Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna a znieczulenie ogólne w diagnostyce przezoskrzelowej aspiracji igły pod kontrolą USG

24 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Umiarkowana sedacja za pomocą deksmedetomidyny w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym w odniesieniu do wydajności diagnostycznej aspiracji igłą przezoskrzelową pod kontrolą USG: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie skuteczności deksmedetomidyny w umiarkowanej sedacji ze znieczuleniem ogólnym pod kątem skuteczności diagnostycznej przezoskrzelowej aspiracji igłą pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS-TBNA) okazała się wysoce skuteczną, minimalnie inwazyjną techniką pobierania próbek tkanek okołooskrzelowych, śródpiersia i płuc do badań patologicznych, charakteryzującą się niskim odsetkiem powikłań i kosztami.

Deksmedetomidyna, agonista adrenergiczny o wysokim powinowactwie do receptora alfa 2, jest potencjalnym alternatywnym środkiem uspokajającym.

Stosowanie deksmedetomidyny nie prowadzi do depresji oddechowej ani do pogorszenia zdolności poznawczych lub współpracy pacjenta. Dzieje się tak, ponieważ deksmedetomidyna działa na receptory alfa-2 w miejscu sinawym, w przeciwieństwie do innych środków uspokajających (midazolamu i propofolu), które działają na receptory GABA/korę mózgową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipt, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II lub III a wymagająca EBUS-TBNA w oparciu o podejrzenie łagodnej lub złośliwej choroby w węzłach chłonnych śródpiersia lub wnęki (LN) lub guzów lub wymagająca EBUS-TBNA do śródpiersiowej oceny zaawansowania raka płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie konieczności wykonania dodatkowych procedur innych niż EBUS-TBNA podczas planowanej bronchoskopii (np. konieczność wykonania bronchoskopii nawigacyjnej, biopsji wewnątrzoskrzelowej i bronchoskopii leczniczej)
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • alergie na którykolwiek z zaangażowanych środków uspokajających lub znieczulających
  • choroby współistniejące przeciwwskazania do zabiegu EBUS
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
Procedura: deksmedetomidyna
pacjenci otrzymają umiarkowaną sedację za pomocą deksmedetomidyny jako grupa badana
Aktywny komparator: grupa anestezjologiczna
Procedura: ogólne znieczulenie
znieczulenie ogólne z blokadą nerwowo-mięśniową przy kontrolowanej wentylacji jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna aspiracji igłowej przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Oceniona zostanie liczba pacjentów, u których aspiracja igłowa przezoskrzelowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej dała określone rozpoznanie
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35719\9\22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj