Dexmedetomidina versus anestesia geral no diagnóstico de aspiração por agulha transbrônquica guiada por US endobrônquica
24 de outubro de 2023 atualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Sedação moderada por dexmedetomidina versus anestesia geral no rendimento diagnóstico da aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a dexmedetomidina como sedação moderada versus anestesia geral no rendimento diagnóstico da aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS) (EBUS-TBNA) emergiu como uma técnica altamente eficaz e minimamente invasiva para amostragem de massas peribrônquicas, mediastínicas e pulmonares para exame patológico com baixa taxa de complicações e custos.
A dexmedetomidina, um agonista adrenérgico de alta afinidade do receptor alfa 2, é um potencial sedativo alternativo.
O uso de dexmedetomidina não leva à depressão respiratória, nem ao declínio das habilidades cognitivas ou da cooperação do paciente. Isso ocorre porque a dexmedetomidina atua nos receptores alfa-2 no locus coeruleus, em contraste com outros sedativos (midazolam e propofol) que atuam nos receptores GABA/córtex cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511
- Mohammad Fouad Algyar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação II ou III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) a que requer EBUS-TBNA com base na suspeita de doença benigna ou maligna em linfonodos mediastinais ou hilares (LNs) ou massas ou requer EBUS-TBNA para estadiamento mediastinal de câncer de pulmão.
Critério de exclusão:
- Suspeita de necessidade de procedimentos adicionais além de EBUS-TBNA durante a broncoscopia planejada (por exemplo, necessidade de broncoscopia de navegação, biópsias endobrônquicas e broncoscopia terapêutica)
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
- alergias a qualquer um dos sedativos ou agentes anestésicos envolvidos
- comorbidades que contra-indicam o procedimento EBUS
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo dexmedetomidina
|
os pacientes receberão sedação moderada por dexmedetomidina como grupo de estudo
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Comparador Ativo: grupo de anestesia geral
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anestesia geral com bloqueio neuromuscular sob ventilação controlada como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico da aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico
Prazo: Durante o procedimento
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Será avaliado o número de indivíduos nos quais a aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico forneceu um diagnóstico específico
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 35719\9\22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão fornecidos mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após o término do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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