- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780827
Analyse des données cliniques des patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le projet vise à réaliser la corrélation entre le contact occlusal et les indicateurs subcliniques de la santé physique et mentale. La méthode de collecte de données combinant la détection occlusale, la détection de la condition physique et l'enquête par questionnaire est adoptée pour obtenir les données cibles, puis la méthode d'apprentissage automatique est utilisée pour extraire les paramètres techniques sensibles des données collectées.
1. Collecte de données
- Détection de contact occlusal 3D : Il est prévu de recruter 1000 volontaires sains et d'utiliser un "scanner laser oral" pour effectuer un balayage 3D sur eux, afin d'obtenir les données du modèle numérique occlusal 3D de 1000 volontaires sains. Un groupe de contrôle a été mis en place en même temps, et le modèle et les données de 10 000 patients qui avaient déjà visité l'hôpital dans la base de données de cas existante de notre service ont été utilisés pour une analyse comparative.
- Test de condition physique : pour le test de fonction d'équilibre dynamique/statique des volontaires, le système de test d'équilibre dynamique/statique développé par notre groupe de recherche est utilisé pour tester et obtenir des paramètres de condition physique. La taille de l'échantillon est estimée statistiquement et le nombre moyen de tests dynamiques/statiques n'est pas inférieur à 50. Un groupe contrôle a été constitué en parallèle : volontaires présentant une atteinte de l'articulation temporo-mandibulaire et une occlusion anormale.
- Évaluation psychologique : comprenant les caractéristiques de la personnalité des volontaires, leur niveau de santé mentale et leur capacité de vol de base.
2. L'extraction des paramètres occlusaux d'apprentissage automatique utilise le système d'évaluation occlusale 3D rapporté par nous pour calculer l'étanchéité occlusale, et extrait la direction tridimensionnelle et les paramètres complets de la mâchoire supérieure et inférieure selon la méthode rapportée par nous, un total de 10 indicateurs quantitatifs.
3. Analyse de corrélation du contact occlusal et des indicateurs de santé physique et mentale Pour les données de paramètres occlusaux collectées, les données de paramètres physiques obtenues à partir du test de fonction d'équilibre orthostatique dynamique/statique et les données de paramètres psychologiques obtenues à partir des caractéristiques de la personnalité, du niveau de santé mentale et d'autres tests, la différence de capacité dynamique/statique de volontaires sains présentant un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire et une occlusion anormale a été comparée à l'analyse de variance ; La méthode de régression multiple a été utilisée pour le test de corrélation ; L'apprentissage automatique est utilisé pour l'analyse de cluster.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: li Zebin, Master
- Numéro de téléphone: 8618928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
Lieux d'étude
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710000
- Recrutement
- Forth Military Medical University
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Contact:
- Zebin Li, Master
- Numéro de téléphone: 18928897226
- E-mail: 450444636@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe expérimental
Critère d'intégration:
Aucun symptôme et signe de dysfonctionnement oral et maxillo-facial.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu un traitement orthodontique
- Avoir des antécédents de traumatisme maxillo-facial
- Maternité
- Ceux qui prennent des médicaments pendant une longue période
- Les patients atteints de maladies chroniques telles que les tumeurs, les maladies endocriniennes, les maladies psychosociales et les maladies immunitaires.
- Autres personnes incapables de coopérer au projet par elles-mêmes, telles que les obstacles à l'action.
Groupe de contrôle
Critère d'intégration:
Souffrez de symptômes et de signes de dysfonctionnement oral et maxillo-facial
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu de l'orthodontie ou d'autres traitements
- Avoir des antécédents de traumatisme maxillo-facial
- Maternité
- Ceux qui prennent des médicaments pendant une longue période
- Les patients atteints de maladies chroniques telles que les tumeurs, les maladies endocriniennes, les maladies psychosociales et les maladies immunitaires.
- Autres personnes incapables de coopérer au projet par elles-mêmes, telles que les obstacles à l'action.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Aucun symptôme et signe de dysfonctionnement oral et maxillo-facial n'est requis
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Patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre postural
Délai: 2023.02.16-2023.12.31
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Utilisez le "testeur d'équilibre" pour mesurer les données de mesure dynamiques et statiques des "volontaires sains" et des "patients atteints de TMD", et effectuez le test d'homogénéité de la variance pour les données de mesure obtenues.
S'il est soumis à l'homogénéité de la variance, effectuez le test t de groupe ou l'analyse de la variance des données et comparez les différences entre les groupes et au sein des groupes.
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2023.02.16-2023.12.31
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral Anatomy & Physiology AFMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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