Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus generel anæstesi ved diagnosticering af endobronchial US-Guided Transbronchial Needle Aspiration

24. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Moderat sedation med dexmedetomidin versus generel anæstesi om det diagnostiske udbytte af endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne dexmedetomidin som moderat sedation versus generel anatesi på det diagnostiske udbytte af Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endobronchial ultralyd (EBUS)-guidet transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) er dukket op som en yderst effektiv, minimalt invasiv teknik til prøvetagning af peribronchial, mediastinal og lungemasse til patologisk undersøgelse med lav frekvens af komplikationer og lave omkostninger.

Dexmedetomidin, er en adrenerg agonist med høj affinitet af alfa 2-receptoren, er et potentielt alternativt beroligende middel.

Brugen af ​​dexmedetomidin fører ikke til respirationsdepression eller til et fald i kognitive færdigheder eller patientsamarbejde. Det skyldes, at dexmedetomidin virker på alfa-2-receptorerne i locus coeruleus i modsætning til andre beroligende midler (midazolam og propofol), som virker på GABA-receptorer/hjernebark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar
        • Kontakt:
          • Mohammad F Algyar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation II eller III a, der kræver EBUS-TBNA baseret på mistanke om enten benign eller malign sygdom i mediastinale eller hilar lymfeknuder (LN'er) eller masser eller kræver EBUS-TBNA til mediastinal stadieinddeling af lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt behov for yderligere procedurer end EBUS-TBNA under planlagt bronkoskopi (f.eks. behov for navigationsbronkoskopi, endobronkiale biopsier og terapeutisk bronkoskopi)
  • body mass index > 35 kg/m2
  • allergi over for nogen af ​​de involverede beroligende midler eller bedøvelsesmidler
  • komorbiditeter, der kontraindikerer EBUS-proceduren
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Procedure: dexmedetomidin
patienter vil modtage moderat sedation med dexmedetomidin som undersøgelsesgruppe
Aktiv komparator: generel anæstesi gruppe
Procedure: generel anæstesi
generel anæstesi med neuromuskulær blokade under kontrolleret ventilation som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af Endobronchial ultralyd-guidet transbronchial nålespiration
Tidsramme: Under proceduren
Antallet af forsøgspersoner, hvor endobronchial ultralyd-guidet transbronchial nåleaspiration forudsat en specifik diagnose, vil blive vurderet
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35719\9\22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive leveret efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner