- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781035
Endobronchial US-guided Transbronchial Needle Aspiration의 진단에서 Dexmedetomidine과 전신마취의 비교
2023년 10월 24일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
기관지내초음파유도 기관지침흡인의 진단적 수율에 대한 Dexmedetomidine 대 전신마취에 의한 중등도 진정: 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration의 진단 수율에 대한 일반 마취와 중등도 진정으로 dexmedetomidine을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Endobronchial 초음파 (EBUS) 유도 transbronchial 바늘 흡인 (EBUS-TBNA) 합병증의 낮은 속도와 비용 병리학 검사 peribronchial, mediastinal 및 폐 질량 샘플링을 위한 매우 효과적인 최소 침습 기술로 등장 했습니다.
알파 2 수용체의 고친화성 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 잠재적인 대체 진정제입니다.
덱스메데토미딘의 사용은 호흡 억제나 인지 능력 또는 환자 협력의 저하를 초래하지 않습니다. 이는 덱스메데토미딘이 GABA 수용체/대뇌 피질에 작용하는 다른 진정제(미다졸람 및 프로포폴)와 달리 청반의 알파-2 수용체에 작용하기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31511
- Mohammad Fouad Algyar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III a는 종격동 또는 폐문 림프절(LN) 또는 종괴에서 양성 또는 악성 질환의 의심을 기반으로 EBUS-TBNA를 요구하거나 폐암의 종격동 병기 결정을 위해 EBUS-TBNA를 요구합니다.
제외 기준:
- 계획된 기관지경 검사 중 EBUS-TBNA 이외의 추가 절차가 필요한 것으로 의심되는 경우(예: 탐색 기관지경 검사, 기관지 내 생검 및 치료 기관지경 검사의 필요성)
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 관련 진정제 또는 마취제에 대한 알레르기
- EBUS 절차를 금하는 합병증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
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환자는 연구 그룹으로서 덱스메데토미딘에 의한 중등도의 진정을 받을 것이다
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활성 비교기: 전신 마취 그룹
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제어 그룹으로 제어 환기 하에서 신경근 봉쇄와 함께 전신 마취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Endobronchial 초음파 유도 transbronchial 바늘 흡인의 진단 수율
기간: 시술 중
|
특정 진단이 제공되는 기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인이 평가될 피험자의 수
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35719\9\22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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