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Analyse des données cliniques des patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire

10 mars 2023 mis à jour par: Meiqing Wang, Air Force Military Medical University, China
Selon nos précédentes recherches et résultats d'observations cliniques, la fonction motrice du corps oral, maxillo-facial et cervical est étroitement liée au contact occlusal. Non seulement cela, le contact occlusal affecte également les activités psychologiques liées au mouvement. Il existe de nombreux moyens techniques pour évaluer cliniquement l'occlusion. Cependant, l'occlusion est un organe moteur complexe avec des caractéristiques morphologiques plus que tridimensionnelles (y compris les facteurs d'âge), ce qui confère à l'occlusion des caractéristiques individualisées évidentes. Il est d'une grande importance d'évaluer objectivement la santé bucco-dentaire pour extraire avec précision les caractéristiques de contact occlusal, analyser la relation entre l'occlusion et la fonction motrice de la bouche, maxillo-faciale, du cou et du corps ainsi que les caractéristiques psychologiques correspondantes, et établir une méthode d'évaluation de la fonction occlusale. pour évaluer la fonction motrice et les caractéristiques psychologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet vise à réaliser la corrélation entre le contact occlusal et les indicateurs subcliniques de la santé physique et mentale. La méthode de collecte de données combinant la détection occlusale, la détection de la condition physique et l'enquête par questionnaire est adoptée pour obtenir les données cibles, puis la méthode d'apprentissage automatique est utilisée pour extraire les paramètres techniques sensibles des données collectées.

1. Collecte de données

  1. Détection de contact occlusal 3D : Il est prévu de recruter 1000 volontaires sains et d'utiliser un "scanner laser oral" pour effectuer un balayage 3D sur eux, afin d'obtenir les données du modèle numérique occlusal 3D de 1000 volontaires sains. Un groupe de contrôle a été mis en place en même temps, et le modèle et les données de 10 000 patients qui avaient déjà visité l'hôpital dans la base de données de cas existante de notre service ont été utilisés pour une analyse comparative.
  2. Test de condition physique : pour le test de fonction d'équilibre dynamique/statique des volontaires, le système de test d'équilibre dynamique/statique développé par notre groupe de recherche est utilisé pour tester et obtenir des paramètres de condition physique. La taille de l'échantillon est estimée statistiquement et le nombre moyen de tests dynamiques/statiques n'est pas inférieur à 50. Un groupe contrôle a été constitué en parallèle : volontaires présentant une atteinte de l'articulation temporo-mandibulaire et une occlusion anormale.
  3. Évaluation psychologique : comprenant les caractéristiques de la personnalité des volontaires, leur niveau de santé mentale et leur capacité de vol de base.

2. L'extraction des paramètres occlusaux d'apprentissage automatique utilise le système d'évaluation occlusale 3D rapporté par nous pour calculer l'étanchéité occlusale, et extrait la direction tridimensionnelle et les paramètres complets de la mâchoire supérieure et inférieure selon la méthode rapportée par nous, un total de 10 indicateurs quantitatifs.

3. Analyse de corrélation du contact occlusal et des indicateurs de santé physique et mentale Pour les données de paramètres occlusaux collectées, les données de paramètres physiques obtenues à partir du test de fonction d'équilibre orthostatique dynamique/statique et les données de paramètres psychologiques obtenues à partir des caractéristiques de la personnalité, du niveau de santé mentale et d'autres tests, la différence de capacité dynamique/statique de volontaires sains présentant un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire et une occlusion anormale a été comparée à l'analyse de variance ; La méthode de régression multiple a été utilisée pour le test de corrélation ; L'apprentissage automatique est utilisé pour l'analyse de cluster.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: li Zebin, Master
  • Numéro de téléphone: 8618928897226
  • E-mail: 450444636@qq.com

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710000
        • Recrutement
        • Forth Military Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des annonces ont été diffusées dans les universités et les hôpitaux stomatologiques pour recruter des volontaires sains et des patients atteints d'articulation temporo-mandibulaire.

La description

Groupe expérimental

Critère d'intégration:

Aucun symptôme et signe de dysfonctionnement oral et maxillo-facial.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont reçu un traitement orthodontique
  2. Avoir des antécédents de traumatisme maxillo-facial
  3. Maternité
  4. Ceux qui prennent des médicaments pendant une longue période
  5. Les patients atteints de maladies chroniques telles que les tumeurs, les maladies endocriniennes, les maladies psychosociales et les maladies immunitaires.
  6. Autres personnes incapables de coopérer au projet par elles-mêmes, telles que les obstacles à l'action.

Groupe de contrôle

Critère d'intégration:

Souffrez de symptômes et de signes de dysfonctionnement oral et maxillo-facial

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont reçu de l'orthodontie ou d'autres traitements
  2. Avoir des antécédents de traumatisme maxillo-facial
  3. Maternité
  4. Ceux qui prennent des médicaments pendant une longue période
  5. Les patients atteints de maladies chroniques telles que les tumeurs, les maladies endocriniennes, les maladies psychosociales et les maladies immunitaires.
  6. Autres personnes incapables de coopérer au projet par elles-mêmes, telles que les obstacles à l'action.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Aucun symptôme et signe de dysfonctionnement oral et maxillo-facial n'est requis
Patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre postural
Délai: 2023.02.16-2023.12.31
Utilisez le "testeur d'équilibre" pour mesurer les données de mesure dynamiques et statiques des "volontaires sains" et des "patients atteints de TMD", et effectuez le test d'homogénéité de la variance pour les données de mesure obtenues. S'il est soumis à l'homogénéité de la variance, effectuez le test t de groupe ou l'analyse de la variance des données et comparez les différences entre les groupes et au sein des groupes.
2023.02.16-2023.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wang MeiQing, M.D, Professor, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology, School of Stomatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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