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Dexmédétomidine versus anesthésie générale dans le diagnostic de l'aspiration transbronchique à l'aiguille endobronchique guidée par échographie

24 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Sédation modérée par dexmédétomidine versus anesthésie générale sur le rendement diagnostique de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de comparer la dexmédétomidine comme sédation modérée par rapport à l'anesthésie générale sur le rendement diagnostique de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS) (EBUS-TBNA) est apparue comme une technique très efficace et peu invasive pour prélever des masses péribronchiques, médiastinales et pulmonaires pour un examen pathologique avec un faible taux de complications et de coûts.

La dexmédétomidine, agoniste adrénergique de haute affinité du récepteur alpha 2, est un sédatif alternatif potentiel.

L'utilisation de la dexmédétomidine n'entraîne pas de dépression respiratoire, ni de diminution des capacités cognitives ou de la coopération du patient. En effet, la dexmédétomidine agit sur les récepteurs alpha-2 du locus coeruleus, contrairement aux autres sédatifs (midazolam et propofol) qui agissent sur les récepteurs GABA/cortex cérébral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de l'état physique II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) a nécessitant un EBUS-TBNA basé sur la suspicion d'une maladie bénigne ou maligne dans les ganglions lymphatiques médiastinaux ou hilaires ou des masses ou nécessitant un EBUS-TBNA pour la stadification médiastinale du cancer du poumon.

Critère d'exclusion:

  • Nécessité suspectée de procédures supplémentaires autres que l'EBUS-TBNA pendant la bronchoscopie planifiée (par exemple, besoin d'une bronchoscopie navigationnelle, de biopsies endobronchiques et d'une bronchoscopie thérapeutique)
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • allergies à l'un des sédatifs ou agents anesthésiques impliqués
  • comorbidités contre-indiquant la procédure EBUS
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe dexmédétomidine
Procédure: dexmédétomidine
les patients recevront une sédation modérée par la dexmédétomidine en tant que groupe d'étude
Comparateur actif: groupe d'anesthésie générale
Procédure: anesthésie générale
anesthésie générale avec blocage neuromusculaire sous ventilation contrôlée comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique
Délai: Pendant la procédure
Le nombre de sujets chez qui l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique a fourni un diagnostic spécifique sera évalué
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35719\9\22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront fournies sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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