心臓発作後の非原因冠動脈疾患のリスクの予測 (OCT-RISK)
2026年6月12日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
STEMI 非犯人リスクを評価するための磁気共鳴血管造影による光コヒーレンストモグラフィー
心臓動脈の完全な閉塞によって引き起こされる心臓発作は、ステントで開くことによって治療されます。 ただし、ほとんどの人は、この時点で他の動脈にも「原因ではない」狭窄が見られます。
一般に、これらの原因のない狭窄が重度に見える場合は、ステントで治療した方が良くなりますが、このプロセスには問題があります. これは、深刻に見える狭窄が安定していて、問題を引き起こさない可能性があるためです。 これらの人々にとって、ステントは無駄な処置であり、不必要なリスクです。 一方、軽度に見えるために現在放置されている狭窄は、進行して心臓発作を引き起こす可能性があります.
心臓発作を起こした参加者は、血管造影（光コヒーレンストモグラフィー、OCT）および磁気共鳴血管造影（MRA）中に心臓の動脈の内側からスキャンされます。
研究者が、どの非原因の狭窄が進行し、どれが安定するかを正確に予測できることを示すことができれば、医療専門家は心臓発作後の治療をより適切にターゲットにできる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bournemouth、イギリス
- Royal Bournemouth Hospital
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
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London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ST上昇型心筋梗塞を呈した患者。
説明
包含基準:
- -前週以内に成功した一次経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で、インデックス手順で大きな合併症はありません
- -臨床的に示されたステージング血管造影 +/- PCI のために計画された非責任血管の傍観者疾患
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 挿管、強心薬または機械的補助装置を必要とする心原性ショック
- クレアチニンクリアランス <30ml/分
- 以前の冠動脈バイパス移植
- 平均余命が3年未満
- 妊娠。
- 左主冠動脈の標的病変
- 圧力ワイヤーまたはOCTカテーテルの安全な配置を脅かす重度の石灰化またはねじれ
- 主要な心外膜血管の慢性的な完全閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準治療
非原因冠動脈疾患を伴うST上昇型心筋梗塞後の患者。
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非責任冠動脈
他の名前：
1.5T
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光コヒーレンストモグラフィーによって測定された繊維キャップの平均厚さの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光コヒーレンストモグラフィーによって測定された平均脂質アークの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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光コヒーレンストモグラフィーによって測定された薄蓋線維アテロームの存在
時間枠：6ヵ月
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脂質弧が 90° を超え、繊維状キャップの厚さが 65µm 以下のプラーク
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6ヵ月
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光コヒーレンストモグラフィーと磁気共鳴血管造影法によるせん断応力の測定値の変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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非侵襲的手段と侵襲的派生手段の比較
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0ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原因ではない重大な心臓有害事象
時間枠：6ヶ月と36ヶ月
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死亡、心筋梗塞、虚血による血行再建術
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6ヶ月と36ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィーと磁気共鳴血管造影法によって測定された血管狭窄の変化
時間枠：0、6、および 36 か月
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非侵襲的手段と侵襲的派生手段の比較
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0、6、および 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Divaka Perera, MD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (その他の助成金/資金番号：British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (その他の助成金/資金番号：British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (その他の助成金/資金番号：Abbott Vascular)
- NIHR203323 (その他の助成金/資金番号：National Institute for Health and Care Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。