デクスメデトミジン vs 全身麻酔による気管支内 US 誘導経気管支穿刺吸引の診断
2023年10月24日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
デクスメデトミジンによる中程度の鎮静と全身麻酔による気管支超音波ガイド下経気管支針吸引の診断効果：無作為対照研究
この研究の目的は、気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引の診断率について、中程度の鎮静と全身麻酔としてのデクスメデトミジンを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
気管支内超音波 (EBUS) ガイド下経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) は、病理学的検査のために気管支周囲、縦隔、および肺の塊をサンプリングするための非常に効果的で低侵襲の技術として出現し、合併症の発生率が低く、コストがかかります。
デクスメデトミジンは、アルファ 2 受容体の高親和性アドレナリン アゴニストであり、潜在的な代替鎮静剤です。
デクスメデトミジンの使用は、呼吸抑制や認知能力の低下、患者の協力の低下にはつながりません。 これは、GABA 受容体/大脳皮質に作用する他の鎮静剤 (ミダゾラムおよびプロポフォール) とは対照的に、デクスメデトミジンが青斑核の α-2 受容体に作用するためです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31511
- Mohammad Fouad Algyar
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 II または III a は、縦隔または肺門リンパ節 (LN) または腫瘤における良性または悪性疾患の疑いに基づいて EBUS-TBNA を必要とするか、肺癌の縦隔病期分類のために EBUS-TBNA を必要とする。
除外基準:
- 計画中の気管支鏡検査中の EBUS-TBNA 以外の追加手順の必要性の疑い (例えば、ナビゲーション気管支鏡検査、気管支内生検、および治療的気管支鏡検査の必要性)
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 関連する鎮静剤または麻酔剤のいずれかに対するアレルギー
- EBUS手順を禁忌とする併存疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン基
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患者は研究グループとしてデクスメデトミジンによる中等度の鎮静を受ける
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アクティブコンパレータ：全身麻酔グループ
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対照群として制御換気下での神経筋遮断による全身麻酔。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引の診断結果
時間枠：手続き中
|
気管支内超音波誘導経気管支針吸引により特定の診断が得られた被験者の数が評価されます
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手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed S Torky、Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35719\9\22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に基づいて提供されます。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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