Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus yleinen anestesia endobronkiaalisen US-ohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation diagnosoinnissa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Kohtalainen sedaatio deksmedetomidiinilla verrattuna yleisanestesiaan endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation diagnostisessa tuotossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata deksmedetomidiinia kohtalaisena sedaationa ja yleisantesiana endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation diagnostisessa tuotossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) -ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) on noussut erittäin tehokkaaksi, minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi peribronkiaalisten, välikarsinaisten ja keuhkojen massanäytteiden ottamiseen patologista tutkimusta varten. Komplikaatioiden määrä ja kustannukset ovat alhaiset.

Deksmedetomidiini on alfa 2 -reseptorin korkean affiniteetin adrenerginen agonisti, ja se on mahdollinen vaihtoehtoinen rauhoittava aine.

Deksmedetomidiinin käyttö ei johda hengityslamaan tai kognitiivisten taitojen tai potilaan yhteistyön heikkenemiseen. Tämä johtuu siitä, että deksmedetomidiini vaikuttaa alfa-2-reseptoreihin locus coeruleuksessa, toisin kuin muut rauhoittavat aineet (midatsolaami ja propofoli), jotka vaikuttavat GABA-reseptoreihin/aivokuoreen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus II tai III a, joka edellyttää EBUS-TBNA:ta, joka perustuu joko hyvän- tai pahanlaatuisen taudin epäilyyn välikarsina- tai hilarimusolmukkeissa (LN) tai massoissa, tai EBUS-TBNA:ta keuhkosyövän välikarsinavaiheen määrittämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty muiden lisätoimenpiteiden kuin EBUS-TBNA:n tarve suunnitellun bronkoskoopian aikana (esim. navigointibronkoskopian, endobronkiaalisten biopsioiden ja terapeuttisen bronkoskoopian tarve)
  • painoindeksi > 35 kg/m2
  • allergiat jollekin mukana olevista rauhoittavista aineista tai anestesia-aineista
  • liitännäissairaudet, jotka ovat EBUS-menettelyn vasta-aiheisia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
Menettely: deksmedetomidiini
potilaat saavat kohtalaista sedaatiota deksmedetomidiinilla tutkimusryhmänä
Active Comparator: yleisanestesiaryhmä
Menettely: nukutus
yleisanestesia neuromuskulaarisella salpauksella kontrolloidussa ventilaatiossa kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulan aspiraation diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Arvioidaan niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulan aspiraatio antoi tietyn diagnoosin
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed S Torky, Lecturer of Chest Department , Faculty of Medicine, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35719\9\22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa