- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780827
Analyse af kliniske data for patienter med temporomandibulær ledlidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet har til formål at udføre sammenhængen mellem okklusal kontakt og subkliniske indikatorer for fysisk og mental sundhed. Dataindsamlingsmetoden, der kombinerer okklusal detektion, fysisk konditionsdetektion og spørgeskemaundersøgelse, anvendes for at opnå måldataene, og derefter bruges maskinlæringsmetoden til at udtrække de følsomme tekniske parametre fra de indsamlede data.
1. Dataindsamling
- 3D-okklusal kontaktdetektion: Det er planlagt at rekruttere 1000 raske frivillige og bruge "oral laserscanner" til at udføre 3D-scanning på dem for at opnå 3D-okklusale digitale modeldata for 1000 raske frivillige. Samtidig blev der nedsat en kontrolgruppe, og model og data fra 10.000 patienter, der tidligere havde besøgt hospitalet i vores afdelings eksisterende casedatabase, blev brugt til sammenlignende analyse.
- Fysisk konditionstest: til den dynamiske/statiske stående balancefunktionstest af frivillige, bruges det dynamiske/statiske balancetestsystem udviklet af vores forskergruppe til at teste og opnå fysiske konditionsparametre. Stikprøvestørrelsen er statistisk estimeret, og det gennemsnitlige antal dynamiske/statiske test er ikke mindre end 50. Samtidig blev der etableret en kontrolgruppe: frivillige med lidelser i kæbeleddet og unormal okklusion.
- Psykologisk evaluering: herunder frivilliges personlighedskarakteristika, mentale sundhedsniveau og grundlæggende flyveevne.
2. Udvindingen af maskinlæringsokklusive parametre anvender det 3D-okklusionsevalueringssystem, der er rapporteret af os til at beregne den okklusale tæthed, og udtrækker den tredimensionelle retning og de omfattende parametre for over- og underkæben i henhold til den metode, vi har rapporteret, i alt af 10 kvantitative indikatorer.
3. Korrelationsanalyse af okklusal kontakt og fysiske og mentale sundhedsindikatorer For de indsamlede okklusale parameterdata, de fysiske parameterdata opnået fra den dynamiske/statiske ortostatiske balancefunktionstest, og de psykologiske parameterdata opnået fra personlighedskarakteristika, mentalt sundhedsniveau og andre tests, forskellen i den dynamiske/statiske evne hos frivillige med raske, temporomandibulære ledlidelser og unormal okklusion blev sammenlignet med variansanalysen; Multipel regressionsmetode blev brugt til korrelationstest; Machine learning bruges til klyngeanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: li Zebin, Master
- Telefonnummer: 8618928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- Forth Military Medical University
-
Kontakt:
- Zebin Li, Master
- Telefonnummer: 18928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Eksperimentel gruppe
Inklusionskriterier:
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har modtaget tandregulering
- Har en historie med maxillofacial traume
- Barsel
- Dem, der tager noget medicin i lang tid
- Patienter med kroniske sygdomme som tumorer, endokrine sygdomme, psykosociale sygdomme og immunsygdomme.
- Andre personer, der ikke selv er i stand til at samarbejde med projektet, såsom handlingsbarrierer.
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier:
Lider af symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har modtaget tandregulering eller anden behandling
- Har en historie med maxillofacial traume
- Barsel
- Dem, der tager noget medicin i lang tid
- Patienter med kroniske sygdomme som tumorer, endokrine sygdomme, psykosociale sygdomme og immunsygdomme.
- Andre personer, der ikke selv er i stand til at samarbejde med projektet, såsom handlingsbarrierer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Ingen symptomer og tegn på oral og maxillofacial dysfunktion er påkrævet
|
|
Patienter med temporomandibulær ledlidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: 2023.02.16-2023.12.31
|
Brug "balancetesteren" til at måle de dynamiske og statiske måledata for "raske frivillige" og "patienter med TMD", og udfør homogenitetstesten af variansen for de opnåede måledata.
Hvis det er underlagt variansens homogenitet, skal du udføre gruppe-t-testen eller variansanalysen for dataene og sammenligne forskellene mellem grupper og inden for grupper.
|
2023.02.16-2023.12.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .