Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kliniske data for patienter med temporomandibulær ledlidelse

10. marts 2023 opdateret af: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Ifølge vores tidligere forskning og kliniske observationsresultater er den motoriske funktion af den orale, maxillofaciale og cervikale krop tæt forbundet med den okklusale kontakt. Ikke nok med det, den okklusale kontakt påvirker også de psykologiske aktiviteter relateret til bevægelse. Der er mange tekniske midler til at evaluere okklusionen klinisk. Okklusionen er dog et komplekst motororgan med mere end 3 dimensionelle (inklusive aldersfaktorer) morfologiske karakteristika, hvilket gør, at okklusionen har tydelige individualiserede karakteristika. Det er af stor betydning at objektivt evaluere oral sundhed for præcist at udtrække okklusale kontakttræk, analysere forholdet mellem okklusion og motorisk funktion af oral, maxillofacial, nakke og krop samt de tilsvarende psykologiske karakteristika og etablere en evalueringsmetode for okklusal funktion. til evaluering af motorisk funktion og psykologiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at udføre sammenhængen mellem okklusal kontakt og subkliniske indikatorer for fysisk og mental sundhed. Dataindsamlingsmetoden, der kombinerer okklusal detektion, fysisk konditionsdetektion og spørgeskemaundersøgelse, anvendes for at opnå måldataene, og derefter bruges maskinlæringsmetoden til at udtrække de følsomme tekniske parametre fra de indsamlede data.

1. Dataindsamling

  1. 3D-okklusal kontaktdetektion: Det er planlagt at rekruttere 1000 raske frivillige og bruge "oral laserscanner" til at udføre 3D-scanning på dem for at opnå 3D-okklusale digitale modeldata for 1000 raske frivillige. Samtidig blev der nedsat en kontrolgruppe, og model og data fra 10.000 patienter, der tidligere havde besøgt hospitalet i vores afdelings eksisterende casedatabase, blev brugt til sammenlignende analyse.
  2. Fysisk konditionstest: til den dynamiske/statiske stående balancefunktionstest af frivillige, bruges det dynamiske/statiske balancetestsystem udviklet af vores forskergruppe til at teste og opnå fysiske konditionsparametre. Stikprøvestørrelsen er statistisk estimeret, og det gennemsnitlige antal dynamiske/statiske test er ikke mindre end 50. Samtidig blev der etableret en kontrolgruppe: frivillige med lidelser i kæbeleddet og unormal okklusion.
  3. Psykologisk evaluering: herunder frivilliges personlighedskarakteristika, mentale sundhedsniveau og grundlæggende flyveevne.

2. Udvindingen af ​​maskinlæringsokklusive parametre anvender det 3D-okklusionsevalueringssystem, der er rapporteret af os til at beregne den okklusale tæthed, og udtrækker den tredimensionelle retning og de omfattende parametre for over- og underkæben i henhold til den metode, vi har rapporteret, i alt af 10 kvantitative indikatorer.

3. Korrelationsanalyse af okklusal kontakt og fysiske og mentale sundhedsindikatorer For de indsamlede okklusale parameterdata, de fysiske parameterdata opnået fra den dynamiske/statiske ortostatiske balancefunktionstest, og de psykologiske parameterdata opnået fra personlighedskarakteristika, mentalt sundhedsniveau og andre tests, forskellen i den dynamiske/statiske evne hos frivillige med raske, temporomandibulære ledlidelser og unormal okklusion blev sammenlignet med variansanalysen; Multipel regressionsmetode blev brugt til korrelationstest; Machine learning bruges til klyngeanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Forth Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Annoncer blev udstedt på universiteter og stomatologiske hospitaler for at rekruttere raske frivillige og patienter med temporomandibulært led.

Beskrivelse

Eksperimentel gruppe

Inklusionskriterier:

Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har modtaget tandregulering
  2. Har en historie med maxillofacial traume
  3. Barsel
  4. Dem, der tager noget medicin i lang tid
  5. Patienter med kroniske sygdomme som tumorer, endokrine sygdomme, psykosociale sygdomme og immunsygdomme.
  6. Andre personer, der ikke selv er i stand til at samarbejde med projektet, såsom handlingsbarrierer.

Kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

Lider af symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har modtaget tandregulering eller anden behandling
  2. Har en historie med maxillofacial traume
  3. Barsel
  4. Dem, der tager noget medicin i lang tid
  5. Patienter med kroniske sygdomme som tumorer, endokrine sygdomme, psykosociale sygdomme og immunsygdomme.
  6. Andre personer, der ikke selv er i stand til at samarbejde med projektet, såsom handlingsbarrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion er påkrævet
Patienter med temporomandibulær ledlidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural balance
Tidsramme: 2023.02.16-2023.12.31
Brug "balancetesteren" til at måle de dynamiske og statiske måledata for "raske frivillige" og "patienter med TMD", og udfør homogenitetstesten af ​​variansen for de opnåede måledata. Hvis det er underlagt variansens homogenitet, skal du udføre gruppe-t-testen eller variansanalysen for dataene og sammenligne forskellene mellem grupper og inden for grupper.
2023.02.16-2023.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner