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Dexmedetomidina versus anestesia generale nella diagnosi di agoaspirato transbronchiale endobronchiale ecoguidato

24 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Sedazione moderata con dexmedetomidina rispetto all'anestesia generale sulla resa diagnostica dell'agoaspirato transbronchiale endobronchiale guidato da ultrasuoni: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare la dexmedetomidina come sedazione moderata rispetto all'anestesia generale sulla resa diagnostica dell'aspirazione transbronchiale con ago endobronchiale guidata da ultrasuoni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agoaspirato transbronchiale (EBUS-TBNA) guidato dall'ecografia endobronchiale (EBUS-TBNA) è emerso come una tecnica altamente efficace e minimamente invasiva per il campionamento di masse peribronchiali, mediastiniche e polmonari per l'esame patologico con basso tasso di complicanze e costi.

Dexmedetomidina, è un agonista adrenergico ad alta affinità del recettore alfa 2, è un potenziale sedativo alternativo.

L'uso di dexmedetomidina non porta a depressione respiratoria, né a un declino delle capacità cognitive o della cooperazione del paziente. Questo perché la dexmedetomidina agisce sui recettori alfa-2 nel locus coeruleus, a differenza di altri sedativi (midazolam e propofol) che agiscono sui recettori GABA/corteccia cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egitto, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che richiede EBUS-TBNA sulla base del sospetto di malattia benigna o maligna nei linfonodi mediastinici o ilari (LN) o masse o richiede EBUS-TBNA per la stadiazione mediastinica del cancro del polmone.

Criteri di esclusione:

  • Sospetta necessità di procedure aggiuntive diverse dall'EBUS-TBNA durante la broncoscopia pianificata (ad esempio, necessità di broncoscopia di navigazione, biopsie endobronchali e broncoscopia terapeutica)
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • allergie a uno qualsiasi dei sedativi o agenti anestetici coinvolti
  • comorbidità che controindicano la procedura EBUS
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
Procedura: dexmedetomidina
i pazienti riceveranno una sedazione moderata da dexmedetomidina come gruppo di studio
Comparatore attivo: gruppo di anestesia generale
Procedura: anestesia generale
anestesia generale con blocco neuromuscolare sotto ventilazione controllata come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa diagnostica dell'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale
Lasso di tempo: Durante la procedura
Verrà valutato il numero di soggetti nei quali l'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale ha fornito una diagnosi specifica
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35719\9\22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno forniti dietro ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la fine dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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