Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus algemene anesthesie bij de diagnose van endobronchiale, door de VS geleide transbronchiale naaldaspiratie

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Matige sedatie door dexmedetomidine versus algemene anesthesie op de diagnostische opbrengst van endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om dexmedetomidine te vergelijken als matige sedatie versus algehele anesthesie op de diagnostische opbrengst van endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endobronchiale echografie (EBUS)-geleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) is naar voren gekomen als een zeer effectieve, minimaal invasieve techniek voor het bemonsteren van peribronchiale, mediastinale en longmassa's voor pathologisch onderzoek met een laag aantal complicaties en lage kosten.

Dexmedetomidine, een adrenerge agonist met hoge affiniteit van de alfa-2-receptor, is een mogelijk alternatief sedativum.

Het gebruik van dexmedetomidine leidt niet tot ademhalingsdepressie, of tot achteruitgang van de cognitieve vaardigheden of de medewerking van de patiënt. Dit komt doordat dexmedetomidine inwerkt op de alfa-2-receptoren in de locus coeruleus, in tegenstelling tot andere sedativa (midazolam en propofol) die inwerken op GABA-receptoren/hersenschors.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie II of III a vereist EBUS-TBNA op basis van verdenking van goedaardige of kwaadaardige ziekte in mediastinale of hilaire lymfeklieren (LN's) of massa's of vereist EBUS-TBNA voor mediastinale stadiëring van longkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke behoefte aan aanvullende procedures anders dan EBUS-TBNA tijdens geplande bronchoscopie (bijv. behoefte aan navigatiebronchoscopie, endobronchiale biopsieën en therapeutische bronchoscopie)
  • body mass index > 35 kg/m2
  • allergieën voor een van de betrokken sedativa of anesthetica
  • comorbiditeiten die een contra-indicatie vormen voor de EBUS-procedure
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
Procedure: dexmedetomidine
patiënten krijgen matige sedatie door dexmedetomidine als onderzoeksgroep
Actieve vergelijker: algemene anesthesie groep
Procedure: narcose
algemene anesthesie met neuromusculaire blokkade onder gecontroleerde ventilatie als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst van endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Het aantal proefpersonen bij wie endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie een specifieke diagnose opleverde, zal worden beoordeeld
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35719\9\22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden verstrekt op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren