Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus generell anestesi ved diagnostisering av endobronkial amerikansk-veiledet transbronkial nål-aspirasjon

24. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Moderat sedasjon med dexmedetomidin versus generell anestesi på det diagnostiske utbyttet av endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nål-aspirasjon: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne dexmedetomidin som moderat sedasjon versus generell anatesi på det diagnostiske utbyttet av Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endobronkial ultralyd (EBUS)-veiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA) har dukket opp som en svært effektiv, minimalt invasiv teknikk for prøvetaking av peribronkiale, mediastinale og lungemasser for patologisk undersøkelse med lav grad av komplikasjoner og kostnader.

Dexmedetomidin, er en adrenerg agonist med høy affinitet til alfa 2-reseptoren, er et potensielt alternativt beroligende middel.

Bruk av dexmedetomidin fører ikke til respirasjonsdepresjon, eller til nedgang i kognitive ferdigheter eller pasientsamarbeid. Dette er fordi dexmedetomidin virker på alfa-2-reseptorene i locus coeruleus, i motsetning til andre beroligende midler (midazolam og propofol) som virker på GABA-reseptorer/hjernebark.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering II eller III a som krever EBUS-TBNA basert på mistanke om enten godartet eller ondartet sykdom i mediastinale eller hilar lymfeknuter (LNs) eller masser eller krever EBUS-TBNA for mediastinal stadieinndeling av lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt behov for andre prosedyrer enn EBUS-TBNA under planlagt bronkoskopi (f.eks. behov for navigasjonsbronkoskopi, endobronkiale biopsier og terapeutisk bronkoskopi)
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • allergi mot noen av de involverte beroligende midler eller anestesimidler
  • komorbiditeter som kontraindiserer EBUS-prosedyren
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Fremgangsmåte: dexmedetomidin
pasienter vil motta moderat sedasjon med dexmedetomidin som studiegruppe
Aktiv komparator: generell anestesigruppe
Fremgangsmåte: generell anestesi
generell anestesi med nevromuskulær blokade under kontrollert ventilasjon som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nålespirasjon
Tidsramme: Under prosedyren
Antall forsøkspersoner hvor endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nålespirasjon gitt en spesifikk diagnose vil bli vurdert
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35719\9\22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gitt etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere