Dexmedetomidina versus anestesia general en el diagnóstico de aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial
24 de octubre de 2023 actualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Sedación moderada con dexmedetomidina versus anestesia general sobre el rendimiento diagnóstico de la aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la dexmedetomidina como sedación moderada frente a la anestesia general en el rendimiento diagnóstico de la aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial (EBUS) (EBUS-TBNA) ha surgido como una técnica mínimamente invasiva altamente efectiva para tomar muestras de masas peribronquiales, mediastínicas y pulmonares para el examen patológico con una tasa baja de complicaciones y costos.
La dexmedetomidina, es un agonista adrenérgico de alta afinidad del receptor alfa 2, es un posible sedante alternativo.
El uso de dexmedetomidina no conduce a depresión respiratoria, ni a una disminución de las habilidades cognitivas o de la cooperación del paciente. Esto se debe a que la dexmedetomidina actúa sobre los receptores alfa-2 en el locus coeruleus, a diferencia de otros sedantes (midazolam y propofol) que actúan sobre los receptores GABA/corteza cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
- Mohammad Fouad Algyar
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que requiere EBUS-TBNA en función de la sospecha de enfermedad benigna o maligna en los ganglios linfáticos (LN) mediastínicos o hiliares o masas o que requiere EBUS-TBNA para la estadificación mediastínica del cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de necesidad de procedimientos adicionales distintos de EBUS-TBNA durante la broncoscopia planificada (p. ej., necesidad de broncoscopia de navegación, biopsias endobronquiales y broncoscopia terapéutica)
- índice de masa corporal > 35 kg/m2
- alergias a cualquiera de los sedantes o agentes anestésicos involucrados
- comorbilidades que contraindican el procedimiento EBUS
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo dexmedetomidina
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los pacientes recibirán sedación moderada con dexmedetomidina como grupo de estudio
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Comparador activo: grupo de anestesia general
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anestesia general con bloqueo neuromuscular bajo ventilación controlada como grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad diagnóstica de la ecografía endobronquial -aspiración transbronquial guiada por aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El número de sujetos en los que se evaluará la aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial siempre que exista un diagnóstico específico
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 35719\9\22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos serán facilitados bajo petición razonada del autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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