Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сравнении с общей анестезией в диагностике эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирации под контролем УЗИ

24 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Умеренная седация дексмедетомидином по сравнению с общей анестезией на диагностическую ценность эндобронхиальной трансбронхиальной пункционной аспирации под ультразвуковым контролем: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение дексмедетомидина в качестве умеренного седативного средства с общей анестезией в отношении диагностических результатов эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирации под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансбронхиальная игольчатая аспирационная аспирация под контролем эндобронхиального ультразвука (EBUS) (EBUS-TBNA) стала высокоэффективным, минимально инвазивным методом забора перибронхиальных, медиастинальных и легочных масс для патологического исследования с низким уровнем осложнений и низкой стоимостью.

Дексмедетомидин, высокоаффинный адренергический агонист альфа-2 рецепторов, является потенциальным альтернативным седативным средством.

Применение дексмедетомидина не приводит к угнетению дыхания или к снижению когнитивных навыков или сотрудничества с пациентом. Это связано с тем, что дексмедетомидин действует на альфа-2-рецепторы в голубом пятне, в отличие от других седативных средств (мидазолам и пропофол), которые действуют на ГАМК-рецепторы/кору головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) II или III a, требующая EBUS-TBNA на основании подозрения на доброкачественное или злокачественное заболевание в медиастинальных или прикорневых лимфатических узлах (LN) или объемных образованиях, или требующая EBUS-TBNA для медиастинальной стадии рака легкого.

Критерий исключения:

  • Подозрение на необходимость дополнительных процедур, кроме EBUS-TBNA, во время плановой бронхоскопии (например, потребность в навигационной бронхоскопии, эндобронхиальной биопсии и лечебной бронхоскопии)
  • индекс массы тела > 35 кг/м2
  • аллергия на любой из участвующих седативных или анестезирующих средств
  • сопутствующие заболевания, противопоказанные процедуре EBUS
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
Процедура: дексмедетомидин
пациенты будут получать умеренную седацию дексмедетомидином в качестве исследовательской группы
Активный компаратор: группа общей анестезии
Процедура: Общая анестезия
общая анестезия с нервно-мышечной блокадой на контролируемой вентиляции в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический результат эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирации под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество субъектов, у которых будет оцениваться трансбронхиальная аспирация иглы под эндобронхиальным ультразвуковым контролем при условии конкретного диагноза.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35719\9\22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться