámico/estático de pie de voluntarios, se utiliza el sistema de prueba de equilibrio dinámico/estático desarrollado por nuestro grupo de investigación para probar y obtener parámetros de aptitud física. El tamaño de la muestra se estima estadísticamente y el número promedio de pruebas dinámicas/estáticas no es inferior a 50. Al mismo tiempo se estableció un grupo de control: voluntarios con trastorno de la articulación temporomandibular y oclusión anormal.
  3. Evaluación psicológica: incluidas las características de personalidad de los voluntarios, el nivel de salud mental y la capacidad básica de vuelo.

2. La extracción de parámetros oclusales de aprendizaje automático utiliza el sistema de evaluación oclusal 3D informado por nosotros para calcular la tensión oclusal, y extrae la dirección tridimensional y los parámetros integrales de la mandíbula superior e inferior de acuerdo con el método informado por nosotros, un total de 10 indicadores cuantitativos.

3. Análisis de correlación del contacto oclusal y los indicadores de salud física y mental Para los datos de parámetros oclusales recopilados, los datos de parámetros físicos obtenidos de la prueba de función de equilibrio ortostático dinámico/estático y los datos de parámetros psicológicos obtenidos de las características de personalidad, nivel de salud mental y otras pruebas, la diferencia de la capacidad dinámica/estática de voluntarios con trastorno de la articulación temporomandibular saludable y oclusión anormal se comparó con el análisis de varianza; Se utilizó el método de regresión múltiple para la prueba de correlación; El aprendizaje automático se utiliza para el análisis de conglomerados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: li Zebin, Master
  • Número de teléfono: 8618928897226
  • Correo electrónico: 450444636@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710000
        • Reclutamiento
        • Forth Military Medical University
        • Contacto:
          • Zebin Li, Master
          • Número de teléfono: 18928897226
          • Correo electrónico: 450444636@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se emitieron anuncios en universidades y hospitales estomatológicos para reclutar voluntarios sanos y pacientes con articulación temporomandibular.

Descripción

Grupo experimental

Criterios de inclusión:

Sin síntomas y signos de disfunción oral y maxilofacial.

Criterio de exclusión:

  1. Los que han recibido tratamiento de ortodoncia
  2. Tener antecedentes de traumatismo maxilofacial
  3. Maternidad
  4. Aquellos que toman algún medicamento durante mucho tiempo.
  5. Pacientes con enfermedades crónicas como tumores, enfermedades endocrinas, enfermedades psicosociales y enfermedades inmunológicas.
  6. Otras personas que no pueden cooperar con el proyecto por sí mismas, como barreras de acción.

Grupo de control

Criterios de inclusión:

Sufre de síntomas y signos de disfunción oral y maxilofacial.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que han recibido ortodoncia u otro tratamiento.
  2. Tener antecedentes de traumatismo maxilofacial
  3. Maternidad
  4. Aquellos que toman algún medicamento durante mucho tiempo.
  5. Pacientes con enfermedades crónicas como tumores, enfermedades endocrinas, enfermedades psicosociales y enfermedades inmunológicas.
  6. Otras personas que no pueden cooperar con el proyecto por sí mismas, como barreras de acción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
No se requieren síntomas y signos de disfunción oral y maxilofacial.
Pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 2023.02.16-2023.12.31
Utilice el "probador de equilibrio" para medir los datos de medición dinámicos y estáticos de "voluntarios sanos" y "pacientes con TMD", y realice la prueba de homogeneidad de varianza para los datos de medición obtenidos. Si está sujeto a la homogeneidad de varianza, realice la prueba t de grupo o el análisis de varianza para los datos y compare las diferencias entre grupos y dentro de los grupos.
2023.02.16-2023.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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